Pagina de pornire Pagina de pornire

Meloxivet
meloxicam

24

Produsul medicinal nu mai este autorizat


PROSPECT


Meloxivet 0,5 mg /ml suspensie orală pentru câini.


  1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE


    Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    este

    Hampshire RG24 9NL

    Regatul Unit


    Producător pentru eliberarea seriei Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


  2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR


    nu

    Meloxivet 0,5 mg /ml suspensie orală pentru câini


  3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)


Un ml conţine: Meloxicam 0,5 mg Benzoat de sodiu 1 mg


4 INDICAŢIE (INDICAŢII)


Produsul

Combaterea inflamaţiei şi durerii cauzate de afecţiunile acute şi/sau cronice ale sistemului musculo- scheletal la câini.


  1. CONTRAINDICAŢII


    Nu administraţi Meloxivet în cazul în care:

    • căţeaua dvs. este gestantă sau alăptează

    • câinele dvs. suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţie şi hemoragie, disfuncţie hepatică, renală sau cardiacă şi tulburări hemoragice

    • câinele este hipersensibil (alergic) la substanţa activă sau la orice alt ingredient

    • câinele dvs. are mai puţin de 6 săptămâni

  2. REACŢII ADVERSE


    autorizat

    Ocazional, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.


    Aceste efecte secundare apar în prima săptămână de tratament şi în majoritatea cazurilor sunt tranzitorii, dispărând după încheierea tratamentului, fiind severe sau fatale doar în cazuri foarte rare.


    Dacă observaţi efecte severe sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, anunţaţi de urgenţă medicul veterinar.


  3. SPECII ŢINTĂ


    Câini.


    mai

  4. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE


    Cale orală. A se administra împreună cu mâncarea.

    Suspensia trebuie administrată folosind seringa de dozare inclusă în pachet. Seringa are gradată o scală reprezentând kg corp, care corespunde cu doza de întreţinere (0,1 mg meloxicam/kg corp). În acest fel pentru prima zi de tratament va fi necesar de două ori volumul pentru întreţinere.


    medicinal

    Posologie

    Tratamentul iniţial este o singură doză de 0,2 mg meloxicam/kg corp în prima zi. Tratamentul se continuă cu o administrare zilnică (la un interval de 24 de ore), pe cale orală, a unei doze de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg corp.


    image

    image

    Cale (căi) de administrare şi mod de administrare


    image



    rodu

    P

    Scuturaţi bine sticluţa. Împingeţi capacul în jos şi deşurubaţi-l. Ataşaţi seringa de dozare la sticluţă apăsând uşor capătul pe partea de sus a sticlei.

    sul

    Întoarceţi seringa sticluţei cu partea de sus în jos. Scoateţi tija seringii până când partea neagră a tijei corespunde greutăţii câinelui dumneavoastră în kilograme.

    Întoarceţi din nou sticluţa în poziţia normală şi, printr-o mişcare de răsucire, separaţi seringa de dozare de sticluţă.

    Apăsând tija spre interior, goliţi conţinutul seringii peste mâncare.

    Un răspuns clinic se observă în mod normal după 3-4 zile. Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile cel târziu dacă nu se observă o îmbunătăţire din punct de vedere clinic.

    Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Meloxivet poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei associate cu tulburările cronice musculo-scheletale. Evitaţi contaminarea în timpul utilizării.


  5. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ


    Trebuie acordată o atenţie deosebită în ceea ce priveşte acurateţea dozei. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului veterinar.


    este

  6. TIMP DE AŞTEPTARE


    Nu este cazul.


  7. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE


    A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

    Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.

    După fiecare dozare, ştergeţi vârful seringii şi înşurubaţi din nou strâns capacul sticlei. Între utilizări, păstraţi seringa în cutia de carton.

    nu

    A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe etichetă şi pe cutie după sigla EXP. Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.


  8. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)


    Daca apar efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie cerut sfatul unui medic

    veterinar. A se evita utilizarea produsului în cazul câinilor deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi deoarece există un potenţial risc de creştere a toxicităţii renale.

    Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Meloxivet nu trebuie administrat concomitent cu alt produs antiinflamator nesteroidian sau glucocorticosteriozi.

    Produsul

    Pre-tratamentul cu substanţe antiinflamatorii poate avea ca rezultat efecte adverse adiţionale sau crescute şi în consecinţă se vor face observaţii pe o durată de 24 de ore, timp în care nu se va administra niciun tratament, înainte de începerea tratamentului. În perioada fără tratament trebuie luate în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.

    În cazul supradozărilor, se recomandă tratamentul simptomatic.

    Persoanele care au o hipersensibilitate la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene trebuie să evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.

    În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.


  9. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ


    Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

  10. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL


    Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: https://www.emea.europa.eu/.


  11. ALTE INFORMAŢII


10 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polietilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare de culoarea chihlimbarului din polipropilenă.

30 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare de culoarea chihlimbarului din polipropilenă.


Produsul

nu

este

Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

PROSPECT


Meloxivet 1,5 mg /ml suspensie orală pentru câini


  1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE


    Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    este

    Regatul Unit


    Producător pentru eliberarea seriei: Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugalia


  2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR


    nu

    Meloxivet 1,5 mg /ml suspensie orală pentru câini.


