Melovem
meloxicam
Titular da autorização de introdução no mercado: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Melovem 5 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos Meloxicam
Cada ml contém:
Meloxicam 5 mg
Álcool benzílico 50 mg
Solução injectável límpida de cor amarela-esverdeada.
Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a
castração.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Não administrar a porcos com menos de 2 dias de idade.
Nos bovinos, os estudos clínicos referenciaram uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea. O edema no local da injecção pode causar dor.
Nos suínos, os estudos clínicos referenciaram uma reacção edematosa transitória no local da injecção
intramuscular.
Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento)
Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e suínos
Administrar uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (10 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Doenças do aparelho locomotor:
Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (2,0 ml/25 kg peso vivo).
Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam, passadas 24 horas.
Aconselha-se a administração da segunda injecção num local diferente, dado a tolerância local apenas ter sido avaliada após uma injecção.
Redução da dor pós-operatória:
Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo
(i.e., 0,4 ml/5 kg peso vivo) antes da cirurgia.
Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose incluindo a utilização de equipamento de
dosagem apropriado e atenção à determinação do peso corporal.
Evitar a contaminação do medicamento veterináriodurante a administração.
Bovinos: carne e vísceras: 15 dias
Não administrar a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano. Suínos: carne e vísceras: 5 dias
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Manter o frasco para injectável dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Não administrar depois de expirado o prazo de validade (VAL) indicado na embalagem de cartão e no frasco.
O tratamento de vitelos com Melovem 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-peratória. Apenas o Melovem não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
O tratamento dos leitões com Melovem antes da castração reduz a dor pós-operatória. Para obter o alívio da dor durante a cirurgia, é necessária co-medicação com um anestésico/sedativo adequado. De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia, o Melovem deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
Precauções especiais para utilização em animais
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos – que requerem rehidratação por via parentérica –, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
A auto-injecção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti- inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Gestação e lactação
Bovinos: Pode ser administrado durante a gestação.
Suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Interacções medicamentosas e outras formas de interação
O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticoesteróides, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anti-coagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os desperdícios devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Caixa de cartão com 1 frasco para injectável de vidro transparente de tipo I com 100 ml, o qual é fechado com rolha de borracha de bromobutilo e selado com cápsula de alumínio.
Titular da autorização de introdução no mercado Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAIXOS
Fabricante responsável pela libertação dos lotes Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAIXOS
Melovem 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos Meloxicam
Cada ml contém:
Meloxicam 20 mg
Etanol 150 mg
Solução límpida de cor amarela.
Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação
e inflamação.
Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metrite- agalactia) com terapia antibiótica adequada.
Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Em bovinos e suínos, a injecção subcutânea, intramuscular ou endovenosa é bem tolerada. Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.
Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injecção, o qual é resolvido sem intervenção.
Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Bovinos, suínos e equinos
Administrar uma única injecção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de
meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo
(2,0 ml/100 kg peso vivo), em combinação com terapia antibiótica, conforme o adequado. Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam, passadas 24 horas.
Administrar uma única injecção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo
(3,0 ml/100 kg de peso vivo).
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Ao tratar de grupos de animais, usar um sistema de extração para evitar a excessiva perfuração de rolha. O número máximo de perfurações deve ser limitado a 20.
Carne e vísceras: 15 dias
Leite: 5 dias
Carne e vísceras: 5 dias
Carne e vísceras: 5 dias
Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Não refrigerar ou congelar. Evitar congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
O tratamento de vitelos com Melovem 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória. Apenas o Melovem não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
Precauções especiais para utilização em animais
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que
requerem rehidratação por via parentérica por existir um risco potencial de toxicidade renal.
Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando usado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção cirúrgica.
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
A auto-injecção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Gestação e lactação
Bovinos e suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação. Equinos: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Interacções medicamentosas e outras formas de interação
O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos ().
Caixa de cartão com 1 frasco para injectáveis de vidro transparente de tipo I com 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAIXOS
Fabricante responsável pela libertação dos lotes Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAIXOS
Melovem 30 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos Meloxicam
Cada ml contém:
Meloxicam 30 mg
Álcool benzílico 20 mg
Solução límpida de cor amarela.
Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação
e inflamação.
Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metrite- agalactia) com terapia antibiótica adequada.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Em bovinos e suínos, a injecção subcutânea ou intramuscular é bem tolerada. Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.
Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Bovinos e suínos
Administrar uma única injecção por via subcutânea, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/150 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por
via oral, conforme o adequado.
Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (2,0 ml/150 kg peso vivo), em combinação com terapia antibiótica, conforme o adequado. Se for
necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam, passadas 24 horas.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Ao tratar de grupos de animais, usar um sistema de extração para evitar a excessiva perfuração de rolha. O número máximo de perfurações deve ser limitado a 20.
Carne e vísceras: 15 dias
Leite: 5 dias
Carne e vísceras: 5 dias
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
O tratamento de vitelos com Melovem 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória. Apenas o Melovem não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
Precauções especiais para utilização em animais
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem rehidratação por via parentérica por existir um risco potencial de toxicidade renal.
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
A auto-injecção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em
caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou o rótulo.
Gestação e lactação
Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Interacções medicamentosas e outras formas de interação
O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos (/).
Caixa de cartão com 1 frasco para injectáveis de vidro transparente de tipo I com 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.