Somac Control
pantoprazole
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
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| Reembolsado: | 0,00 € |
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações
do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico.
Não deve tomar PANTOLOC Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar um médico.
O que é SOMAC Control e para que é utilizado
O que precisa saber antes de tomar SOMAC Control
Como tomar SOMAC Control
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar SOMAC Control
Conteúdo da embalagem e outras informações
SOMAC Control contém a substância ativa pantoprazol, que bloqueia a ‘bomba’ que produz ácido estomacal. Logo, reduz a quantidade de ácido no seu estômago.
SOMAC Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (“tubo de alimentação”), que pode ficar inflamado e doloroso. Isto pode originar sintomas como uma sensação de ardor dolorosa no peito que sobe até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação ácida).
Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com SOMAC Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato. Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias consecutivos para alívio dos sintomas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de consultar um médico.
se tem alergia ao pantoprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
se está a tomar inibidores dae protéase do VIH, como atazanavir; nelfinavir (para o tratamento da infeção pelo VIH). Ver secção “Outros medicamentos e SOMAC Control”.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SOMAC Control
se foi tratado continuamente à azia ou indigestão durante 4 semanas ou mais.
se tem mais de 55 anos de idade e está submetido a um tratamento diário com medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão.
se tem mais de 55 anos de idade e apresenta sintomas novos ou recentemente alterados.
se teve previamente uma úlcera gástrica ou se foi submetido a uma cirurgia do estômago.
se tem problemas hepáticos ou icterícia (amarelecimento da pele ou olhos).
se consulta regularmente o seu médico devido a queixas ou doenças graves.
se vai ser submetido a uma endoscopia ou a um teste respiratório denominado teste de C-ureia.
se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a SOMAC Control que reduza a acidez do estômago.
se está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A).
se está a tomar inibidores da protéase do VIH como atazanavir; nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH) ao mesmo tempo que pantoprazol, peça conselhos específicos ao seu médico.
Não tome este medicamento por períodos superiores a 4 semanas sem consultar o seu médico. Se os seus sintomas de refluxo (azia ou regurgitação acídica) persistirem por mais de 2 semanas, consulte o seu médico, que irá decidir sobre a necessidade da toma a longo prazo deste medicamento.
Se tomar SOMAC Control durante períodos mais alargados, poderão ocorrer riscos adicionais, como:
absorção reduzida de Vitamina B12 e deficiência de vitamina B12 caso tenha reservas corporais reduzidas de Vitamina B12.
fratura da anca, pulso e coluna, especialmente se já tiver osteoporose (densidade óssea reduzida)
ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco de ter osteoporose (por exemplo, se estiver a tomar corticosteroides).
diminuição nos níveis de magnésio no sangue (sintomas possíveis: fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas, aumento da frequência cardíaca).
Os níveis baixos de magnésio podem também levar a redução nos níveis de potássio e cálcio no sangue. Deverá falar com o seu médico caso esteja a tomar este medicamento por um período
superior a 4 semanas. O seu médico pode decidir realizar análises ao sangue regulares para monitorizar os seus níveis de magnésio.
uma perda de peso involuntária (não relacionada com a dieta alimentar ou um programa de exercício).
vómitos, sobretudo se repetidos.
vómitos com sangue; este pode aparecer como grãos de café escuros no seu vómito.
sangue nas fezes, que podem parecer pretas ou com um aspeto de alcatrão.
dificuldade em engolir ou dor ao engolir.
ar pálido e sensação de fraqueza (anemia).
dor no peito.
dor de estômago.
diarreia grave e/ou persistente, na medida em que este medicamento foi associado a um pequeno aumento da diarreia infeciosa.
no caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale
com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com SOMAC Control. Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos,
tal como dores nas articulações.
O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames.
Se tiver de realizar uma análise ao sangue, informe o seu médico de que está a tomar este medicamento.
Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com SOMAC Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.
Não deve tomá-lo como medida de prevenção.
Se sofre de sintomas repetidos de azia ou indigestão há já algum tempo, lembre-se de consultar o seu médico regularmente.
SOMAC Control não deve ser tomado por crianças a adolescentes com menos de 18 anos devido à
falta de informação de segurança neste grupo etário.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
SOMAC Control pode impedir o funcionamento adequado de outros medicamentos. Especialmente medicamentosque contêm uma das seguintes substâncias ativas:
Inibidores da protéase do VIH como atazanavir, nelfinavir (para o tratamento da infeção pelo VIH). Não pode utilizar SOMAC Control se estiver a tomar inibidores da protéase do VIH. Ver
seção “Não tome SOMAC Control”.
cetoconazol (utilizado para infeções fúngicas).
varfarina e fenprocoumon (utilizados para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
metotrexato (utilizado no tratamento da artrite reumatoide, psoríase e do cancro) - Se está a tomar metotrexato, o seu médico pode interromper temporariamente o seu tratamento com
SOMAC Control pelo facto de poder aumentar os níveis de metotrexato no sangue.