  3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

    Un ml conţine: Meloxicam 1,5 mg

    Benzoat de sodiu 1 mg


  4. INDICAŢIE (INDICAŢII)


    Produsul

    Combaterea inflamaţiei şi durerii cauzate de afecţiunile acute şi/sau cronice ale sistemului musculo- scheletal la câini.


  5. CONTRAINDICAŢII


    Nu administraţi Meloxivet în cazul în care:

    • căţeaua dvs. este gestantă sau alăptează

    • câinele dvs. suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţie şi hemoragie, disfuncţie hepatică, renală sau cardiacă şi tulburări hemoragice

    • câinele este hipersensibil (alergic) la substanţa activă sau la orice alt ingredient

    • câinele dvs. are mai puţin de 6 săptămâni

  6. REACŢII ADVERSE


    autorizat

    Ocazional, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.


    Aceste efecte secundare apar în prima săptămână de tratament şi în majoritatea cazurilor sunt tranzitorii, dispărând după încheierea tratamentului, fiind severe sau fatale doar în cazuri foarte rare.


    Dacă observaţi efecte severe sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, anunţaţi de urgenţă medicul veterinar.


  7. SPECII ŢINTĂ


    Câini.


    mai

  8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE


    Cale orală. A se administra împreună cu mâncarea.

    Suspensia trebuie administrată folosind seringa de dozare inclusă în pachetul de 30 şi 150 ml sau cu una dintre cele două seringi de dozare incluse în pachetul de 10 ml. Seringa se adapteaza la sticla si are gradată o scală reprezentând kg corp, care corespunde cu doza de întreţinere (0,1 mg meloxicam/kg corp). În acest fel pentru prima zi de tratament va fi necesar de două ori volumul pentru întreţinere.


    medicinal

    Posologie

    Tratamentul iniţial este o singură doză de 0,2 mg meloxicam/kg corp în prima zi. Tratamentul se continuă cu o administrare zilnică (la un interval de 24 de ore), pe cale orală, a unei doze de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg corp.


    image

    image

    Cale (căi) de administrare şi mod de administrare


    image



    rodu

    P

    Scuturaţi bine sticluţa. Împingeţi capacul în jos şi deşurubaţi-l. Ataşaţi seringa de dozare la sticluţă apăsând uşor capătul pe partea de sus a sticlei.

    sul

    Întoarceţi seringa sticluţei cu partea de sus în jos. Scoateţi tija seringii până când partea neagră a tijei corespunde greutăţii câinelui dumneavoastră în kilograme.

    Întoarceţi din nou sticluţa în poziţia normală şi, printr-o mişcare de răsucire, separaţi seringa de dozare de sticluţă.

    Apăsând tija spre interior, goliţi conţinutul seringii peste mâncare.

    Un răspuns clinic se observă în mod normal după 3-4 zile. Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile cel târziu dacă nu se observă o îmbunătăţire din punct de vedere clinic.

    Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Meloxivet poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei associate cu tulburările cronice musculo-scheletale. Evitaţi contaminarea în timpul utilizării.


  9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ


    Trebuie acordată o atenţie deosebită în ceea ce priveşte acurateţea dozei. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului veterinar.

    este

    Suspensia din pachetul de 10 ml poate fi administrată utilizând cea mai mică seringă pentru câini cu o greutate sub 8 kg (o gradaţie corespunde la 0,5 kg greutate corporală) sau cea mai mare seringă pentru câini cu greutate de peste 8 kg (o gradaţie corespunde la 2 kg greutate corporală).


  10. TIMP DE AŞTEPTARE


    Nu este cazul.


  11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE


    A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

    nu

    Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.

    După fiecare dozare, ştergeţi vârful seringii şi înşurubaţi din nou strâns capacul sticlei. Între utilizări, păstraţi seringa în cutia de carton.

    A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe etichetă şi pe cutie după sigla EXP. Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.


  12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)


    Daca apar efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie cerut sfatul unui medic

    veterinar. A se evita utilizarea produsului în cazul câinilor deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi deoarece există un potenţial risc de creştere a toxicităţii renale.

    Produsul

    Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice. Meloxivet nu trebuie administrat

    concomitent cu alt produs antiinflamator nesteroidian sau glucocorticosteriozi.

    Pre-tratamentul cu substanţe antiinflamatorii poate avea ca rezultat efecte adverse adiţionale sau crescute şi în consecinţă se vor face observaţii pe o durată de 24 de ore, timp în care nu se va administra niciun tratament, înainte de începerea tratamentului. În perioada fără tratament trebuie luate în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.

    În cazul supradozărilor, se recomandă tratamentul simptomatic.

    Persoanele care au o hipersensibilitate la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene trebuie să evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.

    În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.

  13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ


    Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.


  14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL


    Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:/.


  15. ALTE INFORMAŢII


este

10 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polietilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi două seringi de dozare transparente din polipropilenă.

30 ml şi 150 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare transparentă din polipropilenă.


Produsul

nu

Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.