Sancuso
granisetron
granissetrom
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que é SANCUSO e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar SANCUSO
Como utilizar SANCUSO
Efeitos secundários possíveis
Como conservar SANCUSO
Conteúdo da embalagem e outras informações
A substância ativa em SANCUSO é o granissetrom que pertence a um grupo de medicamentos chamados antieméticos e antinauseantes.
SANCUSO é um adesivo transdérmico (pele) utilizado para evitar as náuseas (sensação de enjoo) e os vómitos (estar doente) em adultos submetidos a tratamentos de quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) durante um período de 3 a 5 dias, que tenham dificuldade em engolir comprimidos (por exemplo, devido a dor, secura ou inflamação da boca ou garganta).
Deve falar com um médico caso não se sinta melhor ou se sinta pior após o primeiro dia de quimioterapia.
se tem alergia ao granissetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se tem alergia a qualquer outro medicamento contra o enjoo cujo nome termina em “setrom”, p. ex., ondansetrom.
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este tratamento se qualquer um dos seguintes se
lhe aplicar:
se lhe foi dito que tem um problema ou doença do coração
se tem dores no estômago ou se este está inchado
se tem problemas de rins ou fígado.
Este medicamento pode não atuar tão bem e/ou pode afetar a sua pele se for exposto à luz solar direta ou à luz de lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento) ou de solários. É importante fazer o seguinte:
enquanto está a usar o adesivo transdérmico, mantenha-o coberto com roupa se estiver ao sol ou próximo de uma lâmpada de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento), incluindo solários.
mantenha a pele coberta no local onde foi aplicado este medicamento durante mais 10 dias após ter sido retirado o adesivo transdérmico, para a proteger da exposição à luz solar direta.
Não se sabe como é que algumas atividades, como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna ou hidromassagem, podem afetar este medicamento. Evite estas atividades enquanto estiver a usar este adesivo transdérmico. Pode continuar a tomar banho de chuveiro e a lavar-se normalmente enquanto estiver a usar o adesivo transdérmico.
O calor externo, por exemplo de botijas de água quente ou almofadas térmicas, deve ser evitado sobre a área do adesivo transdérmico.
Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar
outros medicamentos. SANCUSO pode afetar o modo como o medicamento atua. Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como SANCUSO atua. Em especial, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Paracetamol, utilizado para tratar a dor.
Fenobarbital, utilizado para tratar a epilepsia.
Cetoconazol, utilizado para tratar infeções causadas por fungos.
ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina) utilizados para tratar a depressão e/ou ansiedade, incluindo fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
IRSN (inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina) utilizados para tratar a depressão
e/ou ansiedade, incluindo venlafaxina, duloxetina.
Não utilize este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho tenha especificamente
recomendado.
Pare de amamentar enquanto estiver a usar o adesivo.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Os efeitos de SANCUSO na capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de um adesivo transdérmico. O medicamento no adesivo transdérmico passa gradualmente através da pele para o seu corpo e, portando, o adesivo é aplicado 1 a 2 dias
(24 a 48 horas) antes de começar o tratamento de quimioterapia.
Este medicamento é para via transdérmica. Este medicamento liberta a substância ativa lenta e continuamente através da pele para a sua corrente sanguínea durante todo o período em que estiver a usar o adesivo transdérmico.
Coisas de que se deve lembrar quando usar o adesivo transdérmico
Não mantenha ou conserve o adesivo fora da saqueta selada.
Não corte o adesivo transdérmico em pedaços mais pequenos.
Utilize apenas um adesivo transdérmico de cada vez.
Quando remover o adesivo transdérmico, verifique a sua pele e diga ao seu médico se observar uma reação grave da pele (se a sua pele estiver muito vermelha, com comichão ou se observar bolhas).
O adesivo transdérmico pode ser afetado pela luz solar direta ou pela exposição a lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento). Enquanto estiver a usar o adesivo transdérmico deve mantê-lo coberto, por exemplo, debaixo do vestuário, se houver o risco de exposição à luz solar ou a lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento). Continue a manter o local de aplicação coberto durante mais 10 dias após retirar o adesivo transdérmico.
