Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

NexoBrid
concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain

Prospect: Informaţii pentru utilizator


NexoBrid 2 g pulbere şi gel pentru gel

Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină


image


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Cum arată NexoBrid şi conţinutul ambalajului

NexoBrid este furnizat sub formă de pulbere şi gel pentru gel (pulbere într-un flacon (2 g) şi gel într- un flacon (20 g)), mărimea ambalajului: 1 flacon (un ambalaj conține un flacon de pulbere și un flacon de gel).


Pulberea NexoBrid este aproape albă până la bronz deschis, iar gelul este limpede şi incolor.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: MediWound Germany GmbH

Hans-Sachs-Strasse 100

65428 Rüsselsheim Germania

e-mail: info@mediwound.com


Fabricantul:

HÄLSA Pharma GmbH Hafenweg 18-20

48155 Münster

Germania


Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:


Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}.> Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului . Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Preparareşiadministrare

Din punct de vedere microbiologic şi deoarece activitatea enzimatică a produsului scade progresiv după amestecare, produsul reconstituit trebuie utilizat imediat după preparare (în interval de

15 minute).

NexoBrid trebuie aplicat pe plaga umedă, curată şi fără cheratină (se îndepărtează veziculele). Trebuie eliminate medicamentele aplicate topic (cum sunt sulfadiazina de argint şi iodura de

povidonă) la locul plăgii, iar plaga trebuie curăţată înainte de aplicarea NexoBrid.


Pregătirea pacientului şi a suprafeţei plăgii

straturi de piele permanentă (de ex. autogrefe) asupra plăgilor profunde de gradul II curând după debridarea cu NexoBrid.


Recomandăripentrumanipulareaîncondiţiidesiguranţă


Fiecare flacon, gel sau gel reconstituit NexoBrid trebuie utilizat numai pentru un singur pacient.


Există rapoarte privind expunerea ocupaţională la bromelaină, care a produs sensibilizare. Este posibil ca sensibilizarea să fi apărut din cauza inhalării pulberii de bromelaină. Reacţiile alergice la bromelaină includ reacţii anafilactice sau alte reacţii de tip imediat, cu manifestări cum sunt bronhospasmul, angioedemul, urticaria şi reacţiile la nivelul mucoaselor sau reacţiile gastrointestinale. La amestecarea pulberii NexoBrid cu gelul, este necesară manipularea adecvată, inclusiv purtarea de mănuși și îmbrăcăminte de protecție, precum și ochelari de protecție și o mască chirurgicală. Pulberea nu trebuie inhalată.


A se evita expunerea accidentală a ochilor. În caz de expunere oculară, se irigă ochiul expus cu cantităţi mari de apă, timp de cel puţin 15 minute. În caz de expunere cutanată, se clăteşte NexoBrid cu apă.


Eliminare


Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.