Raptiva
efalizumab
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce este Raptiva şi pentru ce se utilizează
Înainte să utilizaţi Raptiva
Cum să utilizaţi Raptiva
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Raptiva
Informaţii suplimentare
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Raptiva este un medicament sistemic utilizat în tratamentul psoriazisului. Tratamentele sistemice se efectuează prin administrarea pe cale orală sau injectabilă a medicamentelor care, astfel, sunt prezente şi acţionează în întreg corpul.
Raptiva este un medicament care conţine efalizumab, fabricat prin intermediul biotehnologiei. Este produs prin inginerie genetică pe celule de mamifere. Efalizumabul este un anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman. Efalizumabul reduce inflamaţia la nivelul leziunilor psoriazice, ceea ce determină ameliorarea suprafeţelor de piele afectate.
Tratamentul pacienţilor adulţi cu psoriazis cronic, în plăci, moderat până la sever, care nu răspund, prezintă contraindicaţie, sau intoleranţă la alte tratamente sistemice care includ administrarea de ciclosporină, metotrexat şi PUVA.
Această restricţie a indicaţiilor terapeutice ale Raptiva se bazează pe datele actuale de eficacitate a administrării acesteia şi pe experienţa limitată referitoare la administrarea pe termen lung a Raptiva.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la efalizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Raptiva.
Dacă aveţi sau aţi avut orice formă de cancer.
Dacă aveţi tuberculoză activă sau alte infecţii severe. Simptomele care pot indica prezenţa unei infecţii sunt: febră, răni, senzaţie de oboseală, probleme stomatologice, tuse severă care durează de mai mult de 2 săptămâni, durere în piept sau tuse cu sânge sau spută.
Dacă aveţi alte forme de psoriazis decât forma de psoriazis în plăci (cum sunt alte forme mai severe de psoriazis, aşa cum au fost diagnosticate de către medicul dumneavoastră).
Dacă vi s-a diagnosticat o tulburare a sistemului imunitar.
Este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut una dintre afecţiunile menţionate mai sus.
Dacă observaţi apariţia unor reacţii de hipersensiblitate sau alergice aşa cum sunt senzaţie de mâncărime pe tot corpul, urticarie, înroşirea pielii sau erupţii pe piele, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Puteţi face foarte uşor infecţii. Dacă faceţi o nouă infecţie sau observaţi orice modificare nouă
sau brusc apărută în modalitatea de gândire, echilibru, putere, felul de a vorbi, a merge sau a vedea, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Acesta va decide dacă vă va monitoriza tratamentul sau dacă trebuie să nu mai utilizaţi Raptiva.
Dacă faceţi cancer în timpul tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care decide dacă trebuie să nu mai utilizaţi Raptiva.
Dacă observaţi apariţia oricăror alte semne şi simptome asociate anemiei (o scădere a numărului de celule roşii ceea ce poate determina paloarea pielii, slăbiciune sau îngreunarea respiraţiei) în timpul tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, care decide dacă trebuie să nu mai utilizaţi Raptiva.
Dacă observaţi apariţia oricăror alte semne şi simptome asociate scăderii numărului de
trombocite, cum sunt sunt sângerări uşoare ale gingiilor, vânătăi sau puncte roşii pe piele, vă rugăm să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Acesta va decide dacă vă va monitoriza tratamentul sau dacă trebuie să nu mai utilizaţi Raptiva.
Unii pacienţi au avut reacţii incluzând dureri de cap, febră, greaţă şi vărsături în primele două zile după administrarea primelor două injecţii. Aceste reacţii au fost, în mare măsură, uşoare până la moderate. Dacă observaţi că oricare dintre aceste reacţii nu dispare după a doua injecţie, informaţi-vă medicul.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Raptiva (şi aceasta se aplică în special pacienţilor care nu răspund la tratament), psoriazisul se poate agrava în mod semnificativ. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze şi să vă prescrie tratamentul adecvat.