O contacto com água durante o banho de imersão ou de chuveiro não altera o modo como SANCUSO atua. Contudo, o adesivo transdérmico pode descolar-se parcialmente. Tente evitar usar o adesivo transdérmico em água durante períodos prolongados.
Não existe informação sobre o efeito sobre o adesivo transdérmico de outras atividades como o exercício físico enérgico ou o uso de sauna ou de hidromassagem; portanto, deverá evitar estas atividades enquanto estiver a usar este adesivo transdérmico.
Deve evitar o calor externo (por exemplo, botijas de água quente ou almofadas térmicas) sobre a área do adesivo transdérmico.
Quando deve aplicar e remover o adesivo transdérmico
Não retire o adesivo transdérmico da saqueta até estar pronto a usá-lo. Aplique um adesivo transdérmico pelo menos 1 dia (24 horas) antes da altura prevista para o tratamento de quimioterapia. O adesivo transdérmico pode ser aplicado até um máximo de 2 dias (48 horas) antes da quimioterapia. Use sempre o adesivo transdérmico durante a quimioterapia. O adesivo transdérmico pode ser usado durante um período até 7 dias dependendo da duração do seu tratamento de quimioterapia. Remova o adesivo transdérmico pelo menos 1 dia (24 horas) após terminar a sua quimioterapia.
Onde deve aplicar o adesivo transdérmico
Aplique o adesivo transdérmico numa zona saudável, seca e limpa da face externa da parte superior do braço. Se os seus braços não forem zonas adequadas para aplicar o adesivo transdérmico o seu médico
pode pedir que o ponha no abdómen (zona da barriga). A zona que escolher não deve ser oleosa, ter sido recentemente rapada ou ter quaisquer problemas de pele como lesões (cortada ou arranhada) ou
irritação (vermelhidão ou uma erupção). Não ponha SANCUSO em zonas que tenham sido tratadas com cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele que podem impedir que o adesivo transdérmico adira bem à sua pele.
Como aplicar o adesivo transdérmico
Retire uma saqueta da caixa e abra-a rasgando pelo corte fornecido. Cada saqueta contém um adesivo transdérmico colado a uma película de plástico rígido.
Tire o adesivo transdérmico da saqueta.
Adesivo
Película de plástico rígido
Suporte exterior do adesivo
Lado aderente do adesivo transdérmico está coberto por uma película de plástico rígido
constituída por duas peças. Dobre o adesivo transdérmico pelo meio e retire uma metade da película de plástico rígido. Tenha o cuidado de não colar o adesivo transdérmico a si mesmo e evite tocar no lado aderente do adesivo transdérmico.
Ao mesmo tempo que segura na outra metade da película de plástico rígido, aplique o adesivo transdérmico na pele na face externa da parte superior do braço.
Retire a segunda metade da película de plástico rígido e prima todo o adesivo transdérmico
firmemente com os dedos no local devido e alise-o. Prima com firmeza assegurando-se de que existe um bom contacto com a pele especialmente em redor dos bordos.
Lave as mãos depois de aplicar o adesivo transdérmico.
Deixe o adesivo transdérmico colocado durante o tempo todo em que estiver a ser submetido à quimioterapia.
Não torne a utilizar o adesivo transdérmico após a remoção; veja a seguir as instruções relativas
à remoção e eliminação do adesivo transdérmico (ver a secção 5).
Após remoção do adesivo transdérmico
O adesivo transdérmico usado ainda conterá algum granissetrom e deve ser eliminado imediatamente conforme descrito na secção 5.
Depois de remover o adesivo transdérmico, pode encontrar algum material aderente na sua pele.
Lave cuidadosamente a zona com água e sabão para o eliminar. O álcool ou outros líquidos dissolventes como dissolvente de verniz das unhas podem causar irritação da pele e não devem
ser utilizados.
Lave as mãos.
