Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
1
Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 104.0 – 105.5 EID50
1 50% doza infectantă pentru ou
Liofilizat: alb închis, predominant in forma sferică Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră
Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu scopul de a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase aviare cauzate de virusul bronșitei infecțioase aviare (VBI), variantele QX-like. Debutul imunității: 3 săptămâni.
Durata imunității: 8 săptămâni.
Nu există.
Foarte rar poate apărea o reacție respiratorie trecătoare ușoară (inclusiv exsudat nazal) pentru cel puțin 10 zile după vaccinare
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale tratate din 100 animale)
Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale tratate din 1000 animale)
Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale tratate din 10 000 animale)
Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau
dacă credeți că acest medicament nu a funcționat, vă rugăm să-l informați pe medicul veterinar.
Puii de găină.
După reconstituire se administrează o doză de vaccin prin aerosoli cu particulă mare sau pe cale
oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari. Cupele pot conține de la 3 la 400 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție. Produsul nu se utilizează dacă conținutul este maroniu
și lipit de recipient, acest lucru indicând că integritatea recipientului a fost compromisă.
Reconstituiți liofilizatul imediat și în întregime după deschiderea cupei.
Vaccinarea prin aerosoli cu particulă mare :
Atunci când se utilizează dispozitive de pulverizare, este recomandabil să se consulte personalul tehnic al distribuitorilor înainte de a utiliza această tehnică. Se pulverizează particule ≥250 microni. Toate recipientele pentru reconstituire trebuie să fie curate și fără urme de detergent sau dezinfectant.
Reconstituiți liofilizatul utilizând apă de bună calitate (ex. fără și/sau dezinfectanți). Măsurați volumul corect de apă pentru numărul de păsări care trebuie vaccinate (depinde de dispozitivele utilizate).
Adăugați conținutul numărului corect de cupe în timp ce agitați.
3) Se amestecă cu bine cu un obiect de amestecat curat, asigurându-se că toată cantitatea de vaccin este dizolvată. După reconstituire suspensia arată limpede.
4) Se administrează păsărilor imediat.
Utlizare oculo-nazală:
Trebuie utilizat Diluantul Oculo/Nasal pentru administrare oculonazală.
Continutul unei cupe (doar 1.000 doze) poate fi adaugat la Diluantul Oculo/Nasal utilizând adaptorul inclus, și administrat după conectarea la picurătorul inclus.
Se agită suspensia de vaccin. După reconstituire suspensia arată limpede.
3) O picătură conține o singură doză care trebuie aplicată într-o nară sau un ochi. Asigurați-vă că picătura nazală este inhalată înainte de eliberarea păsării.
Timp de așteptare: zero zile.
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Liofilizat: A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C). A nu se congela. A se proteja de lumină.
Solvent: A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă. Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: 2 ore.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar păsările sănătoase.
Virusul vaccinului este capabil de răspândire la păsările în contact pentru minim 20 de zile după vaccinare și trebuie avut grijă și luate măsuri adecvate pentru a separa puii de găină vaccinați de cei nevaccinați. Trebuie luate măsuri adecvate pentru a preveni răspândirea la animalele sălbatice. Spațiul de producție trebuie curățat și dezinfectat după fiecare ciclu de producție.
Vaccinul trebuie utilizat după ce s-a stabilit că tulpina varianta QX-like de VBI este epidemiologic relevantă. Este important să se evite introducerea virusul vaccinal IB D338 în spațiile unde tulpina de tip sălbatic nu este prezentă. Vaccinul IB D388/QX trebuie administrat numai în incubatoare la puii de găină începând cu vârsta de de zi sau mai mari, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
S-a demonstrat că vaccinul asigură protecție împotriva variantei QX-like. Nu a fost investigată protecția împotriva altor tulpini circulante de BI.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la
animale
În cazul administrării prin pulverizare, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal, care constă în mască cu ochelari de protecție. Spălați și dezinfectați mâinile și echipamentul după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Ouat:
Siguranța Nobilis IB Primo QX a fost demonstrată atunci când a fost administrat în timpul perioadei de ouat. Eficacitatea Nobilis IB Primo QX nu a fost demonstrată atunci când a fost administrat în timpul perioadei de ouat.
O decizie de utilizare a acestui vaccin în timpul perioadei de ouat ar trebui luată de la caz la caz.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinul Nobilis IB Ma5 prin pulverizare sau aplicare oculo-nazala. Utilizarea simultană a ambelor vaccinuri crește riscul de recombinare a virușilor și apariția potențială a unor noi variante. Totuși, s-a estimat un risc foarte scăzut de apariție a unui pericol. Pentru produsele mixate, debutul imunității este de 3 săptămâni și durata imunității este de 8 săptămâni pentru protecția demonstrată împotriva, tulpinilor Massachussets și QX-like de VBI. Parametri de siguranță ai vaccinurilor mixate nu sunt diferiți față de cei ai vaccinurilor administrate separat. Citiți informațiile produsului Nobilis IB Ma5 înainte de utilizare.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin produs medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produsului mentionat mai sus. Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Modificări inflamatorii foarte usoare au fost ocazional găsite în rinichi la puii liberi de patogeni specifici (SPF) după administrarea unei supradoze de 10 ori.
Incompatibilitati:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia vaccinului Nobilis IB Ma5 sau a Diluantului Oculo/Nasal recomandat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care
nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Vaccinul Nobilis IB Primo QX este destinat doar pentru protecția puiilor de găină împotriva semnelor clinice de boală cauzată deVBI tulpina variant D388 și nu ar trebui să fie folosit ca un înlocuitor pentru alte vaccinuri cu VBI. Puii ar trebui să fie vaccinați împotriva altor serotipuri de VBI prevalente (de exemplu, Massachusetts), în funcție de programul local de vaccinare pentru BI.
Ambalare:
Cutie de carton cu 10 de cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)). Cutie de carton cu 10 de cupe de liofilizat (2,500 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere )).
Cutie de carton cu 10 de cupe de liofilizat (5,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)). Cutie de carton cu 10 de cupe de liofilizat (10,000 de doze pe 61 mm diametrul cupei(3-400 sfere)). Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
Cutie din plastic PET cu 12 cupe de liofilizat (1,000 doze per cupă cu diametru 42 mm (3-100 sfere)) Cutie din plastic PET cu 12 cupe de liofilizat (2,500 doze per cupă cu diametru 42 mm (3-100 sfere)) Cutie din plastic PET cu 12 cupe de liofilizat (5,000 doze per cupă cu diametru 42 mm (3-100 sfere)) Cutie din plastic PET cu 6 cupe de liofilizat (10,000 doze per cupă cu diametru 61 mm (3-400 sfere)).
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.