Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Nobivac Myxo-RHD PLUS
liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Baixos
Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Cada dose (0,2 ml ou 0,5 ml) de vacina reconstituída contém:
Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: 103,0 - 105,8 UFF* Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, MK1899: 103,0 - 105,8 UFF*
*Unidades Formadoras de Focos
Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme. Solvente: solução límpida incolor.
Para a imunização ativa de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e da doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD (RHDV1) e vírus RHD tipo 2 (RHDV2).
Início da imunidade: 3 semanas. Duração da imunidade: 1 ano.
Não existem.
Pode ocorrer frequentemente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C. É frequente observar- se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação. A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação. Em coelhos de estimação, em casos muito raros, podem ocorrer reações locais no local da
injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo. Em casos muito raros, após a vacinação, podem ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais. Pode ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação. Infeções recentes ou latentes com o vírus de campo da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Coelhos.
Administração subcutânea. Primovacinação:
Administrar 1 dose a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Revacinação: Revacinar anualmente.
Assegurar que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração. Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa.
Reconstituir um frasco de dose única que contém o liofilizado com 0,5 ml de solvente fornecido. Administrar o conteúdo total do frasco.
Reconstituir o frasco multidose que contém o liofilizado com 10 ml do solvente fornecido. Administrar 0,2 ml por animal.
Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Adicionar 1-2 ml de solvente ao frasco da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Retirar a vacina reconstituída concentrada do frasco e injetá-la no frasco de solvente.
Assegurar que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente está completamente misturada.
Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição. Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período deve ser destruída.
Zero dias.
Manter fora da vista e do alcance das crianças. Liofilizado:
Conservar no frigorífico (2 ºC – 8 ºC).
Não congelar. Proteger da luz.
Solvente:
Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo. Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Elevados níveis de anticorpos maternos contra o vírus da mixomatose e/ou vírus RHD podem potencialmente reduzir a eficácia do medicamento veterinário. Para garantir a completa duração da imunidade, neste caso, recomenda-se a vacinação a partir das 7 semanas de idade.
Coelhos que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Precauções especiais para utilização em animais: Não aplicável.
Gestação:
Pode ser administrado durante a gestação.
Fertilidade:
Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos. Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário. A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Além das reações adversas observadas após a vacinação com uma dose única, pode ser observado uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias, após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose.
Incompatibilidades principais:
Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos /.
Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da cápside do vírus RHD estirpe clássica ou do tipo 2. Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus RHD clássico ou tipo 2.
A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pelo, que rapidamente formam crostas. As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas. Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Caixa de plástico com 5 x frascos de 1 dose de vacina e 5 frascos contendo 0,5 ml de solvente.
Caixa de plástico com 25 x frascos de 1 dose de vacina e 25 frascos contendo 0,5 ml de solvente.
Caixa de cartão com 10 x frascos de 50 doses de vacina; e caixa de cartão com 10 x 10 ml frascos de solvente.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.