Vitekta
elvitegravir
Elvitegravir
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
O que é Vitekta e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Vitekta
Como tomar Vitekta
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Vitekta
Medicamento já não autorizado
Conteúdo da embalagem e outras informações
Vitekta contém a substância ativa elvitegravir.
Vitekta é um tratamento para a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) em adultos com 18 anos e mais de idade.
Vitekta tem de ser sempre tomado com determinados outros medicamentos para o VIH. Ver secção 3, Como tomar Vitekta.
O vírus VIH produz uma enzima chamada integrase do VIH. Esta enzima ajuda o vírus a multiplicar- se nas células do seu corpo. Vitekta impede que esta enzima atue e diminui a quantidade de VIH no seu corpo. Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção pelo VIH.
Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH. Enquanto tomar Vitekta, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para tratar a depressão e ansiedade, ou produtos que o contenham
Se qualquer destas situações se lhe aplicar, não deve tomar Vitekta e deve informar imediatamente o seu médico.
O seu tratamento com Vitekta só deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Medicamento já não autorizado
Se qualquer destas situações se lhe aplicar, fale com o seu médico antes de tomar Vitekta. Enquanto estiver a tomar Vitekta
Preste atenção aos seguintes:
Se observar quaisquer destes sintomas, informe o seu médico imediatamente. Para mais informações, ver secção 4 deste folheto.
hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para tratar a depressão e ansiedade, ou produtos que o contenham
Não deve tomar Vitekta com outros medicamentos que contenham:
Fale com o seu médico se estiver a tomar:
Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos para o VIH.
Fale com o seu médico se estiver a tomar:
Medicamento já não autorizado
Informe o seu médico se qualquer uma destas situações se lhe aplicar.
Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos. Não pare o seu tratamento sem contactar o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Vitekta.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Isto é para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento. Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
atazanavir e ritonavir
darunavir e ritonavir
fosamprenavir e ritonavir
lopinavir/ritonavir
Se estiver a tomar Vitekta com:
atazanavir e ritonavir
lopinavir/ritonavir
Se estiver a tomar Vitekta com:
Medicamento já não autorizado
darunavir e ritonavir
fosamprenavir e ritonavir
Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Vitekta, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4 deste folheto).
Entre imediatamente em contacto com o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo. Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
É importante que não falhe nenhuma dose de Vitekta.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose:
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Medicamento já não autorizado
Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Vitekta ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela infeção pelo VIH propriamente dita.
(podem afetar 1 a 10 em cada 100 doentes tratados)
dor de estômago
vómitos
erupções na pele
dores de cabeça
diarreia
sentir-se enjoado (náuseas)
cansaço.
(podem afetar até 1 em cada 100 doentes tratados)
pensamentos suicidas e tentativas de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental)
depressão
dificuldade em dormir (insónia)
problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
enfartamento
gases (flatulência)
tonturas
formigueiros
sonolência
paladar anormal.
Informe o seu médico se pensa que possa ter qualquer um destes efeitos secundários. Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento do VIH
A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Preste atenção a sinais de inflamação ou infeção pouco depois de ter começado a tomar Vitekta. Se detetar sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o seu médico. Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Medicamento já não autorizado
rigidez das articulações
dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
dificuldade em se movimentar
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através dosistemanacionaldenotificaçãomencionadonoApêndiceV. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e embalagem exterior, após {VAL.}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Núcleo do comprimido:
Croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose (na forma mono-hidratada), estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio.
Revestimento por película:
Laca de alumínio de indigotina (E132), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Medicamento já não autorizado
Viteka comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor verde, com a forma de um pentágono, gravados num lado com “GSI” e com “85” no outro lado do comprimido.
Está disponível a seguinte apresentação: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película.
Gilead Sciences International Limited Cambridge
CB21 6GT
Reino Unido
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork Irlanda
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences
Medicamento já não autorizado
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
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Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
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Medicamento já não autorizado