Prospect: Informații pentru utilizator

Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate capecitabină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

  persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

  
  

  Ce găsiți în acest prospect

  
  

  1. Ce este Capecitabine Teva și pentru ce se utilizează

  1. Ce trebuie să știți înainte să luați Capecitabine Teva

  2. Cum să luați Capecitabine Teva

  1. Reacții adverse posibile

  2. Cum se păstrează Capecitabine Teva

  3. Conținutul ambalajului și alte informații

  
  

  1. Ce este Capecitabine Teva și pentru ce se utilizează

     
     

     Capecitabine Teva aparține unui grup de medicamente numite “medicamente citostatice”, care opresc creșterea celulelor canceroase. Capecitabine Teva conține capecitabină, care nu este ea însăși un citostatic. Numai după ce este absorbită este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în țesuturile tumorale decât în cele normale).

     
     

     Capecitabine Teva este utilizat în tratamentul cancerelor de colon, rectale, gastrice sau cancerelor de sân. În plus, Capecitabine Teva este utilizat pentru prevenirea apariției cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenție chirurgicală.

     
     

     Capecitabine Teva poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.

     
     

  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Capecitabine Teva Nu luați Capecitabine Teva

• dacă sunteți alergic la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Trebuie să vă informați medicul dacă știți că aveți alergie sau o reacție deosebită la acest medicament,

• dacă ați avut anterior reacții severe la tratamentul cu fluoropirimidine (un grup de medicamente anticanceroase, precum fluorouracil),

• dacă sunteți gravidă sau alăptați,

• dacă aveți valori extrem de scăzute ale globulelor albe sau trombocitelor în sânge (leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie),

• dacă aveți boli hepatice sau renale severe,

• dacă știți că sunteți o persoană care nu prezintă activitate a enzimei dihidropirimidin dehidrogenază (DPD) (deficit total de DPD),

• dacă sunteți tratat acum sau ați fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster).

  Atenționări și precauții

  Înainte să luați Capecitabine Teva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

• dacă știți că aveți o deficiență parțială a activității enzimei dihidropirimidin dehidrogenază

  (DPD)

• dacă un membru al familiei are deficit parțial sau total de enzimă dihidropirimidin dehidrogenază (DPD)

• dacă suferiți de boli ale ficatului sau rinichilor

• dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale inimii (de exemplu bătăi neregulate ale inimii sau dureri în piept, dureri la nivelul maxilarului și dureri de spate rezultate în urma unui efort fizic și din cauza tulburărilor fluxului de sânge de la nivelul inimii)

• dacă suferiți de afecțiuni ale creierului (de exemplu, cancerul s-a răspândit la creier sau afectarea nervilor (neuropatie))

• dacă aveți dezechilibre ale calciului (observate în urma testelor de sânge)

• dacă suferiți de diabet zaharat

• dacă nu puteți să rețineți alimentele sau apa în organism din cauza senzației de greață severă și a

  vărsăturilor

• dacă aveți diaree

• dacă sunteți sau deveniți deshidratat

• dacă prezentați dezechilibre ionice în sângele dumneavoastră (dezechilibre electrolitice, observate în urma testelor)

• dacă ați avut în trecut afecțiuni ale ochilor, deoarece puteți avea nevoie de monitorizarea

  suplimentară a ochilor dumneavoastră

• dacă aveți o reacție adversă severă la nivelul pielii.

  
  

  Deficiența de DPD: Deficitul de DPD este o afecțiune genetică, care nu este în mod obişnuit asociată cu probleme de sănătate, cu excepția cazului în care vi se administrează anumite medicamente. Dacă aveți un deficit de DPD și utilizați Capecitabine Teva, prezentați un risc crescut de reacții adverse severe (enumerate la punctul 4 „Reacții adverse posibile”). Este recomandat să vă testați pentru depistarea deficitului de DPD înainte de începerea tratamentului. Nu utilizați Capecitabine Teva dacă nu prezentați activitate a enzimei dihidropirimidin dehidrogenază (DPD). Dacă aveți o activitate redusă a enzimei (deficit parțial), medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Chiar dacă testul pentru deficitul de DPD este negativ, pot să apară reacții adverse severe sau care pun în pericol viața.

