Vaniqa
eflornithine
Eflornitina
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que é Vaniqa e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Vaniqa
Como utilizar Vaniqa
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Vaniqa
Conteúdo da embalagem e outras informações
Vaniqa contém a substância ativa eflornitina. A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo).
Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.
se tem alergia à eflornitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vaniqa
informe o seu médico sobre outros problemas de saúde que possa estar a ter (especialmente relacionados com o fígado ou rins).
em caso de dúvida se deve ou não utilizar este medicamento, contacte o seu o médico
ou farmacêutico.
O desenvolvimento excessivo de pelos pode ser uma consequência de uma doença subjacente. Consulte o seu médico se sofrer de síndrome do ovário poliquístico (SOP) ou de tumores que produzem hormonas específicas ou se estiver a tomar medicamentos que possam induzir o crescimento de pelos, p. ex., ciclosporina (após transplante de órgãos), glucocorticóides (p. ex., para o tratamento das doenças reumáticas ou alérgicas), minoxidil (para a tensão alta), fenobarbitona (para as convulsões), fenitoína (para as convulsões) ou terapêutica hormonal de substituição com efeitos semelhantes à hormona masculina.
Vaniqa não é recomendado para uso em pessoas com idade inferior a 18 anos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Consulte o seu médico caso seja necessário utilizar outros medicamentos nas mesmas zonas da pele em que está a utilizar o creme.
Não se prevêem efeitos de Vaniqa sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilize duas vezes por dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as aplicações.
Se sentir irritação (p. ex., ardor, picadas), reduza a utilização de Vaniqa para uma vez por dia até que a irritação tenha desaparecido. Se esta persistir, consulte o seu médico.
Se acabou de rapar os pelos ou tiver utilizado outro método de remoção de pelos,
aguarde pelo menos 5 minutos antes de aplicar Vaniqa. Pode picar ou arder se colocar o creme na pele cortada ou irritada. Limpe e seque a pele onde vai aplicar o creme.
Aplique uma camada fina do creme e friccione bem até não serem visíveis resíduos do
creme nas áreas tratadas.
Se possível não lave a zona da pele tratada nas 4 horas seguintes à aplicação do creme.
Lave as mãos depois da aplicação do creme.
Aguarde pelo menos 5 minutos antes de usar maquilhagem ou protetores solares nas áreas tratadas.
Quando utilizado na face, evite o contacto com os olhos ou com o interior do nariz ou da boca. Caso Vaniqa entre acidentalmente em contacto com os seus olhos, boca ou
nariz, lave abundantemente com água.
Vaniqa não é um creme depilatório, por isso pode ter de continuar a utilizar o seu método de remoção de pelos, por exemplo, rapando ou arrancando-os.
Pode demorar 8 semanas até ver resultados. É importante que continue a utilizar o creme. Se não observar qualquer melhoria após quatro meses de tratamento, consulte o seu médico. Se parar de utilizar Vaniqa, o crescimento dos seus pelos pode voltar ao estado original no prazo de 8 semanas.
Se aplicou demasiado creme na pele, não é provável que seja prejudicial.
No caso de ter ingerido acidentalmente Vaniqa ou se qualquer outra pessoa tiver ingerido Vaniqa, contacte o seu médico imediatamente.
Aplique o creme de imediato, mas aguarde pelo menos 8 horas antes de o voltar a utilizar.
Para manter a redução do crescimento dos pelos, continue a utilizar Vaniqa continuamente conforme indicado.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira. Nesses casos, resolvem-se normalmente sem suspender a utilização de Vaniqa.
A frequência dos efeitos secundários possíveis apresentada seguidamente é definida pela utilização da seguinte convenção:
muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em 10) frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100)
pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000) muito raros (afetam menos de 1 utilizador em 10.000)
desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
acne
pele seca
perda de cabelo
inflamação à volta da haste capilar
comichão
erupção cutânea
vermelhidão
irritação cutânea e inchaços causados pelo rapar
irritação cutânea
picadas, sensação de formigueiro ou de ardor na pele
erupção cutânea irregular (erupção papular)
herpes labial
vermelhidão e irritação no local de aplicação do creme
eczema
lábios inflamados, secos, gretados ou dormentes
pelos encravados
zonas descoradas na pele
hemorragia cutânea
furúnculos
rubor (vermelhidão) da pele
inflamação cutânea
pele sensível
inchaço do rosto ou da boca
textura e crescimento anormal do pelo
crescimento anómalo da pele (neoplasias cutâneas)
crescimento excessivo dos pelos
rubor, vermelhidão facial e borbulhas possivelmente com pus
outras afeções cutâneas
inflamação cutânea com vermelhidão, escamosa e com comichão (dermatite
seborreica)
erupção cutânea com vermelhidão, pele irregular ou com bolhas
quistos cutâneos
pele repuxada
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice
V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no fundo da bisnaga após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Rejeite a bisnaga com o conteúdo remanescente do creme 6 meses após a primeira abertura. Fechar bem a bisnaga depois de usar.
Não conservar acima de 25ºC.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
A substância ativa é eflornitina.
Cada grama de creme contém 115 mg de eflornitina (como hidrocloreto monohidrato).
Os outros componentes são álcool cetostearílico; éter cetostearílico de macrogol; dimeticone; estearato de glicerilo; estearato de macrogol; para-hidroxibenzoato de metilo (E218); parafina líquida; fenoxietanol; para-hidroxibenzoato de propilo (E216); água purificada e álcool estearílico. São, por vezes, adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio (E524) de forma a manter normais os níveis de acidez (valores de pH).
Vaniqa é um creme de cor branca a bege. É fornecido em bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
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