Dacă observaţi agravarea psoriazisului sau dacă apare artrita, vă rugăm să vă informaţi medicul.
Acesta va decide dacă trebuie să nu mai utilizaţi Raptiva sau dacă trebuie să continuaţi tratamentul sub supraveghere atentă.
Dacă trebuie să fiţi vaccinat, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Anumite tipuri de vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Raptiva. S-ar putea să fie necesar să întrerupeţi tratamentul cu Raptiva cu 8 săptămâni înainte de vaccinare.
Dacă aveţi modificări neaşteptate de greutate, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Acesta calculează doza corectă în raport cu noua dumneavoastră greutate.
Informaţi-vă medicul dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să fiţi vaccinat (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva”).
S-ar putea să fiţi mai vulnerabil la infecţii în timpul tratamentului cu Raptiva (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva”); acest efect poate fi crescut de alte medicamente utilizate pentru
tratamentul psoriazisului şi care vă fac şi ele mai vulnerabil la infecţii. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi şi alte medicamente pentru tratamentul psoriazisului. Raptiva poate fi utilizată în asociere cu corticosteroizi cu administrare locală.
Nu se cunoaşte dacă Raptiva poate afecta în mod negativ fătul sau dacă poate afecta capacitatea femeii de a rămâne gravidă. De aceea, dacă sunteţi gravidă, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Dacă sunteţi în perioada fertilă, vă sfătuim să nu rămâneţi gravidă şi să utilizaţi metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Raptiva.
Este posibil ca efalizumabul să fie excretat în laptele matern la om. Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui fie să întrerupeţi alăptarea, fie să întrerupeţi tratamentul cu Raptiva în
perioada alăptării.
Nu se aşteaptă ca utilizarea Raptiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Utilizaţi întotdeauna Raptiva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală iniţială este de o singură injecţie a 0,7 mg/kg urmată apoi de injecţii săptămânale a
1,0 mg/kg. Medicul dumneavoastră vă va spune câtă soluţie trebuie să injectaţi. Durata tratamentului este de 12 săptămâni. Tratamentul poate fi continuat doar la pacienţii care răspund la acesta; medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre modul în care răspundeţi la tratament.
Raptiva se injectează numai sub piele (subcutanat). Raptiva este pentru administrare unică. Injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de către o altă persoană, de exemplu un membru al familiei
sau medicul dumneavoastră. Trebuie să continuaţi administrarea injectabilă a Raptiva atâta timp cât v-
Produsul medicinal nu mai este autorizat
a recomandat medicul dumneavoastră.
Flaconul cu pulbere este fabricat astfel încât să poată fi reconstituit (amestecat) cu solventul pus la dispoziţie.
Dacă administraţi Raptiva, vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pe care apoi să le urmaţi pas cu pas:
Spălaţi-vă pe mâini. Este important ca mâinile precum şi toate obiectele utilizate să fie cât mai curate posibil.
Scoateţi Raptiva din frigider şi pregătiţi pe o suprafaţă curată tot ce aveţi nevoie:
un flacon cu pulbere Raptiva
o seringă preumplută care conţine solventul
un adaptor EasyMIX pentru reconstituire
două tampoane de vată îmbibate cu alcool medicinal
un ac pentru administrarea injectabilă subcutanată şi
un recipient pentru obiecte ascuţite
Îndepărtaţi capacul protector al flaconului de Raptiva şi pe cel al seringii preumplute cu solvent.
Ştergeţi partea superioară a flaconului cu un tampon cu alcool.
Ţinând EasyMIX de învelişul exterior, trageţi cu atenţie şi îndepărtaţi filmul protector utilizând urechiuşa ajutătoare. Astfel se va expune vârful de plastic, pe care îl veţi folosi să perforaţi flaconul. Nu trebuie să atingeţi această zonă.
Ţinând EasyMIX de învelişul exterior, aşezaţi-l pe vârful flaconului, apoi apăsaţi astfel încât vârful de plastic să perforeze dopul de cauciuc al flaconului.
