Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
16
Produsul medicinal nu mai este autorizat
autorizat
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona SPANIA
mai
Suvaxyn PCV suspensie injectabilă pentru porci.
medicinal
O doză de 2 ml conţine:
Circovirus Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Sulfolipo-ciclodextrin (SLCD) 4 mg
Scualan 64 mg
Tiomersal 0,1 mg
odusul
* Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Un lichid alb lăptos până la roz, opac, lipsit de particule vizibile
r
P
Imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin de tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi din ţesuturile limfoide, a leziunilor din ţesuturile limfoide asociate cu infecţia cu PVC2, precum şi pentru reducerea semnele clinice – pierderea sporului mediu zilnic şi mortalitatea asociată cu sindromul caşectizant multisistemic al porcului după înţărcare (PMWS).
Instalarea imunității: la 3 săptămâni post vaccinare. Durata imunizării: 19 săptămâni post vaccinare.
Nu există.
O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1,7 °C) este foarte frecventă, în primele 24 de ore după vaccinare. Aceasta se rezolvă spontan în decurs de 48 de ore fără tratament.
Reacţiile locale tisulare sub formă de edem la locul injectării sunt foarte frecvente şi pot persista până la 26 de zile. Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 5 cm, dar în unele cazuri se pot întâlni şi edeme mai mari. În studiile clinice, examenele post-mortem ale locurilor de injectare
efectuate la 8 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, au evidenţiat o uşoară până la moderată inflamaţie granulomatoasă a fibrei musculare la locul injectării.
este
După vaccinare, au apărut reacţii moderate, similare celor de hipersensibilitate, exprimate prin semne clinice tranzitorii cum ar fi voma. Aceste semne clinice se rezolvă în mod normal, fără tratament. În mod excepţional, după vaccinare, o mare parte din animale pot reacţiona specific, în unele efective.
Reacţiile anafilactice sunt mai puţin frecvente, dar pot fi letale. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii se recomandă un tratament adecvat.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
nu
Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Porci (purcei) în vârstă de peste 3 săptămâni.
Produsul
O singură injecţie intramusculară în musculatura gâtului în spatele urechii cu o doză (2 ml) la purcei de peste 21 de zile.
Agitaţi bine înainte de administrare şi intermitent în timpul vaccinării. Vaccinul trebuie administrat în condiţii aseptice.
Se recomandă utilizarea unei seringi multi – doză. Utilizaţi vaccinul conform instrucţiunilor producătorului.
Zero zile.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C – 8 °C). A nu se congela.
A se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon.
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
este
Nu se va utiliza la vierii de reproducție.
Beneficiul vaccinării porcilor cu niveluri crescute de anticorpi derivați maternali, de exemplu datorită vaccinării mamelor, nu a fost demonstrat.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Evitați să stresați animalele înainte și după vaccinare.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
nu
Gestaţiei şi lactaţiei:
Nu se va utiliza în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Nu s-au observat reacţii adverse, cu excepția celor menționate în secțiunea 6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Incompatibilități majore:
Produsul
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (/).
Tulpina vaccinală conține Circovirus porcin recombinat inactivat tip 1 cu proteina ORF2 de Circovirus Porcin de tip 2. Acesta este destinat stimulării imunității active împotriva PCV2 la purcei.
Cutii din carton cu 1 flacon cu 10 doze (20 ml), 50 doze (100ml) sau 125 doze (250 ml).
Cutii din carton cu 10 flacoane cu 10 doze (20 ml), 50 doze (100ml) sau 125 doze (250 ml).
Produsul
nu
este
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.