Folheto informativo: Informação para o doente

Votrient 200 mg comprimidos revestidos por película Votrient 400 mg comprimidos revestidos por película

pazopanib

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

  
  

  O que contém este folheto:

  
  

  1. O que é Votrient e para que é utilizado

  2. O que precisa de saber antes de tomar Votrient

  3. Como tomar Votrient

  4. Efeitos indesejáveis possíveis

  5. Como conservar Votrient

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  
  

  1. O que é Votrient e para que é utilizado

     
     

     Votrient é um tipo de medicamento chamado inibidor das proteínas cinases. Atua evitando a atividade das proteínas que estão envolvidas no crescimento e disseminação das células cancerígenas.

     
     

     Votrient é usado em adultos no tratamento de:

• Cancro dos rins em estado avançado ou que se espalhou para outros órgãos

• Alguns tipos de sarcoma dos tecidos moles, que é um tipo de cancro que afeta os tecidos de suporte do corpo. Pode ocorrer em músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros

  tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos.

  1. O que precisa de saber antes de tomar Votrient

     
     

     Não tome Votrient

• se tem alergia ao pazopanib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

  Consulte o seu médico se achar que isto se pode aplicar a si.

  
  

  Advertências e precauções

  Fale com o seu médico antes de tomar Votrient:

• se tem problemas de coração.

• se tem problemas de fígado.

• se teve insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.

• se teve previamente colapso do pulmão.

• se teve problemas de hemorragias (sangramentos), formação de coágulos no sangue ou

  estreitamento das artérias.

• se teve problemas de estômago ou intestinos como perfuração (buraco) ou fístula (formação de passagens anormais entre partes do intestino).

• se tem problemas de tiróide.

• se tem problemas com a sua função renal.

• se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.

  Informe o seu médico se algum destes se aplicar a si. O seu médico irá decidir se Votrient é adequado

  para si. Poderá necessitar testes suplementares para verificar se os seus rins, coração e fígado estão a trabalhar adequadamente.

  
  

  Tensão arterial elevada e Votrient

  Votrient poderá aumentar a sua tensão arterial. A sua tensão arterial será avaliada antes de começar a

  tomar Votrient e enquanto o estiver a tomar. Se sofrer de tensão arterial elevada será tratado com medicamentos para a reduzir.

  
  

• Informe o seu médico se tiver tensão arterial elevada.

  
  

  Se for fazer uma operação

  O seu médico irá parar o Votrient pelo menos 7 dias antes da sua operação uma vez que pode afetar a

  cicatrização de feridas. O seu tratamento será retomado quando a ferida estiver adequadamente cicatrizada.

  
  

  Doenças a que deve prestar atenção

  Votrient pode piorar algumas doenças ou causar efeitos indesejáveis graves. Enquanto estiver a tomar

  Votrient deverá ter atenção em relação a certos sintomas para reduzir o risco de algum problema. Ver

  secção 4.

  
  

  Crianças e adolescentes

  Votrient não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos. Ainda não se sabe se Votrient

  funciona igualmente bem neste grupo etário. Além disso, não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos devido a razões de segurança.

  Outros medicamentos e Votrient

  Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem

  receita médica.

  
  

  Alguns medicamentos podem afetar a forma como Votrient atua ou podem tornar mais provável a ocorrência de efeitos indesejáveis. O Votrient pode também afetar a forma como os outros medicamentos atuam. Estes incluem:

• claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (usados no

  tratamento de infeções).

• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados no tratamento do VIH).

• nefazodona (usado no tratamento da depressão).

• sinvastatina e possivelmente outras estatinas (utilizadas para tratar níveis elevados de colesterol).

• medicamentos que reduzem a acidez do estômago. O tipo de medicamento que está a tomar

  para reduzir a acidez do estômago (por ex. inibidor da bomba de protões, antagonistas H2 ou antiácidos) pode afetar a forma de tomar Votrient. Por favor consulte o seu médico ou enfermeiro para aconselhamento.

  Informe o seu médico ou farmacêutico se tomar algum destes medicamentos.

  
  

  Votrient com alimentos e bebidas

  Não tome Votrient com alimentos, uma vez que estes afetam a forma como o medicamento é

  absorvido. Tome Votrient pelo menos duas horas após ou uma hora antes das refeições (ver secção 3).

  Não beba sumo de toranja enquanto estiver a ser tratado com Votrient porque pode aumentar a possibilidade de efeitos indesejáveis.