Não tome SOMAC Control com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzida no seu estômago, como um outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).
Contudo, pode tomar SOMAC Control com antiácidos (por exemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou combinações destas
substâncias), se necessário.
Não tome este medicamento se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos indesejáveis como
tonturas ou visão afetada.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é um comprimido por dia. Não exceda esta dose recomendada de 20 mg de pantoprazol por dia.
Deve tomar este medicamento durante pelo menos 2 a 3 dias consecutivos. Deixe de tomar SOMAC Control quando estiver totalmente livre de sintomas. Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com SOMAC Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.
Se não obtiver qualquer alívio dos sintomas depois de tomar este medicamento continuamente durante 2 semanas, consulte o seu médico.
Não tome SOMAC Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar o seu médico.
Tome o comprimido antes de uma refeição, à mesma hora todos os dias. Deve engolir o comprimido inteiro com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.
Informe o seu médico ou farmacêutico caso tenha tomado uma dose superior à dose recomentada. Se possível, leve o seu medicamento e este folheto informativo consigo
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua
próxima dose normal, no dia seguinte, à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
pode observar uma ou mais das seguintes reações - erupção com inchaço, formação de bolhas
ou descamação da pele, pele solta e hemorragias à volta dos olhos, nariz, boca ou órgãos genitais e deterioração rápida do seu estado geral de saúde, ou aparecimento de erupção especialmente em partes da pele com exposição ao sol. Pode também ter dor nas articulações ou sintomas semelhantes aos da gripe, febre, inchaço das glândulas (por exemplo, na axila) e as análises sanguíneas podem indicar alterações em determinados glóbulos brancos ou enzimas hepáticas.
amarelecimento da pele e dos olhos (devido a lesões graves no fígado), ou febre, erupção na pele e aumento dos rins, por vezes com micção dolorosa, e dor na região lombar (inflamação grave dos rins), levando possivelmente a insuficiência renal.
Outros efeitos indesejáveis incluem:
- Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) pólipos benignos no estômago
dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor de barriga e desconforto abdominal; erupções ou urticária;
comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; aumento das enzimas hepáticas numa análise ao sangue; fratura na anca, pulso ou coluna.
alteração ou ausência completa do sentido do paladar; distúrbios da visão, como visão turva; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; temperatura corporal alta; inchaço das
extremidades; depressão; níveis aumentados de bilirrubina e gordura no sangue (observados nas
análises ao sangue), aumento das glândulas mamárias nos homens; febre alta e uma forte queda na circulação de células brancas granulares do sangue (observados em exames ao sangue).
mais hemorragias ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos, que
pode levar a infeções mais frequentes; coexistindo redução anormal do número de glóbulos vermelhos e brancos, assim como das plaquetas (observados em exames ao sangue).
alucinações, confusão (sobretudo nos doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio, magnésio, cálcio ou potássio no sangue (ver secção 2); diminuição dos níveis de
magnésio no sangue, erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas
articulações; sensação de formigueiro, picadas, sensação de ardor ou dormência, inflamação no intestino grosso, que causa diarreia aquosa persistente.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
A substância ativa é o pantoprazol. Cada comprimido contém 20 mg pantoprazol (como sesquihidrato sódico).
Os outros componentes são:
Núcleo: carbonato de sódio (anidro), manitol (E421), crospovidona, povidona K90, estearato de cálcio.
Revestimento: hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E171), óxido férrico amarelo (E172), propilenoglicol, copolímero etilacrilato do ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polisorbato
80, citrato de trietilo.
Tinta de impressão: goma-laca, óxido férrico vermelho, preto e amarelo (E172) e solução de amónia, concentrada.
Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais
biconvexos, com "P20" impresso numa face.
SOMAC Control está disponível em blisters de Alumínio/Alumínio com ou sem reforço de cartão. As embalagens contêm 7 ou 14 comprimidos gastrorresistentes. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
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Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Alemanha
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As seguintes recomendações para mudanças a nível do estilo de vida e alimentação podem também ajudar a aliviar os sintomas relacionados com a azia ou o refluxo ácido.
Evite grandes refeições
Coma devagar
Deixe de fumar
Reduza o consumo de álcool e cafeína
Reduza o peso (se tiver excesso de peso)
Evite usar roupa ou cintos apertados
Evite comer menos de três horas antes da hora de deitar
Levante a cabeceira da cama (se sofrer de sintomas noturnos)
Diminua a ingestão de alimentos que podem causar azia. Estes podem incluir: chocolate, hortelã-pimenta, hortelã-comum, alimentos gordos e fritos, alimentos ácidos, alimentos picantes, sumos de citrinos e outras frutas, tomate.