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Meloxidyl
meloxicam


FOLHETO INFORMATIVO

Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensão oral para cães 10, 32 & 100 ml


  1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES


    Titular da autorização de introdução no mercado: Ceva Santé Animale

    10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne

    França


    Fabricantes responsáveis pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale

    Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac França


    Vetem SpA

    Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Itália


  2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO


    Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensão oral para cães. Meloxicam


  3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTROS INGREDIENTES


    Cada ml contém:

    • 1,5 mg de meloxicam

    • 2 mg de benzoato de sódio


  4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)


    Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.


  5. CONTRA-INDICAÇÕES


    Não administrar a animais em gestação ou lactação.

    Não administrar a animais com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, funções hepática, cardíaca ou renal diminuídas e patologias hemorrágicas, ou quando houver evidência de hipersensibilidade individual ao medicamento.

    Não administrar a cães com menos de 6 semanas de idade.

  6. REACÇÕES ADVERSAS


    Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia. Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas, em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.


    A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

    • Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))

    • Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)

    • Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)

    • Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)

    • Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)


      Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.


  7. ESPÉCIES-ALVO


    Caninos (Cães).


  8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO


    Via oral.

    Agitar bem antes de administrar. Administrar misturado com o alimento.

    O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.


    A suspensão pode ser administrada usando as seringas doseadoras incluídas na embalagem. A seringa adapta-se ao frasco e possui uma escala em kg de peso corporal que corresponde à dose de

    manutenção (ou seja, 0,1 mg de Meloxicam/kg de peso corporal). Assim, no primeiro dia, é necessário

    duas vezes o volume de manutenção.

    Esquema de dosagem usando a seringa doseadora:


    image


    Agitar bem o frasco.

    Pressionar a tampa do frasco e

    desenroscar.

    Fixar a seringa doseadora no frasco, puxando suavemente a extremidade em direcção ao topo do frasco.

    Voltar o frasco com a seringa para baixo. Puxar o êmbolo até que a linha preta corresponda ao peso corporal do cão em kg.

    Voltar o frasco com a seringa para cima e remover a seringa doseadora do frasco.

    Premindo o êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa no alimento.


    A resposta clínica é observada normalmente dentro de 3-4 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias, no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.

    De forma a evitar a introdução de contaminação externa durante o uso, não remover o invólucro do frasco e guarde as seringas fornecidas apenas para este medicamento.


  9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA


    Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.


    A suspensão pode ser administrada usando a seringa mais pequena para cães com menos de 7 kg de peso corporal (uma graduação corresponde a 0,5 kg de peso corporal) ou a seringa maior para cães com mais de 7 kg de peso corporal (uma graduação corresponde a 2,5 kg de peso corporal).


  10. INTERVALO DE SEGURANÇA


    Não aplicável.


  11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO


    Manter fora da vista e do alcance das crianças.


    Prazo de validade após a abertura do recipiente: 6 meses.

    Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado na embalagem e no frasco. A validade refere-se ao último dia do mês.


  12. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)


    • Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.

    • Evitar o uso em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, se houver um risco potencial de aumento da toxicidade renal.

    • Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com

      uma elevada taxa de ligação às proteínas podem competir pela ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Meloxidyl ® não pode ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.

    • O tratamento prévio com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou aumentadas, pelo que deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. O período sem tratamento deve, contudo, ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos utilizados anteriormente.

    • As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o

      medicamento veterinário.

    • Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.

    • Em caso de sobredosagem, dirija-se a um médico.


  13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO


    O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

  14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO


    website da Agência Europeia de Medicamentos .


  15. OUTRAS INFORMAÇÕES


Frascos de 10, 32 ou 100 ml com duas seringas por apresentação. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

FOLHETO INFORMATIVO

Meloxidyl 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos 10 ml


  1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES


    Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - França


  2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO


    Meloxidyl 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos Meloxicam


  3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)


    Meloxicam 5 mg/ml Excipientes: Etanol 150 mg/ml Solução límpida de cor amarela.


  4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)


    Cães:

    Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Redução da dor pós- operatória e inflamação após cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.


    Gatos:

    Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia dos tecidos moles.


  5. CONTRA-INDICAÇÕES


    Não administrar a fêmeas em gestação ou lactação.

    Não administrar a animais com patologias gastro-intestinais, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.

    Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.

    Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg de peso corporal.


  6. REACÇÕES ADVERSAS


    Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como, perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal. Em cães, estas reacções adversas ocorrem, geralmente, na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas, em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.

    Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que devem ser tratadas sintomaticamente. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

    • Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))

    • Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)

    • Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)

    • Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)

    • Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)


      Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.


  7. ESPÉCIES-ALVO


    Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)


  8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO


    Dosagem em função da espécie

    Cães: uma única injecção na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,4 ml/10 kg peso corporal).

    Gatos: uma única injecção na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,06 ml/kg de peso corporal).


    Via(s) e modo de administração

    Cães:

    Doenças músculo-esqueléticas: uma única injecção por via subcutânea.

    O tratamento pode ser continuado com Meloxidyl1,5 mg/ml suspensão oral para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas após a administração da injecção.

    Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): uma única injecção por via

    intravenosa ou subcutânea, na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,4 ml/10 kg de peso corporal) antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.

    Gatos:

    Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia dos tecidos moles: uma única injecção por via subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia. Evitar a contaminação durante a administração do medicamento veterinário.


  9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA


    Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.


  10. INTERVALO(S) DE SEGURANÇA


    Não aplicável.


  11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO


    Manter fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 25ºC.

    Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado na embalagem e frasco depois de EXP. A validade refere-se ao último dia do mês. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.

  12. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)


    Para alívio da dor pós-operatória em gatos a segurança só foi documentada após a anestesia com tiopental/halotano.


    Precauções especiais para utilização em animais

    Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.

    Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial

    de toxicidade renal.

    Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.


    Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais

    A auto-injecção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.

    Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.


    Gestação e a lactação

    Ver a secção “Contra-indicações”.


    Interações medicamentosas e outras formas de interação

    Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com uma elevada taxa de ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O medicamento veterinário não deve ser administrado conjuntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea de medicamentos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada. Em animais com risco anestésico (e.g. animais idosos), a fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tomada em consideração durante a anestesia. Quando a anestesia é administrada concomitantemente com AINEs, não se pode excluir o risco para a função renal.

    O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou

    aumentadas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.


    Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)

    Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.


    Incompatibilidades Desconhecidas.


  13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO


    O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.


  14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO


    website da Agência Europeia de Medicamentos .

  15. OUTRAS INFORMAÇÕES


Dimensão da embalagem:

Caixa de cartão com um frasco de 10 ml.

FOLHETO INFORMATIVO

Meloxidyl 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, equinos 50, 100 & 250 ml


  1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES


    Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : Ceva Santé Animale –10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - França


  2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO


    Meloxidyl 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, equinos Meloxicam


  3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)


    Meloxicam 20 mg/ml

    Excipientes: Etanol anidro 150 mg Solução límpida incolor a amarelada.


  4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)


    Bovinos:

    Indicado em casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sinais clínicos em bovinos.

    Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sinais clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.

    Como terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com antibioterapia.

    Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.


    Suínos:

    Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.

    Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metrite-

    agalactia) com terapia antibiótica adequada.


    Equinos:

    Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.


  5. CONTRA-INDICAÇÕES


    Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. Não administrar a éguas em gestação ou lactação.

    Não administrar a equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.

    Não administrar a animais com alterações hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.

    Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.

    No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.


  6. REACÇÕES ADVERSAS


    Em bovinos e suínos, a injecção subcutânea, intramuscular ou intravenosa é bem tolerada. Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.

    Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injecção, o qual é resolvido sem

    intervenção.

    Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que devem ser tratadas sintomaticamente. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

    • Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))

    • Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)

    • Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)

    • Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)

    • Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)

      Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.


  7. ESPÉCIES-ALVO


    Bovinos, suínos e equinos


  8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO


    Bovinos:

    Administrar uma única injecção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (i.e. 2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.


    Suínos:

    Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam /kg peso vivo

    (i.e. 2,0 ml/100 kg peso vivo), em combinação com terapia antibiótica, conforme o adequado. Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.


    Equinos:

    Administrar uma única injecção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo

    (i.e. 3,0 ml/100 kg de peso vivo).


  9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA


    Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a utilização.


  10. INTERVALO(S) DE SEGURANÇA


    Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias

    Equinos: carne e vísceras: 5 dias

  11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO


    Manter fora da vista e do alcance das crianças.

    Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado na embalagem e no frasco depois de EXP. A validade refere-se ao último dia do mês. Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.


  12. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)


    O tratamento de vitelos com Meloxidyl 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória. Apenas Meloxidyl não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.


    Precauções para utilização em animais

    Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.

    Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem rehidratação por via parentérica por existir um risco potencial de toxicidade renal.

    Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando administrado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção cirúrgica.


    Precauções que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento

    A auto-injecção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti- inflamatórios não-esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.

    Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.


    Gestação e lactação

    Bovinos e suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação Equinos: Ver secção "Contraindicações".


    Interações medicamentosas e outras formas de interação

    Não administrar concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anti-coagulantes.


    Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)

    Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.


    Incompatibilidades Desconhecidas.


  13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO


    O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

  14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO


    website da Agência Europeia de Medicamentos .


  15. OUTRAS INFORMAÇÕES


Caixa de cartão contendo 1 frasco de vidro incolor de 50 ml, 100 ml ou 250 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

FOLHETO INFORMATIVO

Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos 15 & 5 ml


  1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES


    Titular da autorização de introdução no mercado:

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - França


    Fabricante responsável pela libertação dos lotes:

    Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - França


  2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO


    Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos Meloxicam


  3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)


    Cada ml contém:

    Meloxicam 0,5 mg


    Benzoato de sódio 2 mg


  4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)


    Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo, cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.

    Alívio da dor e inflamação em doenças músculo-esqueléticas crónicas em gatos.


  5. CONTRA-INDICAÇÕES


    Não administrar a fêmeas em gestação ou lactação.

    Não administrar a gatos com patologias gastro-intestinais, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.

    Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.


  6. REACÇÕES ADVERSAS


    Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes apatia e insuficiência renal. Estas reacções adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.


    A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

    • Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))

    • Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)

    • Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)

    • Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)

    • Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)


    Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.


  7. ESPÉCIES-ALVO


    Felinos (Gatos).


  8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO


    Dosagem

    Dor e inflamação pós-operatórias a seguir a procedimentos cirúrgicos:

    Após o tratamento inicial com meloxicam 2 mg/ml solução injectável para gatos, continuar o tratamento 24 horas depois com Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos na dosagem de 0,05 mg meloxicam/kg de peso corporal. A dose oral de continuação pode ser administrada uma vez por dia (com intervalos de 24 horas) até quatro dias.


    Doenças músculo-esqueléticas crónicas:

    O tratamento inicial consiste numa dose única oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia.

    O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas),

    de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso corporal.


    A resposta clínica é observada normalmente num período de 7 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 14 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.


    Via(s) e modo de administração

    Agitar bem antes de administrar. Administrar por via oral, misturado com o alimento ou directamente na boca.


    A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluídas na embalagem.

    A seringa adapta-se ao frasco e possui uma escala em kg de peso (de 1kg até 10 kg) que corresponde à dose de manutenção (i.e. 0,05 mg meloxicam/kg peso corporal). Assim, para o início do tratamento, no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.


    Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.


  9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA


    Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose. A dose recomendada não deve ser excedida. Siga atentamente as instruções do médico veterinário.


  10. INTERVALO(S) DE SEGURANÇA


    Não aplicável.

  11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO


    Manter fora da vista e do alcance das crianças.


    Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo e caixa de cartão depois de EXP. A validade refere-se ao último dia do mês. Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 6 meses.


  12. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)


    Precauções especiais para utilização em animais

    Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.

    Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.


    Dor e inflamação pós-operatórias a seguir a procedimentos cirúrgicos:

    Caso seja necessário alívio da dor adicional, a terapêutica multimodal da dor deve ser considerada.


    Doenças múculo-esqueléticas crónicas:

    A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada, em intervalos regulares, por um médico veterinário.


    Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.

    Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.


    Utilização durante a gestação e lactação Ver secção “Contra-indicações”.


    Interacções medicamentosas e outras formas de interaçãoOutros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com uma elevada taxa de ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea de medicamentos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada.

    O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou

    aumentadas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.


    Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)

    O Meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.

    Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na Secção “Reacções

    adversas”, sejam mais graves e frequentes. Em caso de sobredosagem deverá iniciar-se um tratamento sintomático.


    Incompatibilidades Desconhecidas.

  13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO


    O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.


  14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO


    website da Agência Europeia de Medicamentos .


  15. OUTRAS INFORMAÇÕES


Dimensão das embalagens:

Caixa de cartão contendo um frasco de polietileno de alta densidade de 15 ml com uma seringa doseadora.

Caixa de cartão contendo um frasco de vidro de 5 ml com uma seringa doseadora. A seringa doseadora tem uma escala em kg de peso corporal (de 1 kg até 10 kg).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.