Prospect: Informaţii pentru pacient

Sivextro 200 mg comprimate filmate

fosfat de tedizolid

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

Ce este Sivextro şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sivextro
Cum să luaţi Sivextro
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Sivextro
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce este Sivextro şi pentru ce se utilizează

Sivextro este un antibiotic care conţine substanţa activă fosfat de tedizolid. Aparţine unui grup de medicamente denumit „oxazolidinone”.

Este utilizat pentru a trata infecţiile pielii şi ale ţesuturilor de sub piele la adulţi și adolescenți cu vârsta
de 12 ani și peste.

Acesta acţionează prin oprirea înmulțirii anumitor bacterii care pot produce infecţii grave.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sivextro Nu luaţi Sivextro
- dacă sunteţi alergic la fosfatul de tedizolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  
  Atenţionări şi precauţii
  Medicul dumneavoastră va decide dacă Sivextro este potrivit pentru a trata infecţia dumneavoastră.
  
  Înainte să luaţi Sivextro, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos:
  - aveți diaree sau aţi avut diaree în timp (sau până la 2 luni după) ce aţi luat antibiotice în trecut.
  - sunteţi alergic la alte medicamente care aparțin grupului „oxazolidinone” (de exemplu linezolid, cicloserină).
  - aveți istoric de sângerări sau de vânătăi care apar cu ușurință (care pot fi semne ale numărului scăzut de trombocite, acele celule mici implicate în coagularea sângelui dumneavoastră).
  - aveți probleme la nivelul rinichilor.
  - luaţi anumite medicamente pentru a trata depresia, cunoscute sub denumirea de triciclice, ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau IMAO (inhibitori de monoamin oxidază). Vedeți Sivextro împreună cu alte medicamente pentru exemple.
  - luaţi anumite medicamente pentru a trata migrena, cunoscute sub denumirea de „triptani”.
  Vedeți Sivextro împreună cu alte medicamente pentru exemple.
  Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă nu sunteţi sigur că luaţi oricare dintre aceste medicamente.
  
  Diaree
  Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți diaree în timpul sau după tratamentul dumneavoastră. Nu luaţi niciun medicament pentru a trata diareea înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
  
  Rezistenţa la antibiotice
  În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu antibiotice. Acest lucru se întâmplă atunci când antibioticele nu pot opri înmulţirea bacteriilor şi nu pot trata infecţia dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Sivextro pentru a trata infecţia dumneavoastră.
  
  Reacții adverse posibile
  La administrarea Sivextro sau a unui alt medicament din clasa oxazolidinone pe o perioadă de timp
  mai mare decât cea recomandată pentru Sivextro, au fost observate anumite reacții adverse. Spuneţi
  imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele în timp ce luaţi Sivextro:
- număr scăzut de celule albe din sânge
- anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge)
- sângerări sau vânătăi care apar cu ușurință
- pierderea sensibilităţii la nivelul mâinilor şi picioarelor dumneavoastră (cum sunt amorţeli, înţepături/furnicături sau dureri intense)
- orice probleme cu vederea dumneavoastră cum sunt vedere înceţoşată, modificări ale percepției culorilor, dificultate în observarea detaliilor sau restrângerea câmpului dumneavoastră vizual.
  
  Copii
  Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani deoarece nu a fost studiat suficient la această categorie de pacienţi.
  
  Sivextro împreună cu alte medicamente
  Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
  orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă de asemenea luaţi:
- amitriptilină, citalopram, clomipramină, dosulepină, doxepină, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, izocarboxazidă, lofepramină, moclobemid, paroxetină, fenelzină, selegilină şi sertralină (uilizate pentru a trata depresia)
- sumatriptan, zolmitriptan (utilizate pentru a trata migrena)
- imatinib, lapatinib (utilizate pentru a trata cancerul)
- metotrexat (utilizate pentru a trata cancerul, artrita reumatoidă sau psoriazisul)
- sulfasalazină (utilizată pentru a trata bolile inflamatorii intestinale)
- topotecan (utilizat pentru a trata cancerul)
- statine cum sunt pitavastatina, rosuvastatina (utilizate pentru a reduce colesterolul din sânge)
  
  Sivextro poate interfera cu efectele acestor medicamente. Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe recomandări.
  