  
  

  Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat din cauza oricărei reacții adverse sau dacă observați orice reacții adverse nemenționate în acest prospect (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile).

  
  

  Copii și adolescenți

  Capecitabine Teva nu este indicat pentru administrarea la copii și adolescenți. Nu dați Capecitabine Teva copiilor și adolescenților.

  
  

  Capecitabine Teva împreună cu alte medicamente

  Înainte de începerea tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în același timp poate accentua sau slăbi efectul

  

  medicamentelor.

  
  

  Nu trebuie să luați brivudină (un medicament antiviral pentru tratamentul zonei zoster sau al varicelei) în același timp cu tratamentul cu capecitabină (inclusiv în timpul perioadelor de repaus, când nu luați niciun comprimat de capecitabină).

  
  

  Dacă ați luat brivudină, trebuie să așteptați cel puțin 4 săptămâni după întreruperea tratamentului cu brivudină înainte de a începe să luați capecitabină. Vezi și subpunctul „Nu luați Capecitabine Teva”.

  De asemenea, trebuie să fiți precaut mai ales dacă luați oricare dintre următoarele:

• medicamente pentru gută (alopurinol),

• medicamente anticoagulante (cumarină, warfarină),

• medicamente pentru crize epileptice sau tremor (fenitoină),

• anumite medicamente utilizate pentru tratarea mai multor cancere sau infecții virale (interferon alfa)

• radioterapie și anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (acid folinic,

  oxaliplatină, bevacizumab, cisplatină, irinotecan)

• medicamente utilizate pentru a trata deficiența de acid folic.

  
  

  Capecitabine Teva împreună cu alimente și băuturi

  Capecitabine Teva nu trebuie luat mai târziu de 30 de minute după mese.

  
  

  Sarcina și alăptarea

  Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

  Nu trebuie să luați Capecitabine Teva dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă.

  Nu trebuie să alăptați dacă luați Capecitabine Teva și timp de 2 săptămâni după administrarea ultimei

  doze.

  Dacă sunteți o femeie care ar putea rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Capecitabine Teva și timp de 6 luni după administrarea ultimei doze.

  Dacă sunteți un pacient bărbat și partenera dumneavoastră ar putea rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Capecitabine Teva și timp de 3 luni după administrarea ultimei doze.

  
  

  Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

  Capecitabine Teva vă poate produce amețeli, greață sau oboseală. Este deci posibil ca Capecitabine Teva să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

  
  

  Capecitabine Teva conține lactoză

  Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.

  
  

  Capecitabine Teva conține sodiu

  Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu

  conține sodiu”.

  
  

  1. Cum să luați Capecitabine Teva

     
     

     Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

     
     

     Capecitabine Teva trebuie prescris numai de către un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor

     pentru tratamentul cancerului.

     
     

     Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza și schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră. Doza de Capecitabine Teva se calculează pe baza suprafeței corporale. Suprafața corporală este calculată în funcție de greutate și înălțime. Doza uzuală pentru adulți este de 1250 mg/m2 de suprafață corporală, luată de două ori pe zi (dimineața și seara). Se dau două exemple: O persoană cu greutatea corporală de 64 kg și înălțimea de 1,64 m are o suprafață corporală de 1,7 m2 și trebuie să ia

     1. comprimate de 500 mg și 1 comprimat de 150 mg de două ori pe zi. O persoană cu greutatea corporală de 80 kg și înălțimea de 1,80 m are o suprafață corporală de 2,00 m2 și trebuie să ia

     2. comprimate de 500 mg de două ori pe zi.

        
        

        Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luați, când și pentru cât timp.

        Este posibil ca medicul să dorească ca dumneavoastră să luați o asociere de comprimate a 150 mg și

        500 mg pentru fiecare doză.

        • Luați comprimatele dimineața și seara, conform prescripției medicului.

        • Luați comprimatele într-un interval de 30 de minute după sfârșitul mesei (mic dejun sau cină) și înghițiți-le întregi, cu apă. Nu zdrobiţi sau tăiaţi comprimatele. Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele de Capecitabine Teva întregi, spuneţi asistentei sau medicului dumneavoastră.

