Sepioglin
pioglitazone
Sepioglin 15 mg comprimidos
Pioglitazona
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que é o Sepioglin e para que é utilizado
Antes de tomar o Sepioglin
Como tomar o Sepioglin
Efeitos secundários possíveis
Como conservar o Sepioglin
Outras informações
Sepioglin contém pioglitazona.É um medicamento anti-diabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente), quando a metformina não é adequada ou não funcionou correctamente. Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Medicamento já não autorizado
Sepioglin ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seu médico irá verificar se Sepioglin está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo.
Sepioglin pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.
se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outro componente do Sepioglin.
se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.
se tiver doença no fígado.
se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perda de peso, náuseas e vómitos).
se tiver ou já tiver tido cancro da bexiga.
se tiver sangue na urina que o seu médico não tenha verificado.
Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado
se retém água (retenção de liquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edema macular (edema na parte posterior do olho).
se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquistico). Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma o Sepioglin. Se esta situação se aplica a si, utilize contracepção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar o Sepioglin deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com o Sepioglin e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Se toma o Sepioglin com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de acuçar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
Poderá também ter menos número de glóbulos vermelhos (anemia). Fracturas ósseas
Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) a tomar
pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Medicamento já não autorizado
Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com o Sepioglin. Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade de açúcar no sangue:
gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infecções)
Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Sepioglin pode ter que ser alterada.
Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições. Deve engolir os comprimidos com um copo de água.
Informe o seu médico
se está, poderá estar ou se pensa ficar grávida.
se está amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenha cuidado se tiver alterações na sua visão.
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de Sepioglin.
Deve tomar um comprimido de 15 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente.
Se sentir que o efeito do Sepioglin é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Quando o Sepioglin é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.
O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com o Sepioglin. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar o Sepioglin. O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seu médico.
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seu açúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que este aumente novamente.
Tome o Sepioglin diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
Medicamento já não autorizado
O Sepioglin deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Se parar de tomar o Sepioglin, o açucar no seu sangue pode subir. Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, o Sepioglin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Em particular, os doentes têm sentido os seguintes efeitos secundários graves:
Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (1 a 10 doentes em 100) em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina. Os sintomas incluem uma invulgar dificuldade em respirar ou um rápido aumento de peso ou um inchaço localizado (edema). Se apresentar algum destes sintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com o seu médico.
Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (1 a 10 doentes em 1000) em doentes a tomar pioglitazona. Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade urgente em urinar. Se sentir algum destes sintomas, fale com o seu médico assim que possível.
Inchaço localizado (edema) tem também sido muito frequentemente sentido em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina. Se sentir este efeito secundário, fale com o seu médico assim que possível.
Fracturas ósseas têm sido frequentemente comunicadas (1 a 10 doentes em 100) em mulheres que tomam pioglitazona. Se sentir este efeito secundário, fale com o seu médico assim que possível.
Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (frequência desconhecida) também tem sido comunicada em doentes a tomar pioglitazona. Se tiver este sintoma pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível. Igualmente, se já apresentar visão turva e o sinstoma se agravar, informe o seu médico assim que possível.
Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram pioglitazonasão: frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
infecção respiratória
perturbações da visão
aumento de peso
entorpecimento (adormecimento dos membros)
pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
inflamação dos seios paranasais (sinusite)
dificuldade em dormir (insónia)
desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
aumento das enzimas do fígado
Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram pioglitazona com outros antidiabéticos orais são:
muito frequentes (afecta mais do que 1 doente em 10)
Medicamento já não autorizado
diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia)
frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
dor de cabeça
tonturas
dor nas articulações
impotência
dor nas costas
dificuldade em respirar
uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
flatulência
pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000)
açúcar na urina, proteínas na urina
aumento das enzimas
vertigens
sudação
fadiga
aumento do apetite
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Sepioglin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
A substância activa é a pioglitazona. Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.
Os comprimidos de Sepioglin 15 mg são redondos, planos, de cor branca, marcados com “15” numa face e com um diâmetro de aproximadamente 5,5 mm. Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de PA/alumínio/PVC/alumínio com 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado
Vaia S.A.
Medicamento já não autorizado
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens, Grécia
Fabricante
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens, Grécia
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos