Pagina de pornire Pagina de pornire

Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


PROSPECT

Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici


  1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE


    Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1

    1348 Louvain-la-Neuve

    BELGIA


  2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR


    Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici


  3. DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)


    O doză de 1 ml (seringă cu o singură doză):


    Substanţe active

    Potenţă relativă (P.R.)

    Virusul panleucopeniei feline inactivat, tulpina CU4

    ≥ 8,50

    Calicivirus felin inactivat, tulpina 255

    ≥ 1,26

    Virusul rinotraheitei feline inactivat, tulpina 605

    ≥ 1,39

    Chlamydophila felis inactivată, tulpina Cello

    ≥ 1,69

    Virusul leucemiei feline inactivat, tulpina 61E

    ≥ 1,45

    Adjuvanţi

    Etilenă/anhidridă maleică (EMA-31) Neocril

    Emulsigen SA

    1% (v/v)

    3% (v/v)

    5% (v/v)


  4. INDICAŢIE (INDICAŢII)


    Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.


  5. CONTRAINDICAŢII


    Nu există.


  6. REACŢII ADVERSE


    Pisicile vaccinate pot prezenta reacţii după vaccin, inclusiv febră tranzitorie, vărsături, anorexie şi/sau depresie, care de regulă dispar în interval de 24 de ore.


    Poate fi observață o reacţie locală cu umflături, durere, prurit sau căderea părului la locul injectării.


    Reacţii anafilactice cu edem, prurit, detresă respiratorie şi cardiacă, simptome gastrointestinale severe (inclusiv hematemeză și diaree hemoragică) sau şoc au fost observate în primele ore după vaccinare în cazuri foarte rare.

    Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:

    • foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)

    • frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)

    • mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate)

    • rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale tratate)

    • foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).

    Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect

    sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.


  7. SPECII ŢINTĂ


    Pisici.


  8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE


    1 ml. Administrare subcutanată.


    Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3-4 săptămâni. Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de virusul leucemiei feline (FeLV) şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.


    Revaccinare: o vaccinare anuală.


  9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ


    Conţinutul unei seringi cu o singură doză trebuie agitat bine şi administrat aseptic, prin injecţie subcutanată. În timpul administrării produsului, trebuie avut grijă ca, înainte de utilizare, acul steril inclus să fie ataşat aseptic la seringă.


  10. TIMP DE AŞTEPTARE


    Nu este cazul.


  11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE


    A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.


    A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C – 8 °C). A se proteja de lumină.

    A nu se congela.


    A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.


  12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)


    Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:

    Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei FeLV la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându-se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor. De aceea, se recomandă ca pisicile care prezintă un risc semnificativ de expunere la FeLV să fie supuse testelor pentru antigenul FeLV înainte de

    vaccinare. Animalele la care rezultatul testului este negativ pot fi vaccinate, în timp ce pisicile

    la care rezultatul testului este pozitiv trebuie izolate de celelalte pisici şi retestate în interval

    de 1-2 luni. Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător. Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este negativ pot fi vaccinate, deoarece, după toate probabilităţile, au depăşit infecţia cu FeLV.


    Precauţii speciale pentru utilizare la animale:

    În cazul unei reacţii de tip anafilactic, trebuie administrată adrenalină intramuscular. Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu are nici un beneficiu.


    Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:


    Pentru utilizator:

    Acest produs medicinal veterinar conţine ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.

    În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.

    Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.


    Pentru medic:

    Acest produs medicinal veterinar conţine ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.


    Gestație:

    Siguranța vaccinului nu a fost investigată în perioada gestației la pisici. Nu este recomandată

    vaccinarea pisicilor gestante.


    Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune:

    Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.

    Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):

    Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele menționate în secțiunea 6.


    Incompatibilități:

    Nu amestecați cu nici un alt produs medicinal veterinar.


  13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI

    NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ


    Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.


  14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ

    PROSPECTUL


    ).


  15. ALTE INFORMAŢII


Prezentarea 10 x 1 ml: Cutie conţinând 10 seringi preumplute cu o singură doză şi 10 ace

sterile.

Prezentarea 20 x 1 ml: Cutie conţinând 20 seringi preumplute cu o singură doză şi 20 ace

sterile.

Prezentarea 25 x 1 ml: Cutie conţinând 25 seringi preumplute cu o singură doză şi 25 ace

sterile.


Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.