        • Este foarte important să luați întreaga cantitate de medicament, conform prescripției medicului.

     
     

     Comprimatele de Capecitabine Teva se iau, în mod obișnuit, timp de 14 zile, urmate de o perioadă de 7 zile de pauză (când nu se ia niciun comprimat). Această perioadă de 21 zile este un ciclu de tratament.

     
     

     În asociere cu alte medicamente, doza uzuală pentru adulți poate fi mai mică de 1250 mg/m2 de suprafață corporală și este posibil să fie necesar să luați comprimatele la intervale diferite de timp (de exemplu, în fiecare zi, fără perioadă de pauză).

     
     

     Dacă luați mai mult Capecitabine Teva decât trebuie

     Dacă luați mai mult Capecitabine Teva decât trebuie, contactați medicul cât mai curând posibil înainte

     de a lua doza următoare.

     Puteți să manifestați următoarele efecte adverse dacă luați mult mai multă capecitabină decât trebuie: senzație sau stare de rău, diaree, inflamație sau ulcerație la nivelul intestinului sau gurii, durere sau sângerăre la nivelul intestinului sau stomacului sau depresia meduvei osoase (reducerea anumitor tipuri de celule ale sângelui). Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați oricare dintre aceste simptome.

     
     

     Dacă uitați să luați Capecitabine Teva

     Nu luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul obișnuit și informați medicul.

     
     

     Dacă încetați să luați Capecitabine Teva

     Nu există reacții adverse provocate de întreruperea tratamentului cu capecitabină. În cazul în care utilizați anticoagulante cumarinice (care conțin, de exemplu, fenprocumonă), la oprirea tratamentului cu capecitabină poate fi necesar ca medicul să ajusteze doza de anticoagulant.

     
     

     Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

     
     

  2. Reacții adverse posibile

     
     

     Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

     persoanele.

     
     

     ÎNTRERUPEȚI imediat tratamentul cu Capecitabine Teva și informați-l pe medicul dumneavoastră dacă apare unul dintre următoarele simptome:

     • Diaree: dacă aveți mai mult de 4 scaune pe zi, mai multe scaune pe zi decât în mod obișnuit sau diaree în timpul nopții.

     • Vărsături: dacă aveți vărsături mai mult decât o dată pe zi.

       • Greață: dacă vă pierdeți pofta de mâncare și cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obișnuit.

     • Stomatită: dacă aveți dureri, roșeață, umflături sau ulcerații la nivelul gurii și/sau gâtului.

       • Reacții ale pielii de tip mână - picior: dacă prezentați dureri, umflături, înroșire sau furnicături

         la nivelul palmelor și/sau tălpilor.

       • Febră: dacă aveți temperatura de 38°C sau mai mare.

       • Infecții: dacă vă apar semne ale unei infecții cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte organisme.

     • Durere în piept: dacă prezentați durere localizată în mijlocul pieptului, în special dacă apare la

       efort.

     • Sindrom Stevens-Johnson: dacă prezentați o erupție trecătoare pe piele, dureroasă, de culoare roșie sau violacee, care se extinde și dacă vă apar vezicule și/sau alte leziuni la nivelul membranelor mucoase (de exemplu, la nivelul gurii sau buzelor), în special dacă ați prezentat anterior sensibilitate la lumină, infecții ale sistemului respirator (de exemplu, bronșită) și/sau febră.

     • Deficiență de DPD: dacă aveți deficiență de DPD cunoscută, prezentați un risc crescut de toxicitate acută cu debut precoce și de reacții adverse severe, care pun viața în pericol sau letale, determinate de Capecitabine Teva (de exemplu, stomatită, inflamație a mucoaselor, diaree, neutropenie și neurotoxicitate).

     • Angioedem: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență: umflare în principal a feței, buzelor, limbii sau gâtului, care determină dificultăți la înghițire sau respirație, mâncărimi și erupții pe piele. Ar putea fi o manifestare de angioedem.

       
       

       Dacă sunt abordate din timp, aceste reacții adverse se pot ameliora în decurs de 2-3 zile de la întreruperea tratamentului. Dacă aceste reacții adverse se manifestă în continuare, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Acesta vă poate recomanda să reîncepeți tratamentul cu o doză mai mică.

