Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Olanda
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Olanda
Melovem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
Fiecare ml conţine:
Meloxicam 5 mg
Alcool benzilic 50 mg
Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie.
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii neinfecţioase, pentru a reduce simptomele de
şchiopătură şi inflamaţie.
Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, a fost frecvent raportată în studiile clinice pe bovine. Tumefierea la locul injecţiei poate fi dureroasă.
Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării intramusculare, a fost observată în
studiile clinice pe porcine.
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Injecţie, subcutanată unică, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu
10,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Tulburări locomotorii:
Injecţie intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/25 kg greutate corporală).
Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore. Se recomandă administrarea unei a doua injecţii într-un alt loc, deoarece toleranţa locală a fost evaluată doar după o singură injecţie.
Reducerea durerii postoperatorii:
Injecţie intramusculară unică, în doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/5 kg greutate corporală) înainte de intervenţie.
Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozei, inclusiv prin utilizarea unui dispozitiv dozimetric
corespunzător şi estimarea atentă a greutăţii corporale.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Bovine: carne şi organe: 15 zile
Nu se permite utilizarea la animalele lactante care produc lapte pentru consumul uman. Porcine: carne şi organe: 5 zile
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
A se păstra flaconul pentru injecţie în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile. A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi flacon.
Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie. Melovem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de ecornare. Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Tratamentul cu Melovem al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie. Pentru calmarea durerii pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ adecvat.
Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Melovem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Precautii speciale pentru utilizare la animale
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial
de toxicitate renală.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului
prospectul produsului sau eticheta.
Gestaţie şi lactaţie
Bovine: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Porcine: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizi, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Eliminarea deşeurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.
Cutie de carton cu 1 flacon pentru injecţie, de 100 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
Melovem 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Melovem 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline Meloxicam
Fiecare ml conţine:
Meloxicam 20 mg
Etanol 150 mg
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopatura şi inflamaţie.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de
mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. Nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele care alăptează
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată, intramusculară, precum şi cea intravenoasă este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul de injectare, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale)
Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale)
Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale)
Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Bovine, porcine şi cabaline
Administrare unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu
tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Administrare intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz. Dacă este
necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Administrare intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0
ml/100 kg greutate corporală).
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Atunci când trataţi grupuri de animale, utilizaţi un ac de aspiraţie pentru a evita perforarea excesivă a dopului. Numărul maxim de perforari trebuie limitat la 20.
Carne şi organe: 15 zile
Lapte: 5 zile
Carne şi organe: 5 zile
Carne şi organe: 5 zile
Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină. A nu se refrigera sau congela. A se feri de îngheţ.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie si flacon (EXP).
Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie. Melovem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare. Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Precautii speciale pentru utilizare la animale
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau
hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestatie si lactatie
Bovine şi porcine: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Cabaline: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele care alăptează.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ().
Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Melovem 30 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Melovem 30 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
Fiecare ml conţine:
Meloxicam 30 mg
Alcool benzilic 20 mg
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopatura şi inflamaţie.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de
mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată precum şi cea intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale)
Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale)
Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale)
Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Bovine şi porcine
Administrare unică, subcutanată, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5
ml/150 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Administrare intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu
2,0 ml/150 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz. Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Atunci când trataţi grupuri de animale, utilizaţi un ac de aspiraţie pentru a evita perforarea excesivă a dopului. Numărul maxim deperforari trebuie limitat la 20.
Carne şi organe: 15 zile Lapte: 5 zile
Carne şi organe: 5 zile
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie si flacon ( EXP).
Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie. Melovem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare. Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Precautii speciale pentru utilizare la animale
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau
hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
Auto-injectarea accidentală poate provoca durere. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestatie si lactatie
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune
Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: ().
Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.