Pode notar uma ligeira vermelhidão na pele no local de onde foi removido o adesivo transdérmico. Esta vermelhidão desaparece com o tempo. Se não desaparecer, informe o seu médico.
Se o adesivo transdérmico se descolar
Se o adesivo transdérmico começar a descolar-se, pode prender o mesmo adesivo transdérmico na mesma zona da pele. Se necessário, utilize adesivos cirúrgicos ou fita adesiva para manter o adesivo
transdérmico no local devido. Se o adesivo transdérmico se perder ou ficar danificado volte ao seu médico.
Se utilizar mais SANCUSO do que deveria, basta-lhe remover o ou os adesivos adicionais e contactar
o seu médico.
É importante que utilize este medicamento de acordo com as indicações do seu médico para impedir
que se sinta enjoado ou vomite após a quimioterapia. No caso de se ter esquecido de aplicar o seu adesivo transdérmico na altura correta, aplique-o logo que se lembrar e fale com o seu médico o mais
cedo possível antes do seu tratamento de quimioterapia.
É importante utilizar este medicamento durante todo o período de quimioterapia (até 7 dias) para
impedir que se sinta enjoado ou vomite após a quimioterapia. Fale com o seu médico se quiser retirar o adesivo antes do fim do ciclo de tratamento de quimioterapia (até 7 dias).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se estiver a ser tratado com quimioterapia, que é moderada ou altamente capaz de lhe causar náuseas e vómitos, pode ainda ter vómitos apesar do tratamento com medicamentos anti-enjoo, incluindo este medicamento.
cada 10.
Os efeitos secundários pouco frequentes são:
dores de cabeça, uma sensação de andar à roda mesmo quando está parado (vertigens)
diminuição do apetite, perda de peso
rubor (ou vermelhidão)
sensação de enjoo (náuseas), esforço involuntário para vomitar, boca seca
dor nas articulações
inchaço devido a retenção de água (edema)
alterações das análises da função do fígado (se fizer análises ao sangue, informe o seu médico ou enfermeiro que lhe está a ser administrado SANCUSO).
Os efeitos secundários raros (afetam até 1 pessoa em cada 1.000) são:
movimentos musculares anormais (como tremores, rigidez muscular e contracções musculares).
Os efeitos secundários com frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
reações cutâneas alérgicas. Os sinais podem incluir nódulos vermelhos e salientes, que causam comichão.
Reações alérgicas, incluindo urticária (erupção cutânea com comichão e vermelhidão) e anafilaxia (uma reação alérgica grave que pode incluir pieira súbita, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou comichão)
Dificuldade em dormir/perturbações do sono
Sonolência excessiva
Prolongamento do intervalo QT no ECG (alterações no registo do ritmo cardíaco (ECG) indicativas de uma perturbação no ritmo cardíaco)
Prisão de ventre
Diarreia
Falta de energia/fraqueza /Perda de força
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Os adesivos transdérmicos usados ainda contêm substâncias ativas que podem ser nocivas para as outras pessoas. Dobre o adesivo transdérmico usado ao meio, com o lado adesivo para dentro, e depois elimine-o com segurança, fora do alcance das crianças. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
A substância ativa é o granissetrom. Cada 52 cm2 de adesivo transdérmico contém 34,3 mg de
granissetrom, libertando 3,1 mg de granissetrom em 24 horas.
Os outros componentes são:
Parte adesiva do adesivo transdérmico: copolímero de acrilato-vinilacetato
Camada de suporte: poliéster
Película de plástico rígido: poliéster siliconizado
SANCUSO é um adesivo transdérmico, de forma retangular, transparente e fino com cantos
arredondados, colado numa película de plástico rígido. O adesivo transdérmico está acondicionado numa saqueta. Cada embalagem exterior contém um adesivo transdérmico.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2
2132NP Hoofddorp
Países Baixos
Tel. +31 (0) 237200822
Pharbil Waltrop GmbH (uma subsidiária da NextPharma) Im Wirrigen 25
Waltrop 45731
Alemanha