Meloxidolor
meloxicam
Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Países Baixos
Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Meloxidolor 5 mg/ml solução injectável para cães, gatos, bovinos e suínos meloxicam
Um ml contém:
Meloxicam 5 mg
Etanol 150 mg
Solução límpida de cor amarela.
Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Redução da dor pós- operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e do tecido mole.
Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia do tecido mole.
Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado em casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a castração.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Não administrar a cães e gatos com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar a cães e gatos com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Não administrar a bovinos e suínos com patologia hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Não administrar a suínos com menos de 2 dias de idade.
Ver também a secção 12.
Para cães e gatos:
Foram notificadas raramente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia, insuficiência renal. Em casos muito raros foi notificado aumento das enzimas hepáticas.
Em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematemese, e ulceração gastrointestinal.
Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que devem ser tratadas sintomaticamente. Para bovinos e suínos:
Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, apenas uma ligeira e
transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.
Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)>
Caso detete efeitos secundários, mesmo aqueles não indicados neste folheto, ou se pensa que o medicamento veterinário não atuou, informe o seu médico veterinário.
Cães, gatos, bovinos (vitelos) e suínos
Doenças músculo-esqueléticas:
Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg peso corporal).
As suspensões orais do meloxicam para cães podem ser utilizadas para continuação do tratamento numa dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas depois da administração. Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas):
Uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea, na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg de peso corporal) antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da
anestesia.
Redução da dor pós-operatória:
Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,06 ml/kg de peso corporal), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Administrar uma única injecção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (10 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Doenças do aparelho locomotor:
Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam /kg peso vivo (2 ml/25 kg peso vivo). Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.
Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam /kg peso vivo (0,4 ml/5 kg peso vivo) antes da cirurgia.
Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose, incluindo a utilização de um dispositivo de dosagem adequado e estimativa cuidadosa do peso corporal.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração. A rolha não deve ser perfurada mais do que 20 vezes.
Bovinos: | Carne e vísceras: | 15 dias |
Suínos: | Carne e vísceras: | 5 dias |
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Advertências especiais para cada espécie alvo:
O tratamento dos leitões com Meloxidolor antes da castração reduz a dor pós-operatória.
Para obter o alívio da dor em bovinos e suínos durante a cirurgia, é necessária co-medicação com um anestésico/sedativo/analgésico adequado.
De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia em suínos, o Meloxidolor deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
O tratamento de vitelos com Meloxidolor 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós operatória.Apenas o Meloxidolor não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento
de descorna.
Precauções especiais para utilização em animais:
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Durante a anestesia, a monitorização e a fluidoterapia devem ser consideradas como prática padrão. Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: A auto-injecção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
O medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou por mulheres com potencial para engravidar, dado que o meloxicam pode ser nocivo para o feto e para a criança por nascer.
Gestação e lactação:
Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Meloxidolor não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea de potenciais medicamentos veterinários nefrotóxicos deve ser evitada. Em animais com risco anestésico (por exemplo animais velhos), a fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tomada em consideração durante a anestesia. Quando a anestesia é administrada concomitantemente com medicamentos AINES, não se pode excluir um risco para a função renal.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Incompatibilidades:
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os desperdícios derivados de tais medicamentos veterinários devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
website da Agência Europeia do Medicamento /.
Frasco de vidro incolor de tipo I de 10 ml, 20 ml ou 100 ml, fechado com tampa de borracha e selado com cápsula de alumínio.
Multi-embalagens de 5 x 20 ml e 10 x 20 ml.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Países Baixos
Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Meloxidolor 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos meloxicam
Um ml contém:
Meloxicam 20 mg
Etanol 150 mg
Solução límpida de cor amarela.
Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metrite- agalactia) com terapia antibiótica adequada.
Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Ver também a secção 12.
Em bovinos e suínos, a injecção subcutânea, intramuscular ou endovenosa é bem tolerada. Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.
Em equinos, em casos raros, pode ocorrer um edema transitório no local da injecção, o qual é resolvido sem intervenção.
Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Caso detecte feitos secundários, mesmo aqueles não indicados neste folheto, ou se pensa que o medicamento veterinário não atuou, informe o seu médico veterinário.
Bovinos, suínos e equinos
Administrar uma única injecção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (2 ml/100 kg peso vivo), em combinação com terapia antibiótica, conforme o adequado. Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam, passadas 24 horas.
Administrar uma única injecção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3,0 ml/100 kg de peso vivo).
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração. A rolha não deve ser perfurada mais do que 20 vezes.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração. A rolha não deve ser perfurada mais do que 20 vezes.
Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP. Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias.
Advertências especiais para cada espécie alvo:
O tratamento de vitelos com Meloxidolor 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós operatória.Apenas o Meloxidolor não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
Precauções especiais para utilização em animais:
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem rehidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando usado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção
cirúrgica.
Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: A auto-injecção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
O medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou por mulheres com potencial para engravidar, dado que o meloxicam pode ser nocivo para o feto e para a criança por nascer.
Gestação e lactação:
Interações medicamentos e outras forma de interação:
O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Incompatibilidades:
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os desperdícios derivados de tais medicamentos veterinários devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco de vidro incolor de tipo I de 50 ml ou 100 ml, fechado com tampa de borracha e selado com cápsula de alumínio.
Multi-pack de 12 x 100ml
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.