Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Visudyne
verteporfin

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Visudyne 15 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

verteporfină


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Dacă aveţi orice probleme hepatice sau suferiţi de blocaj al căilor biliare, vă rugăm să spuneţi

medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Visudyne.


Cum arată Visudyne şi conţinutul ambalajului

Visudyne este o pulbere de culoare verde închis până la negru, disponibilă într-un flacon de sticlă incoloră. Pulberea este reconstituită în apă înainte de utilizare, pentru a forma o soluţie de culoare verde- închis, opacă.


Visudyne este disponibil în cutii care conţin 1 flacon cu pulbere.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Germania


Fabricantul

Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue

Franţa


CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald Germania

Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:


A se reconstitui Visudyne în 7,0 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obţine 7,5 ml soluţie cu o concentraţie de 2,0 mg/ml. Soluţia reconstituită de Visudyne este o soluţie opacă de culoare verde închis. Se recomandă ca anterior administrării soluţia reconstituită de Visudyne să fie verificată vizual pentru a detecta eventuale particule sau anumite decolorări. Pentru o doză de 6 mg/m2 (doza recomandată pentru tratament) se diluează cantitatea necesară de soluţie Visudyne cu soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ml (5%) până la obţinerea unui volum final de 30 ml. A nu se utiliza soluţie de clorură de sodiu. Se recomandă utilizarea unei linii standard de perfuzie cu un filtru cu membrane hidrofile (cum ar fi cele din polietersulfona) cu pori de dimensiuni de cel puţin 1,2 μm.


Pentru condiţiile de păstrare, vezi pct. 5 din acest prospect.

Flaconul şi orice cantitate neutilizată de soluţie reconstituită trebuie aruncate după o singură utilizare. Dacă se varsă soluţie, aceasta trebuie strânsă şi ştearsă cu o cârpă umedă. Se va evita contactul cu pielea şi

ochii. Se recomandă utilizarea mănuşilor din cauciuc şi protejarea ochilor. Orice produs medicamentos

neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.