Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Cholestagel
colesevelam

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Cholestagel 625 mg comprimate filmate

Colesevelam


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Dacă vi se prescrie Cholestagel în asociere cu orice alt medicament, înainte de a începe să luaţi medicamentul trebuie să citiţi şi prospectul medicamentului respectiv cu informaţiile pentru pacienţi.


Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Cholestagel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

tratamentul unor anumite afecţiuni hepatice cronice).

Dacă urmează să luaţi Cholestagel împreună cu unul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate decide că este necesar să faceţi unele analize de sânge pentru a se asigura că tratamentul cu Cholestagel nu interferă cu aceste medicamente.


În plus, dacă aveţi orice afecţiune care poate provoca un deficit de vitamine A, D, E sau K, medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice periodic concentraţiile de vitamine în timp ce urmaţi tratamentul cu Cholestagel. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimente de vitamine.


Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Dacă vă sunt prescrise Cholestagel în asociere cu o statină, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece statinele nu trebuie utilizate în timpul sarcinii; trebuie să consultaţi prospectul privind informaţiile pentru pacient, care însoţeşte statina respectivă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu

acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu este afectată prin utilizarea

Cholestagel comprimate.


  1. Cum să luaţi Cholestagel


    Înainte de a începe terapia cu Cholestagel, vi se va recomanda să urmaţi o dietă de scădere a colesterolului şi trebuie să continuaţi această dietă pe durata tratamentului.


    Luaţi întotdeauna Cholestagel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Aşa cum vi s-a explicat la punctul 2, dacă luaţi Cholestagel în asociere cu un alt medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi Cholestagel cu cel puţin 4 ore înainte de sau la cel puţin 4 ore după ce aţi luat celălalt medicament.

    Dacă luaţi un medicament numit Neoral® sau ciclosporină, vă rugăm să vă asiguraţi că îl luaţi împreună cu Cholestagel în aceeaşi schemă de tratament pe parcursul zilei, fie întotdeauna simultan,

    fie întotdeauna separat după un număr stabilit de ore.


    Comprimatele de Cholestagel trebuie luate împreună cu alimente şi lichide. Comprimatele trebuie

    înghiţite întregi. Nu rupeţi, nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.


    Terapie asociată

    Doza recomandată de Cholestagel, când acesta este utilizat în asociere cu o statină, cu ezetimib, sau cu ambele, este de 4 până la 6 comprimate pe zi, pe cale orală. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi doza de Cholestagel o dată sau de două ori pe zi; în ambele cazuri, Cholestagel trebuie administrat în timpul unei mese. Dozele de statină şi ezetimib trebuie să respecte instrucţiunile pentru medicamentul respectiv. Medicamentele pot fi luate concomitent sau la ore diferite, în funcţie de recomandarea medicului dumneavoastră.


    Monoterapie

    Doza recomandată de Cholestagel este de 3 comprimate, administrate de două ori pe zi în timpul meselor sau 6 comprimate pe zi, în timpul unei mese. Medicul dumneavoastră poate mări doza până la 7 comprimate pe zi.

    Dacă luaţi mai mult Cholestagel decât trebuie

    Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Poate să apară constipaţie sau balonare.


    Dacă uitaţi să luaţi Cholestagel

    Puteţi să luaţi doza de medicament la masa următoare, dar nu luaţi niciodată în aceeaşi zi un număr de

    comprimate mai mare decât doza totală prescrisă de către medicul dumneavoastră pentru o singură zi.


    Dacă încetaţi să luaţi Cholestagel

    Concentraţia de colesterol în sângele dumneavoastră poate să crească până la valorile dinaintea

    tratamentului.


    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


  2. Reacţii adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

    persoanele.


    Următoarele reacţii adverse s-au raportat la pacienţii cărora li s-a administrat Cholestagel:

    Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): flatulenţă (gaze), constipaţie. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): vărsături, diaree, indigestie, durere abdominală, scaune anormale, greaţă, balonare, durere de cap, concentraţii crescute ale trigliceridelor (grăsimi) în

    sânge.

    Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): durere musculară, concentraţii

    crescute ale enzimelor hepatice în sânge, dificultăţi de înghiţire.

    Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): inflamaţie a pancreasului.

    Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): blocaj al intestinului (apariţia acestuia poate creşte la pacienţii cu antecedente personale de blocaj al intestinului sau de îndepărtare a unor părţi din intestin).


    Raportarea reacţiilor adverse

    image

    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii

    suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


  3. Cum se păstrează Cholestagel


    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.


    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după “EXP’’.


    A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.


    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Cholestagel

Nucleul comprimatului:

Celuloză microcristalină (E460) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu

Apă purificată


Film:

Hipromeloză (E464) Monogliceride diacetilate


Cerneală de inscripţionare: Oxid negru de fer (E172) Hipromeloză (E464) Propilenglicol


Cum arată Cholestagel şi conţinutul ambalajului


Comprimatele de Cholestagel sunt comprimate filmate de culoare aproape albă, în formă de capsulă şi inscripţionate cu “C625” pe o faţă. Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu sistem de închidere securizat pentru copii. Mărimile de ambalaj sunt 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) şi 180 (1 x 180) comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Germania


Fabricantul

Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda


Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente .