Memantine ratiopharm
memantine
clorhidrat de memantină
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Memantină ratiopharm și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Memantină ratiopharm
Cum să luați Memantină ratiopharm
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Memantină ratiopharm
Conținutul ambalajului și alte informații
Memantină ratiopharm conține substanța activă clorhidrat de memantină. Memantină ratiopharm aparține
grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenței.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor în creier. Creierul conține așa-numiții receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învățare și memorie. Memantină ratiopharm aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor NMDA. Memantină ratiopharm acționează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase și memoria.
Memantină ratiopharm se utilizează pentru tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.
dacă sunteți alergic la clorhidrat de memantină, la arahide sau la soia, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Înainte să luați Memantină ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă aveți antecedente de convulsii epileptice
dacă ați avut recent un infarct miocardic sau dacă aveți insuficiență cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială mare).
În aceste situații, tratamentul trebuie supravegheat cu atenție, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantină ratiopharm trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Dacă aveți insuficiență renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție funcția renală și, dacă este necesar, să modifice corespunzător dozele de memantină.
Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite
amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson),
ketamină (o substanță folosită în general ca anestezic),
dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) și
alți antagoniști ai NMDA.
Memantină ratiopharm nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau s-ar
putea să luați/utilizați orice alte medicamente.
În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantină ratiopharm și poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
amantadină, ketamină, dextrometorfan
dantrolen, baclofen
cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
hidroclorotiazidă (sau orice medicament cu o asociere care conține hidroclorotiazidă)
anticolinergice (substanțe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mișcare sau crampelor intestinale)
anticonvulsivante (substanțe utilizate, în general, pentru prevenirea și tratamentul convulsiilor)
barbiturice (substanțe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
agoniști dopaminergici (substanțe cum ar fi L-dopa, bromocriptină)
neuroleptice (substanțe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
anticoagulante orale
Dacă vă internați în spital, informați-vă medicul că urmați tratament cu Memantină ratiopharm.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați schimbat recent sau intenționați să schimbați radical
dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveți acidoză tubulară renală
(ATR-exces în sânge de substanțe care formează acizi, din cauza disfuncției renale (funcția renală redusă)) sau infecții severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie
ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Femeile care iau Memantină ratiopharm nu trebuie să alăpteze.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în condiții de siguranță.
De asemenea, Memantină ratiopharm vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a
vehiculelor și de folosire a utilajelor.
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține lecitină din soia. Dacă aveți alergie la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată de Memantină ratiopharm pentru adulți și pacienți vârstnici este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse, această doză este atinsă gradat, conform următoarei
scheme zilnice de tratament:
săptămâna 1 | o jumătate de comprimat de 10 mg |
săptămâna 2 | un comprimat de 10 mg |
săptămâna 3 | un comprimat și jumătate de 10 mg |
săptămâna 4 și după | două comprimate de 10 mg pe zi |
Doza uzuală inițială este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x5 mg) în prima săptămână. Aceasta se crește la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână și la 1 comprimat și jumătate o dată pe zi în a treia săptămână. Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de două comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecțiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcția renală la intervale stabilite.
Memantină ratiopharm trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să fie
benefic trebuie să îl luați cu regularitate zi de zi, în același moment al zilei.
Comprimatele trebuie înghițite cu puțină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Continuați să luați Memantină ratiopharm atât timp cât vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă
evalueze tratamentul în mod regulat.
În general, dacă luați o doză de Memantină ratiopharm prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Puteți prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacții adverse posibile”.
Dacă se produce un supradozaj cu Memantină ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical, deoarece puteți să aveți nevoie de asistență medicală.
Dacă observați că ați uitat să luați doza dumneavoastră de Memantină ratiopharm, așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, reacțiile adverse observate sunt ușoare până la moderate.
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
dureri de cap, somnolență, constipație, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcția ficatului, amețeli, tulburări de echilibru, respirație dificilă, tensiune arterială mare și hipersensibilitate la medicament
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
oboseală, infecții fungice, confuzie, halucinații, vărsături, tulburări de mers, insuficiență cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză /tromboembolie )
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000)
convulsii
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Inflamații ale pancreasului, inflamație la nivelul ficatului (hepatită) și reacții psihotice
Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare și suicid. Aceste evenimente au fost raportate în perioada care a urmat punerii pe piață a medicamentului la pacienții tratați cu memantină.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalajul blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Ambalaje cu blistere
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Flacoane din PEÎD
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este clorhidrat de memantină.
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Celuloză microcristalină (E 460), amidon pregelatinizat (E 1404), lactoză, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b).
Filmul
Polisorbat 80 (E 433), alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), lecitină din soia (E 322), gumă xantan (E 415).
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă, biconvexe, cu o linie mediană
pentru rupere, pe una dintre fețe și ștanțate cu „10” pe cealaltă față.
Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 și 112 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Germania
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungaria
HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin Slovacia
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ireland
Tel: +44 2075407117