Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs
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authorised
no
Medicinal
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FOLHETO INFORMATIVO
Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 NA Boxmeer
Nobivac Piro liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães
Por dose de 1 ml de vacina reconstituída:
606 (301-911) unidades de massa antigénica total do antigénio parasitário solúvel (SPA) de culturas de
Babesia canis e Babesia rossi.
Adjuvante: 250 (225-275) μg saponina (no solvente).
Imunização activa contra a Babesia canis dos cães a partir dos 6 ou mais meses de idade, de forma a diminuir a gravidade dos sinais clínicos associados à Babesiose aguda (B.canis) e à
anemia, avaliada através do hematócrito (PCV).
Início de imunidade: três semanas após o programa de vacinação básica. Duração da imunidade: 6 meses após a última (re-)vacinação.
Não administrar a cadelas gestantes ou em lactação.
As reacções pós-vacinação mais frequentemente reportadas são uma tumefacção difusa e/ou a presença de um nódulo endurecido, acompanhados de dor, no local da vacinação. Normalmente desaparecem no prazo de 4 dias. Em casos raros, as reacções após a administração da segunda dose da vacina podem permanecer durante 14 dias. Também podem ocorrer sinais sistémicos, tais como, letargia e redução do apetite, por vezes acompanhados de pirexia e postura rígida. Estas reacções devem desaparecer no prazo de 2 a 3 dias. Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.>
Cães
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1 ml de vacina reconstituída, via injecção subcutânea
Programa de vacinação:
Vacinação básica: primeira injecção a partir dos 6 meses de idade, segunda injecção 3 a 6 semanas depois. Revacinação: uma dose única, de 6 em 6 meses após a última (re-)vacinação.
Deixar que o solvente atinja a temperatura ambiente (15-25ºC). Adicionar assepticamente o solvente ao liofilizado. NÃO AGITAR, mas misturar, rodando o frasco cuidadosamente.
Assegure-se que o liofilizado está completamente dissolvido antes de utilizar.
Retirar a totalidade da vacina reconstituída para uma seringa esterilizada e administrar todo o volume por via subcutânea.
Não aplicável.
Conservar e transportar refrigerado (2°C – 8°C). Proteger da luz. Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Vacinar apenas cães saudáveis. Em particular, os portadores assintomáticos crónicos devem ser identificados e tratados antes da vacinação, utilizando substâncias que não comprometam a resposta imunitária.
Recomenda-se que as vacinas sejam administradas pelo menos um mês antes da estação de maior incidência de carraças.
Uma vez que a infecção activa por Babesia pode interferir com o desenvolvimento da imunidade protectora, recomenda-se que a exposição às carraças seja reduzida durante o período de vacinação.
Actualmente, existe apenas evidência da eficácia da vacina por prova virulenta com B.canis. Existe a possibilidade dos cães vacinados expostos a outras babesias poderem desenvolver a doença, necessitando de tratamento.
A vacinação com Nobivac Piro não previne a infecção. Consequentemente, pode ocorrer uma forma ligeira da doença provocada por B.canis. Caso se manifestem sintomas ligeiros de infecção por babesia, que se mantenham durante mais de 2 dias, deve procurar-se o aconselhamento de um médico veterinário.
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Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário. A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros, excepto com o diluente fornecido para utilização com esta vacina.
Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
{Data}
Apresentações:
Caixa de cartão contendo 1 frasco de liofilizado e 1 frasco de solvente Caixa de cartão contendo 5 frascos de liofilizado e 5 frascos de solvente Caixa de cartão contendo 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de solvente
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Exclusivamente para uso veterinário.