Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Dafiro HCT
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.


Vezi punctul „Nu utilizaţi Dafiro HCT”.


Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, informaţi-vă medicul înainte de utilizarea Dafiro HCT.


Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă utilizarea Dafiro HCT de către copii şi adolescenţi sub 18 ani.


Vârstnici (65 de ani şi peste)

Dafiro HCT poate fi utilizat de persoane de 65 de ani şi peste, la aceeaşi doză ca pentru ceilalţi adulţi

şi în acelaşi mod în care au luat cele trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.

Pacienţilor vârstnici, mai ales celor cărora li se administrează doza maximă de Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg), trebuie să li se verifice regulat tensiunea arterială.

Dafiro HCT împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza

şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. Este posibil ca în unele cazuri să fiţi nevoit să întrerupeţi administrarea unuia dintre medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă folosiţi oricare

dintre medicamentele enumerate mai jos:


A nu se administra cu:


Dafiro HCT împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Grepfrut-ul şi sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele cărora li s-a prescris Dafiro HCT deoarece grepfrut-ul şi sucul de grepfrut pot determina o creştere a nivelurilor substanţei active,

amlodipină, din sânge, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Dafiro HCT de reducere a tensiunii arteriale. Discutaţi cu medicul înainte de a consuma alcool etilic. Alcoolul etilic poate accentua scăderea tensiunii arteriale şi/sau poate creşte riscul de a prezenta ameţeli sau de leşin.


Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Dafiro HCT

înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Dafiro HCT. Dafiro HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu

trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.


Alăptarea

Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau dacă sunteţi pe punctul de a începe să alăptaţi. S-a demonstrat că amlodipina se excretă în lapte matern în cantități mici. Dafiro HCT nu este

recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament

pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.


Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament vă poate produce senzaţii de ameţeală, somnolenţă, greaţă sau durere de cap.

Dacă prezentaţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje sau maşini.


  1. Cum să utilizaţi Dafiro HCT


    Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să scădeţi riscul apariţiei reacţiilor adverse.


    Doza uzuală de Dafiro HCT este de un comprimat pe zi.

    • Este ideal să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, preferabil dimineaţa.

    • Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.

    • Puteţi utiliza Dafiro HCT cu sau fără alimente. Nu luaţi Dafiro HCT împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.


    În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică.


    Nu depăşiţi doza prescrisă.

    Dacă utilizaţi mai mult Dafiro HCT decât trebuie

    Dacă, din greşeală, aţi luat prea multe comprimate de Dafiro HCT, contactaţi imediat un medic. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.


    Dacă uitaţi să utilizaţi Dafiro HCT

    Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Apoi utilizaţi doza următoare la ora obişnuită. Dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, luaţi tableta următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă (două comprimate o dată) pentru a

    compensa comprimatul uitat.


    Dacă încetaţi să utilizaţi Dafiro HCT

    Întreruperea tratamentului cu Dafiro HCT poate determina agravarea bolii dumneavoastră. Nu încetaţi

    administrarea acestui medicament dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.


    Luaţi întotdeauna acest medicament chiar dacă vă simţiţi bine.

    Persoanele care au tensiunea arterială ridicată deseori nu observă semnele unei probleme. Mulţi au o stare normală. Este foarte important să luaţi acest medicament exact cum vă recomandă medicul pentru a obţine cele mai bune rezultate şi pentru a reduce riscul efectelor secundare. Respectaţi

    programările la medic chiar dacă vă simţiţi bine.


    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


  2. Reacţii adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.


    În ce priveşte combinaţia care conţine cele trei substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse asociate cu fiecare componentă individuală a combinaţiei. Reacţiile adverse raportate cu privire la Dafiro HCT sau la una dintre cele trei substanţe active (amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă) sunt enumerate mai jos şi pot apărea la administrarea Dafiro HCT.


    Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată.

