Nobilis Influenza H5N6
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
16
não
Medicamento
Medicamento já não autorizado
Nobilis Influenza H5N6 emulsão para injecção
Titular da autorização de introdução no mercado : Intervet International BV
Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Responsável pela libertação de lote: Intervet International BV
Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Nobilis Influenza H5N6 Emulsão para injecção
Uma dose de 0,5 ml contém :
Antigénio completo inactivado do subtipo H5 (estirpe H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84) do vírus da gripe aviária, para induzir um título IHde ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência. Adjuvante :
Parafina líquida leve 234,8 mg/0,5 ml
Para a imunização activa de galinhas contra a gripe aviária tipo A, subtipo H5. Redução dos sinais clínicos, mortalidade e excreção do vírus após prova virulenta,
Com uma estirpe H5N1 virulenta,foi demonstrada duas semanas após a vacinação com uma dose
única.
Os anticorpos serológicos demonstraram persistir durante, pelo menos, 7 meses e
estudos efectuados com outras estirpes demonstram ser expectável que os anticorpos persistam , nas galinhas, pelo menos 12 meses após a
administração de duas doses de vacina.
Nenhumas
Medicamento já não autorizado
Em 50 % dos animais poderá ocorrer uma tumefacção moderada e transitória no local da injecção, que persiste durante cerca de 14 dias.
Galinhas.
Para utilização por vias subcutânea e intramuscular.
Permitir que a vacina atinja a temperatura de 15ºC – 25º C e agitar bem antes de utilizar. Usar seringas e agulhas esterilizadas.
Recomenda-se a utilização de um sistema de vacinação injectável automático fechado
Galinhas
A partir dos 8-14 dias de idade : 0,25 ml por via subcutânea
A partir dos 14 dias até às 6 semanas de idade : 0,25 ou 0,5 ml por vias subcutânea ou intramuscular. Com idade de 6 semanas e superior : 0,5 ml por vias subcutânea ou intramuscular
Deverá ser administrada uma segunda vacinação às futuras poedeiras e reprodutoras 4-6 semanas após a primeira vacinação.
Não existe informação disponível sobre a vacinação na presença de anticorpos de origem materna. A imunização da descendência de aves vacinadas deve assim ser adiada até que o nível daqueles anticorpos tenha diminuído.
Permitir que a vacina atinja a temperatura de 15ºC – 25º C e agitar bem antes de utilizar. Usar seringas e agulhas esterilizadas.
Recomenda-se a utilização de um sistema fechado de vacinação injectável automático.
Zero dias
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar e transportar refrigerado de +2 ºC a +8ºC.Não congelar
Após abertura utilizar no prazo de 8 horas, desde que o medicamento não se encontre sujeito a temperaturas extremas ou a contaminação.
Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo
Medicamento já não autorizado
O nível de eficácia obtido pode variar dependendo do grau de homologia antigénica entre a estirpe vacinal e as estirpes de campo circulantes.
A segurança desta vacina foi testada em galinhas. Encontra-se disponível alguma documentação de suporte sobre a segurança em patos. Se a vacina for usada noutras espécies aviárias consideradas em risco de infecção, devem ser tomadas precauções, sendo aconselhável testar a vacina num pequeno grupo de aves antes da vacinação em massa. O nível de eficácia para outras espécies pode diferir do observado nas galinhas.
Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Não existe informação disponível sobre a segurança desta vacina em aves durante o período de postura.
Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outra. Por conseguinte, recomenda-se a não administração de quaisquer outras vacinas durante um período de 14 dias antes ou após a vacinação com este medicamento.
Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário. Aviso ao utilizador :
Este medicamento contém óleo mineral. A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor
intensa e tumefacção, em especial se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médico imediato.
Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, deve procurar aconselhamento médico novamente.
Aviso ao médico :
Este medicamento contém óleo mineral. A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste. É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se houver envolvimento da polpa do dedo ou tendão.
Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) https://www.emea.europa.eu/
Medicamento já não autorizado
Caso o vírus de campo da gripe aviária em circulação possua um componente N distinto do N2 incluído na vacina, poderá ser possível diferenciar as aves vacinadas das aves infectadas utilizando um teste de diagnóstico para detecção de anticorpos contra a neuraminidase.
A utilização deste medicamento veterinário só é permitida nas condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia no controlo da Gripe Aviaria.
Apresentação :
Frascos de vidro multidose de 250 ou 500 ml Frascos PET multidose de 250 ml ou 500 ml
Os frascos são fechados com tampa em borracha e cápsula em alumínio. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.