Asiguraţi-vă că adaptorul EasyMIX este bine ataşat la flacon, înainte de a-i îndepărta învelişul exterior.
Îndepărtaţi capacul care protejează vârful seringii preumplute.
Ataşaţi seringa preumplută care conţine solvent la adaptorul EasyMIX printr-o mişcare de împingere şi răsucire.
Împingeţi foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva.
Fără a îndepărta seringa, rotiţi uşor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Răsturnaţi flaconul cu seringa încă ataşată. Trageţi soluţia uşor în seringă, luând mai mult decât doza de care aveţi nevoie. În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puţină spumă.
Cu seringa încă ataşată la flacon, verificaţi dacă au rămas bule de aer în seringă.
Loviţi uşor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii.
Împingeţi uşor pistonul seringii până în dreptul marcajului care indică doza corectă care trebuie administrată. Astfel se împing şi bulele de aer din seringă în flacon. Dacă aţi împins prea multă Raptiva înapoi în flacon, repetaţi procesul de aspirare şi continuaţi.
Verificaţi dacă aveţi doza corectă, apoi îndepărtaţi seringa din adaptorul EasyMIX cu o mişcare de răsucire şi tragere.
nu mai este autorizat
Acum sunteţi gata să ataşaţi acul pentru injectare.
Luaţi acul de injectare şi, cu capacul protector încă la locul lui, răsuciţi-l pe vârful seringii.
Acum sunteţi gata să alegeţi şi să pregătiţi locul de injectare. Medicul dumneavoastră sau asistenta v- au sfătuit deja unde să injectaţi medicamentul. Locurile pentru autoadministrare includ fesele, coapsele, abdomenul sau braţele. Locurile de injectare trebuie alternate prin rotaţie.
Ştergeţi locul ales pentru injectare cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal. Îndepărtaţi capacul de pe acul de injectare.
inal
Injectaţi imediat soluţia după cum urmează: Prindeţi ferm între degete pielea din locul ales şi introduceţi acul sub un unghi de 45°-90°, folosind o mişcare rapidă. Injectaţi sub piele, aşa cum aţi fost învăţat. Nu injectaţi direct într-o venă. Trageţi foarte uşor pistonul înapoi. Dacă apare sânge în seringă înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge. Nu injectaţi, ci scoateţi acul şi repetaţi injectarea. Injectaţi soluţia, prin apăsarea uşoară a pistonului seringii. Aşteptaţi atâta timp cât este necesar pentru a injecta toată soluţia. Scoateţi imediat acul şi ştergeţi pielea cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal, prin mişcări circulare.
edic
Produsuml
Aruncaţi toate obiectele utilizate: După efectuarea injecţiei, aruncaţi imediat toate acele şi obiectele de sticlă goale într-un recipient pentru obiecte ascuţite. Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Dacă aţi injectat mai multă soluţie Raptiva decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Se recomandă să fiţi monitorizat pentru a se observa orice semne şi simptome de reacţii adverse şi a se institui imediat un tratament simptomatic adecvat.
Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aţi uitat să administraţi 2 sau mai multe doze de Raptiva.
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Raptiva, fără tratament de substituţie, psoriazisul se poate înrăutăţi semnificativ (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva”).
În cazul reluării tratamentului cu Raptiva, este necesar să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Reluarea tratamentului poate fi asociată cu un răspuns mai slab sau inadecvat la administrarea Raptiva comparativ cu perioadele anterioare de tratament. Tratamentul trebuie continuat numai dacă se observă un răspuns adecvat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi dacă se observă un răspuns terapeutic slab sau o înrăutăţire a bolii (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva”).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Raptiva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse prezentate în acest paragraf sunt precizate în funcţie de frecvenţa cu care pot să
apară. În acest scop, s-a utilizat următoarea clasificare:
Foarte frecvente: reacţii adverse care pot să apară la mai mult de 1 din 10 pacienţi;
Frecvente: reacţii adverse care pot să apară la 1 până la 10 din 100 pacienţi;
Mai puţin frecvente: reacţii adverse care pot să apară la 1 până la 10 din 1000 pacienţi;
Rare: reacţii adverse care pot să apară la 1 până la 10 din 10000 pacienţi;
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Foarte rare: reacţii adverse care pot să apară la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi.