  Sarcina şi alăptarea
  Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
  adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
  
  Nu se cunoaşte dacă Sivextro trece în laptele matern la om. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vă alăpta copilul.
  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
  Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit sau obosit după ce luați acest medicament.
Cum să luaţi Sivextro

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg o dată pe zi, timp de 6 zile. Comprimatele se
înghit întregi şi pot fi luate cu sau fără alimente sau băuturi.
Dacă după 6 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Dacă luaţi mai mult Sivextro decât trebuie
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeți cât mai repede posibil la camera de gardă a celui mai apropiat spital dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuia şi luaţi medicamentul cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Sivextro
Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul, luaţi doza cât mai curând posibil, oricând până la 8 ore înainte de următoarea doză planificată. Dacă au rămas mai puţin de 8 ore până la următoarea doză, atunci aşteptaţi până la următoarea doză planificată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă farmacistului pentru recomandări.

Pentru ca tratamentul dumneavoastră să fie complet trebuie să luaţi toate cele 6 comprimate, chiar
dacă aţi uitat o doză.

Dacă încetaţi să luaţi Sivextro
Dacă încetaţi să luaţi Sivextro fără recomandarea medicului dumneavoastră, simptomele
dumneavoastră se pot agrava. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a înceta să luaţi medicamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți diaree în timpul sau după tratament.

Alte reacţii adverse pot include:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Greaţă
- Vărsături
- Dureri de cap
- Mâncărimi la nivelul întregului corp
- Oboseală
- Ameţeli
  
  Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Infecţii cu ciuperci la nivelul pielii, gurii şi vaginului (candidoză orală/vaginală)
- Mâncărimi (inclusiv mâncărimi datorate unei reacţii alergice), căderea părului, acnee, erupţie trecătoare pe piele însoțită de înroşirea pielii şi/sau de mâncărimi sau urticarie, transpiraţii foarte
  abundente
- Scăderea sau pierderea sensibilităţii la nivelul pielii, senzaţie de furnicături/înţepături la nivelul pielii
- Bufeuri sau înroşirea feţei, a gâtului sau a părții de sus a pieptului
- Abces (umflătură plină cu puroi)
- Infecţie, inflamaţie sau mâncărimi la nivelul vaginului
- Anxietate, iritabilitate, frisoane sau tremurături
- Infecţie la nivelul căilor respiratorii (sinusuri, gât şi piept)
- Senzație de uscăciune în nas, congestie la nivelul pieptului, tuse
- Somnolenţă, obiceiuri neobișnuite legate de somn, tulburări de somn, coşmaruri (vise neplăcute/tulburătoare)
- Senzație de uscăciune în gură, constipaţie, indigestie, dureri/disconfort la nivelul abdomenului, râgâieli, senzaţie de vomă, sânge roşu aprins în scaun
- Boala de reflux gastro-esofagian (senzație de arsuri în capul pieptului, dureri sau dificultate la înghiţire), flatulenţă/gaze
- Dureri articulare, spasme musculare, dureri de spate, dureri de gât, dureri/disconfort la nivelul membrelor, reducere a forței de strângere a mâinii
- Vedere înceţoşată, „flocoane” (forme mici care au fost observate plutind la nivelul câmpului vizual)
- Noduli limfatici umflaţi sau măriţi
- Reacţie alergică
- Deshidratare
- Control neadecvat al diabetului zaharat
- Simţ neobișnuit al gustului
- Ritm lent de bătaie al inimii
- Febră
- Umflarea gleznelor şi/sau a picioarelor
- Miros neobișnuit al urinei, valori neobișnuite ale analizelor de sânge
  
  Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Sângerări sau vânătăi care apar cu ușurință (din cauza numărului scăzut de trombocite, acele celule mici implicate în coagularea sângelui dumneavoastră)
  
  Raportarea reacţiilor adverse
  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţionalderaportare, aşacumeste menţionatîn AnexaV. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Sivextro

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Sivextro

Substanţa activă este fosfat de tedizolid. Fiecare comprimat filmat conţine fosfat de tedizolid 200 mg.
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol, povidonă, crospovidonă şi stearat de magneziu în nucleul comprimatului. Învelişul filmat al comprimatului conţine alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc şi oxid galben de fier (E172).