Hepsera
adefovir dipivoxil
10 MG COM CT FR PLAS OPC X 30
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adefovir dipivoxil
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que é Hepsera e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Hepsera
Como tomar Hepsera
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Hepsera
Conteúdo da embalagem e outras informações
Hepsera contém a substância ativa adefovir dipivoxil e pertence a um grupo de medicamentos
chamado de medicamentos antivíricos.
Hepsera é utilizado para tratar a hepatite B crónica, uma infeção com o vírus da hepatite B (VHB), em adultos. A infeção com o vírus da hepatite B conduz à lesão do fígado. Hepsera reduz a quantidade de vírus no seu organismo, e tem demonstrado reduzir a lesão no fígado.
Fale com o seu médico antes de utilizar Hepsera.
Se tiver mais de 65 anos de idade o seu médico poderá monitorizar a sua saúde mais de perto.
Se estiver infetado com o VIH este medicamento não irá controlar a sua infeção pelo VIH.
Não tome Hepsera se estiver a tomar quaisquer medicamentos contendo tenofovir.
vancomicina e aminoglicosídeos, utilizados para infeções bacterianas
anfotericina B, para infeções fúngicas
foscarneto, cidofovir ou tenofovir disoproxil fumarato, para infeções virais
pentamidina, para outros tipos de infeção.
Hepsera pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3).
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Desconhece-se se a utilização de Hepsera durante a gravidez humana é segura.
Hepsera não deve afetar a sua capacidade para conduzir veículos ou utilizar quaisquer ferramentas ou
maquinaria.
Se é intolerante à lactose, ou se lhe tiver sido dito que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o
seu médico antes de tomar Hepsera.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Isto para garantir que o seu medicamento é totalmente eficaz e para reduzir o desenvolvimento de resistência ao tratamento. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é um comprimido de 10 mg cada dia, tomado por via oral com ou sem alimentos.
Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos de Hepsera, consulte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
É importante que não se esqueça de nenhuma dose.
Não necessita de tomar outro comprimido se vomitar mais de uma hora após tomar Hepsera.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pode causar demasiado ácido láctico no sangue e aumento do fígado. A acidose láctica ocorre com mais frequência nas mulheres, particularmente se tiverem excesso de peso. As pessoas com doença do fígado também podem estar em risco.
Sentir enjoos (náuseas) e estar enjoado (vómitos)
Dor de estômago
→Contacte imediatamente o seu médico caso tenha algum destes sintomas. Eles são os mesmos que alguns efeitos indesejáveis frequentes de Hepsera. Caso tenha algum deles, é pouco provável que seja grave, mas é necessário verificar. O seu médico irá monitorizá-lo regularmente enquanto tomar Hepsera.
Lesão nas células tubulares do rim
Dor de cabeça
Sentir enjoos (náuseas)
Diarreia
Problemas digestivos incluindo gases ou desconforto após as refeições
Dor de estômago
Problemas nos rins, como demonstrado pelas análises ao sangue
→Informe um médico ou farmacêutico se estiver preocupado com algum destes efeitos.
Fraqueza
→Informe um médico ou farmacêutico se estiver preocupado com este efeito.
Alguns doentes experienciaram:
Erupção cutânea e comichão - frequente
Sentir enjoos (náuseas) ou estar enjoado (vómitos) - frequente
Falência dos rins - frequente
Problemas nos rins - muito frequente
→Informe um médico ou farmacêutico se estiver preocupado com algum destes efeitos.
Também as análises podem apresentar diminuições no fosfato (frequente) ou aumentos na creatinina (muito frequente) no sangue.
A frequência dos efeitos indesejáveis seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Falência dos rins
Problemas de rins podem causar perda de resistência nos ossos (que causa dor nos ossos e por vezes provoca fraturas) e dor ou fraqueza muscular.
Inflamação do pâncreas (pancreatite).
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após {EXP}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter o frasco bem fechado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
A substância ativa de Hepsera é o adefovir dipivoxil. Cada comprimido contém 10 mg de adefovir dipivoxil.
Os outros componentes são: amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, talco e estearato de magnésio.
Hepsera 10 mg comprimidos são comprimidos redondos, brancos a esbranquiçados. Os comprimidos contêm a inscrição “GILEAD” e “10” num dos lados e a forma estilizada de um fígado no outro. Os comprimidos de Hepsera 10 mg são fornecidos em frascos contendo 30 comprimidos e exsicante de sílica gel. O exsicante de sílica gel encontra-se dentro de uma bolsa individual ou de um pequeno tubo e não deve ser engolido.
Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens exteriores contendo 1 frasco de
30 comprimidos e embalagens exteriores contendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
County Cork, T45 DP77 Irlanda
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill County Cork Irlanda
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Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.