Raptiva poate determina simptome asemănătoare gripei, uşoare până la moderate, incluzând dureri de cap, frisoane, greaţă, dureri musculare şi ocazional febră în decurs de 48 ore după administrarea injecţiei cu Raptiva. Aceste simptome sunt foarte frecvente şi apar cel mai adesea după primele două doze şi scad în intensitate pe durata tratamentului. Dacă unul dintre aceste simptome este sever sau persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În studiile clinice, reacţiile adverse vizibile la locul injectării şi durerile la injectare au fost mai puţin frecvente.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital şi opriţi imediat administrarea Raptiva dacă:
Observaţi o reacţie de hipersensibilitate severă sau reacţii alergice, cum sunt anafilaxia.
Simptomele reacţiilor alergice sunt frecvente şi includ în general senzaţie de mâncărime a pe corp, urticarie, înroşirea pielii sau erupţie pe piele. Anafilaxia este o reacţie mult mai severă ce poate include ameţeli, vărsături, tensiune arterială scăzută şi dificultăţi de respiraţie. Este necesară îngrijirea medicală de urgenţă deoarece reacţiile alergice severe vă pot pune în pericol viaţa.
Observaţi simptome ale scăderii numărului de trombocite cum sunt sângerările uşoare ale gingiilor, vânătăi sau puncte roşii pe piele. Aceste simptome sunt mai puţin frecvente.
Observaţi semne de tulburare nervoasă, cum sunt furnicături sau senzaţie de slăbiciune la nivelul picioarelor sau braţelor sau modificări noi ori brusc apărute în modalitatea de gândire, echilibru, putere sau felul de a vorbi, a merge sau a vedea.
Observaţi dureri severe de cap, însoţite de rigiditate a cefei. Aceasta poate să apară rar şi în special la începutul tratamentului.
Dacă sunteţi diagnosticat cu cancer.
Dacă apare o erupţie pe piele difuză sau băşici în cavitatea bucală.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră şi discutaţi cu acesta despre starea dumneavoastră generală de sănătate dacă observaţi oricare dintre următoarele:
Dureri de spate, dureri articulare, dureri de cap, vărsături, stare de slăbiciune, oboseală sau erupţii pe piele. Aceste reacţii adverse frecvente nu au fost asociate în mod cert cu administrarea Raptiva dar au fost observate în timpul tratamentului cu Raptiva. Medicul dumneavoastră poate dori să vă examineze mai atent şi vă poate cere să efectuaţi teste de sânge.
Febră sau dacă credeţi că aveţi o infecţie. Raptiva afectează sistemul imunitar, ceea ce poate creşte semnificativ riscul de boli infecţioase sau poate reactiva o infecţie veche. Infecţiile sunt foarte frecvente.
Recăderea, accentuarea, agravarea intensă a psoriazisului sau înroşirea, inflamaţia plăcilor psoriazice, uneori cu umflarea braţelor, picioarelor sau inflamaţia articulaţiilor, în special după întreruperea Raptiva.
Aceste reacţii adverse sunt frecvente.
Îngreunarea respiraţiei sau orice alte dificultăţi de respiraţie.
Semne de paralizie facială, de obicei pe o parte a feţei (cum ar fi slăbiciunea muşchilor faciali şi aspectul flasc al buzelor) posibil precedate de durere la nivelul urechii. În general, pacienţii cu paralizie facială îşi revin în câteva săptămâni fără un tratament specific.