    Adresaţi-vă imediat unui medic dacă, după ce luaţi acest medicament, prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse grave de mai jos:

    Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi)

    • ameţeli

    • tensiune arterială scăzută (senzaţie de leşin, senzaţie de pierdere a cunoştinţei, pierderea bruscă a cunoştinţei)


      Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi):

    • cantitate extrem de redusă de urină (funcţie afectată a ficatului)


      Rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000 pacienţi):

    • sângerare spontană

    • ritm cardiac neregulat

    • tulburări ale ficatului

      Foarte rare (pot afecta până la 1 pacient din 10000 pacienţi):

    • respiraţie şuierătoare instalată brusc, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie

    • umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor

    • umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie

    • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii,

      inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacţii alergice

    • detresă respiratorie acută (semnele includ dificultăți severe de respirație, febră, slăbiciune și confuzie).

    • infarct miocardic

    • pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de o stare general de rău accentuată.

    • stare de slăbiciune, învineţire, febră şi infecţii frecvente

    • înţepenire


      Alte reacţii adverse pot include:

      Foarte frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi):

    • concentraţie scăzută de potasiu din sânge

    • creştere a valorilor grăsimilor din sânge


      Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi)

    • somnolenţă

    • palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii)

    • înroşire bruscă a feţei

    • umflare la nivelul gleznelor (edem)

    • dureri la nivelul abdomenului

    • discomfort stomacal după masă

    • oboseală

    • durere de cap

    • urinare frecventă

    • concentraţie mare a acidului uric din sânge

    • concentraţie mică a magneziului din sânge

    • concentraţie mică a sodiului din sânge

    • ameţeli, leşin la ridicarea în picioare

    • apetit alimentar scăzut

    • greaţă şi vărsături

    • erupţii trecătoare pe piele, însoţite de mâncărimi, şi alte tipuri de erupţii trecătoare pe piele

    • incapacitatea de a obţine sau menţine o erecţie

      Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi)

    • ritm cardiac accelerat

    • senzaţie de vertij

    • tulburări oculare

    • disconfort stomacal

    • durere toracică

    • creşterea concentraţiei de uree, azot, creatinină şi acid uric din sânge

    • concentraţie ridicată de calciu, grăsimi sau sodiu în sânge

    • scăderea concentraţiei de potasiu din sânge

    • respiraţie mirositoare

    • diaree

    • senzaţie de gură uscată

    • luare în greutate

    • pierderea apetitului

    • disgeuzie

    • dureri de spate

    • umflarea articulaţiilor

    • crampe/slăbiciune/dureri musculare

    • durere la nivelul extremităţilor

    • incapacitatea de a sta în picioare sau de a merge normal

    • slăbiciune

    • abazie

    • ameţeli la ridicarea în poziţie ortostatică sau după efort fizic

    • lipsă de energie

    • tulburări de somn

    • furnicături sau amorţeală

    • neuropatie

    • pierderea bruscă, temporară, a cunoştinţei

    • tensiune arterială redusă la ridicarea în poziţie ortostatică

    • tuse

    • dispnee

    • iritarea gâtului

    • transpiraţie excesivă

    • mâncărimi

    • umflare, înroşire şi durere la nivelul unei vene

    • înroşirea pielii

    • tremurat

    • dispoziţie schimbătoare

    • anxietate

    • depresie

    • somnolenţă

    • anomalii ale gustului

    • leşin

    • scădere a sensibilităţii la durere

    • tulburări ale vederii

    • vedere afectată

    • ţiuituri în urechi

    • strănut/nas care curge, ca urmare a inflamaţiei mucoasei de la nivelul nasului (rinită)

    • modificarea obiceiurilor intestinale

    • indigestie

    • cădere a părului

    • mâncărime la nivelul pielii

    • modificări de culoare la nivelul pielii

    • tulburări la urinare

    • nevoie crescută de urinare în timpul nopţii

    • creştere a frecvenţei urinărilor

    • disconfort la nivelul sânilor sau creştere a sânilor la bărbaţi

    • durere

    • stare generală de rău

    • scădere în greutate


      Rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000 pacienţi):

    • scădere a numărului de plachete sanguine (uneori însoţită de sângerare sau învineţire sub piele)

    • prezenţa de zahăr în urină

    • concentraţie crescută de zahăr în sânge

    • agravarea statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat

    • disconfort la nivelul stomacului

    • constipaţie

    • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor sau urină de culoare închisă (anemie hemolitică)

    • sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare

    • pete purpurii pe piele

    • tulburări ale rinichilor

    • confuzie


      Foarte rare (pot afecta până la 1 pacient din 10000 pacienţi):

    • scădere a numărului de globule albe

    • scădere a numărului de plachete sanguine, ce poate determina apariţia neobişnuită de vânătăi sau sângerare cu uşurinţă (distrugere a globulelor roşii)

    • umflare a gingiilor

    • balonare la nivel abdominal (gastrită)

    • inflamaţie a ficatului (hepatită)

    • colorare în galben a pielii (icter)

    • creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice care apare la unele teste medicale

    • tonus muscular crescut

    • inflamare a vaselor de sânge, adeseori însoţită de erupţie trecătoare pe piele

    • sensibilitate la lumină

    • afecţiuni în cadrul cărora apare o asociere de manifestări cum sunt rigiditate, tremurături şi/sau tulburări ale mişcărilor

    • febră, durere de gât sau ulceraţii bucale, infecţii mai frecvente (absenţa sau număr scăzut al globulelor albe în sânge)

    • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică, scăderea anormală a numărului de hematii fie în vasele sanguine, fie oriunde în organism)

    • confuzie, oboseală, spasme musculare şi spasme, respiraţie rapidă (alcaloză hipocloremică)

    • durere severă în partea superioară a stomacului (inflamarea pancreasului)

    • dificultate la respirare cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie, edem pulmonar, pneumonită)

    • erupţie trecătoare la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)

    • inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, pete roşu- purpurii, febră (vasculită)

    • afecţiune gravă a pielii care conduce la erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau cavităţii bucale, descuamarea epidermei, febră (necroliză

      epidermică toxică)

      Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

    • modificări ale rezultatelor analizelor de sânge pentru funcţia ficatului, creşterea nivelului de potasiu din sânge, nivel redus de globule roşii.

    • număr anormal de hematii

    • nivel redus al unui anumit tip de leucocite şi trombocite

    • creşterea concentraţiei de creatinină din sânge

    • funcţie anormală a ficatului

    • volum de urină scăzut sever

    • inflamarea vaselor de sânge

    • slăbiciune, învineţire şi infecţii frecvente (anemie aplastică)

    • scăderea acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau ale

      glaucomului acut cu unghi îngust)

    • senzaţie de lipsă de aer

    • volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală)

    • boală cutanată severă care conduce la apariţia erupţiei trecătoare pe pielie, piele de culoare roşie, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (eritem multiform)

    • spasm muscular

    • febră (pirexie)

    • vezicule la nivelul pielii (semn al unei afecţiuni numite dermatită buloasă)

    • cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom).


    Raportarea reacţiilor adverse

    image

    image

    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


  3. Cum se păstrează Dafiro HCT


    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.


    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


    A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.


    A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.


    A nu se utiliza nici o cutie de Dafiro HCT dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.


    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Dafiro HCT

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate

Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.


Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171).


Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate

Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină),

valsartanul şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.


Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s));

macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fier (E172).


Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate

Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat

de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.


Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172).


Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate

Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.


Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, oxid galben de fer (E172).


Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate

Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină),

valsartanul şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.


Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, oxid galben de fier (E172).


Cum arată Dafiro HCT şi conţinutul ambalajului

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate sunt albe, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi

„VCL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).


Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate sunt galbene pal, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VDL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt galbene, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi

„VEL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).


Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VHL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).


Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VFL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 19 mm (lungime) x 7,5 mm (lățime).


Dafiro HCT este disponibil în ambalaje care conţin 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate, în ambalaje colective care conţin 280 de comprimate (conţinând 4 cutii, fiecare conţinând 70 de comprimate sau 20 cutii, fiecare conţinând 14 comprimate) şi în ambalaje colective pentru spitale care conţin 56, 98 sau 280 de comprimate în blistere perforate cu unităţi dozate.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irlanda


Fabricantul

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia


image

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Spania


Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg Germania


image

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Acest prospect a fost revizuit în


Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente https://www.ema.europa.eu.