       
       

       Dacă apare stomatită (ulcerații la nivelul gurii și/sau gâtului), inflamație a mucoaselor, diaree, neutropenie (risc crescut de infecții), sau neurotoxicitate în timpul primului ciclu de tratament, este posibil să prezentați un deficit de DPD (vă rugăm să vedeţi pct. 2 „Atenționări și precauții”).

       
       

       Reacția pe piele de tip mână-picior poate conduce la pierderea amprentelor, ceea ce poate avea un

       impact asupra identificării dumneavoastră în urma scanării amprentei.

       
       

       În plus față de efectele menționate mai sus, atunci când Capecitabine Teva este utilizată singur, reacțiile adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, sunt:

• durere abdominală

• erupție trecătoare pe piele, uscăciunea pielii sau mâncărime

• oboseală

• pierderea apetitului (anorexie)

  
  

  Aceste reacții adverse pot deveni severe; de aceea, este important ca întotdeauna să-l informați imediat pe medicul dumneavoastră la apariția oricărei reacții adverse. Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceți doza și/sau să întrerupeți temporar tratamentul cu Capecitabine Teva. Aceasta vă va ajuta să reduceți riscul ca aceste reacții să continue sau să devină severe.

  
  

  Alte reacții adverse sunt:

  
  

  Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ:

  • scăderi ale numărului de globule albe sau roșii ale sângelui (observate în urma testelor)

  • deshidratare, scădere în greutate

  • lipsa somnului (insomnie), depresie

  • durere de cap, somnolență, amețeli, senzații anormale pe piele (senzație de amorțeală sau furnicături), modificări ale gustului

  • iritații la nivelul ochilor, lăcrimare excesivă, înroșire a ochilor (conjunctivită)

  • inflamația venelor (tromboflebită)

  • scurtarea respirației, sângerări la nivelul nasului, tuse, curgerea nasului

  • herpes bucal sau alte infecții herpetice

  • infecții ale plămânilor sau ale sistemului respirator (de exemplu, pneumonie sau bronșită)

  • sângerare la nivelul intestinului, constipație, durere în partea superioară a abdomenului, indigestie, flatulență, uscăciune a gurii

  • erupție trecătoare pe piele, căderea părului (alopecie), înroșirea pielii, uscăciunea pielii, mâncărime (prurit), decolorarea pielii, descuamarea pielii, inflamarea pielii, afecțiuni ale unghiilor

  • durere la nivelul articulațiilor sau membrelor (extremităților), pieptului sau dureri de spate

  • febră, inflamația membrelor, senzație generală de rău

  • afectare a funcției ficatului (observată în urma testelor de sânge) și creșterea nivelului de

    bilirubină din sânge (excretată de către ficat)

    
    

    Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) includ:

  • infecții ale sângelui, infecții ale tractului urinar, infecții ale pielii, infecții la nivelul nasului și gâtului, infecții fungice (inclusiv la nivelul gurii), gripă, gastroenterită, abcese dentare

  • noduli sub piele (lipoame)

  • scăderea numărului de celule sanguine, inclusiv trombocite, subțierea sângelui (observate în urma testelor de sânge)

  • alergie

  • diabet zaharat, niveluri scăzute de potasiu în sânge, malnutriție, niveluri crescute de trigliceride

    în sânge

  • stare de confuzie, atacuri de panică, stare depresivă, libido scăzut

  • dificultăți la vorbire, tulburări de memorie, pierderea coordonării la mers, tulburări de echilibru,

    leșin, afectare a nervilor (neuropatie) și senzații neobișnuite

  • vedere dublă sau vedere încețoșată

  • vertij, durere la nivelul urechilor

  • bătăi neregulate ale inimii și palpitații (aritmii), durere în piept și atac de cord (infarct miocardic)

  • cheaguri de sânge la nivelul venelor profunde, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bufeuri, răcirea membrelor (extremităților), apariția de pete roșiatice pe piele