Rezultatele anumitor teste de laborator pot fi modificate, cum sunt numărul celulelor albe sau roşii (incluzând leucocitele şi limfocitele) precum şi fosfataza alcalină şi valorile ALT (valorile sanguine de laborator). În general, aceste modificări care se pot asocia cu utilizarea Raptiva, pot fi detectate numai prin teste de sânge.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se utiliza Raptiva după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutia de carton după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se utiliza Raptiva dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Pentru a menţine sterilitatea, Raptiva trebuie utilizată imediat după prima deschidere şi reconstituire. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi-vă
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.
Substanţa activă este efalizumab, fiecare flacon conţine o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg.
Celelalte componente sunt polisorbat 20, histidină, clorhidrat de histidină monohidrat şi zahăr.
Fiecare seringă preumplută cu solvent conţine o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluţia injectabilă.
Raptiva se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor. Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere, 1
seringă preumplută, 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire, 1 ac pentru administrare injectabilă, în cutii cu 4 flacoane cu pulbere, 4 seringi preumplute, 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire, 4 ace pentru administrare injectabilă şi în cutii cu 12 flacoane cu pulbere, 12 seringi preumplute, 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire şi 12 ace pentru administrare injectabilă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall
Londra E14 9TP
Marea Britanie
Merck Serono S.p.A. Via Luigi Einaudi 11
00012 Guidonia Montecelio/Roma Italia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
MERCK NV/SA
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Tél/Tel: +32-2-686 07 11
MERCK NV/SA
Brusselsesteenweg 288
B-3090 Overijse, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Produsul medicinal nu mai este autorizat
MERCK d.o.o.
Dunajska cesta 119
SI 1000 Любляна, Словения
Teл: +386 1 560 3 800
Merck Kft.
Bocskai út 134-146. H-1113 Budapest Tel: +36-1-463-8100
CZ-251 01 Říčany- Jažlovice Tel. +420 323619211
MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
Serono Nordic AB
Strandvejen 102 B, 4th DK-2900 Hellerup Tlf: +45 35253550
Serono Benelux BV Tupolevlaan 41-61
NL-1119 NW Schiphol-Rijk Tel: +31-20-6582800
Tel: +49-6151-6285-0
Merck Serono Norge Luhrtoppen 2
1470 Lørenskog
Tlf: +47 67 90 35 90
Merck Serono Esindaja
C/o Ares Trading SA Baltic States
Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu
Tel: +370 37320603
A-1147 Wien
Tel: +43 1 57600-0
Merck A.E.
Κηφισίας 41-45, Κτίριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα
T: +30-210-61 65 100
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 178
02-486 Warszawa Polska
Tel.: +48 22 53 59 700
Merck Farma y Química, S.L. María de Molina, 40
E-28006 Madrid
Línea de Información: 900 200 400
Tel: +34-91-745 44 00
Merck, s.a.
Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa
Tel: +351-21-361 35 00
Merck Lipha Santé s.a.s. 37, rue Saint-Romain
F-69379 Lyon cedex 08 Tél.: +33-4-72 78 25 25
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Numéro vert : 0 800 888 024
MERCK d.o.o.,
Dunajska cesta 119
SI-1000 Lubliana, Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
Merck Serono Ltd
Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom
Tel: +44-20 8818 7200
MERCK d.o.o.
Dunajska cesta 119 SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 1 560 3 800
IS-105 Reykjavík Sími: +354-568-8533
SK-831 06 Bratislava
Tel: + 421 2 49 267 111
Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125
I-00176 Roma
Tel: +39-06-70 38 41
Puh/Tel: +358-9-8678 700
Akis Panayiotou & Son Ltd
Γιάννου Κρανιδιώτη 4
CY-225 78, Λευκωσία
Τηλ: +357-22677038
Serono Nordic AB S-195 87 Stockholm
Tel: +46-8-562 445 00
C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3,
LT-44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
Merck Serono Ltd
Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-20 8818 7200
C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3,
LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Acest prospect a fost aprobat în