  • cheaguri de sânge la nivelul venelor pulmonare (embolism pulmonar), plămâni colabați, tuse cu

    sânge, astm bronșic, dificultăți de respirație la efort

  • obstrucție intestinală, acumulare de lichid în abdomen, inflamație la nivelul intestinului subțire sau gros, stomacului sau esofagului, durere în partea inferioară a abdomenului, disconfort abdominal, arsuri în capul pieptului (refluxul alimentelor din stomac), scaun cu sânge

  • icter (îngălbenirea pielii și a ochilor)

  • ulcerații și bășici pe piele, reacții ale pielii în urma expunerii la soare, înroșirea palmelor, umflare sau durere la nivelul feței

  • inflamație sau rigiditate articulară, dureri osoase, slăbiciune sau rigiditate musculară

  • acumulare de lichid în rinichi, creșterea frecvenței de urinare în timpul nopții, incontinență urinară, sânge în urină, creșterea nivelului de creatinină în sânge (semn al disfuncției renale)

  • sângerări vaginale neobișnuite

  • umflătură (edem), frisoane și tremurături

    
    

    Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):

  • angioedem (umflare în principal a feței, buzelor, limbii sau gâtului, mâncărimi și erupții pe

    piele)

    
    

    Unele dintre aceste reacții adverse sunt mai frecvente atunci când capecitabina este administrată în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului. Alte reacții adverse observate în acest caz sunt:

    
    

    Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ:

  • scăderea nivelului de sodiu, magneziu sau calciu în sânge, creșterea nivelului de zahăr în sânge

  • durere la nivelul nervilor

  • sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierderea auzului

  • inflamație a venelor

  • sughiț, modificare a vocii

  • durere sau senzație modificată/anormală la nivelul gurii, durere la nivelul maxilarului

  • transpirații, transpirații în timpul nopții

  • spasme musculare

  • dificultate la urinare, prezența de proteine sau sânge în urină

  • vânătăi sau reacții la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în același timp prin injectare)

    
    

    Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), includ:

  • îngustarea sau blocarea canalului lacrimar (stenoza canalului lacrimal)

  • insuficiență hepatică

  • inflamație care conduce la disfuncția sau obstrucția secreției biliare (hepatită colestatică)

  • modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT)

  • anumite tipuri de aritmie (inclusiv fibrilația ventriculară, torsada vârfurilor și bradicardie)

  • inflamație a ochiului care determină durere în ochi și, posibil, tulburări de vedere

  • inflamație a pielii care determină apariția de pete roșii acoperite de cruste, din cauza unei afecțiuni a sistemului imunitar

    
    

    Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), includ:

  • reacție severă la nivelul pielii, cum sunt erupția trecătoare pe piele, ulcerația și formarea de vezicule care pot implica apariția de ulcerații la nivelul gurii, nasului, organelor genitale, mâinilor, picioarelor și a feței (ochi roșii și umflați).

  
  

  Raportarea reacțiilor adverse

  Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

  

  asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

  
  

  1. Cum se păstrează Capecitabine Teva

     
     

     Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

     
     

     Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de

     expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

     
     

     A se păstra la temperaturi sub 30°C.

     A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

     
     

     Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să

     aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

     
     

  2. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Capecitabine Teva

• Substanța activă este capecitabina.

  Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate

  
  

  Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 150 mg. Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate

  Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 500 mg.

  
  

• Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: lactoză, celuloză microcristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

Filmul comprimatului: macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer

(E172), oxid roșu de fer (E172).

Cum arată Capecitabine Teva și conținutul ambalajului

Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate

Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma alungită, biconvexă, inscripționate cu „C” pe o față și cu „150” pe cealaltă față.

Comprimatele sunt disponibile în blistere a câte 10 comprimate filmate. Fiecare cutie conține 60 comprimate filmate.

Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate

Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma alungită, biconvexă, inscripționate cu „C” pe o față și cu „500” pe cealaltă față.

Comprimatele sunt disponibile în blistere a câte 10 comprimate filmate. Fiecare cutie conține 120 comprimate filmate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Olanda

Fabricantul

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Republica Cehă

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Olanda

Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Germania

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80., Krakow

31-546

Polonia

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a

deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Τel: +44 2075407117

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

Acest prospect a fost revizuit în

Medicamente