  
  

  Gravidez, amamentação e fertilidade

  Votrient não é recomendado se estiver grávida. Não se conhece o efeito de Votrient durante a gravidez.

• Informe o seu médico se estiver grávida ou se está a planear engravidar.

• Utilize um método de contraceção eficaz enquanto estiver a tomar Votrient, e pelo menos durante 2 semanas após ter tomado, para prevenir a gravidez.

• Se ficar grávida durante o tratamento com Votrient informe o seu médico.

  
  

  Não amamente enquanto estiver a tomar Votrient. Não se sabe se os componentes de Votrient passam para o leite materno. Fale com o seu médico acerca disto.

  
  

  Os doentes do sexo masculino (incluindo os que foram sujeitos a vasectomia) que tenham parceiras grávidas ou que possam ficar grávidas (incluindo os que utilizam outros métodos contracetivos) devem utilizar preservativos durante as relações sexuais enquanto estiverem a tomar Votrient e até pelo menos 2 semanas após a última dose.

  
  

  A fertilidade pode ser afetada pelo tratamento com Votrient. Fale com o seu médico sobre este assunto.

  
  

  Condução de veículos e utilização de máquinas

  Votrient pode ter efeitos indesejáveis que poderão afetar a sua capacidade de conduzir veículos ou

  utilizar máquinas.

• Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir com tonturas, cansado ou fraco, ou se se sentir com pouca energia.

  
  

  Votrient contém sódio

  Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

  1. Como tomar Votrient

     
     

     Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

     
     

     Quanto tomar

     A dose habitual é dois comprimidos de Votrient 400 mg (800 mg de pazopanib) tomados uma vez por

     dia. Esta é a dose máxima por dia. Se tiver efeitos indesejáveis o seu médico poderá ter de reduzir a sua dose.

     
     

     Quando tomar

     Não tome Votrient com alimentos. Tome Votrient pelo menos duas horas após a refeição, ou uma

     hora antes da refeição. Por exemplo, poderá tomar Votrient duas horas após o pequeno almoço ou uma hora antes do almoço. Tome Votrient sempre à mesma hora todos os dias.

     
     

     Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outro. Não parta ou esmague os comprimidos uma vez que isso afeta a forma como o medicamento é absorvido e pode aumentar a possibilidade de efeitos indesejáveis.

     
     

     Se tomar mais Votrient do que deveria

     Se tomar demasiados comprimidos, contacte um médico ou farmacêutico para aconselhamento. Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.

     
     

     Caso se tenha esquecido de tomar Votrient

     Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a próxima

     dose à hora habitual.

     
     

     Não pare de tomar Votrient sem conselho

     Tome Votrient enquanto o seu médico lhe recomendar. Não pare de tomar a menos que o seu médico

     assim o aconselhe.

     
     

  2. Efeitos indesejáveis possíveis

     
     

     Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

     
     

     Possíveis efeitos indesejáveis graves

     
     

     Inchaço do cérebro (síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)

     Votrient poderá, em raras ocasiões, provocar inchaço do cérebro o que poderá causar risco de vida. Os sintomas incluem:

• Perda da fala

• Alterações na visão

• Convulsão (ataques)

• Confusão

• Tensão arterial elevada

  Pare de tomar Votrient e procure ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas ou se tiver dor de cabeça acompanhada por algum destes sintomas.

  Crises hipertensivas (aumento repentino e grave da tensão arterial)

  Votrient pode, ocasionalmente, causar um aumento repentino e grave da tensão arterial. Isso é conhecido como crise hipertensiva. O seu médico irá monitorizar a sua tensão arterial enquanto está a tomar Votrient. Os sinais e sintomas de uma crise hipertensiva podem incluir:

• dor no peito grave

• dor de cabeça grave

• visão turva

• confusão

• náuseas

• vómitos

• ansiedade grave

• dificuldade em respirar

• convulsões

• desmaio

  Pare de tomar Votrient e procure ajuda médica imediatamente, se tiver uma crise hipertensiva.

  
  

  Doenças cardíacas

  Os riscos destes problemas podem ser maiores em pessoas com um problema cardíaco anterior ou que

  estejam a tomar outros medicamentos. Irá ser avaliado quanto a problemas cardíacos enquanto estiver a tomar Votrient.

  
  

  Disfunção cardíaca/ Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco

  Votrient pode afetar a forma como o seu coração bombeia ou pode aumentar a probabilidade de ter um ataque cardíaco. Os sinais e sintomas incluem:

• batimento irregular ou rápido do coração

• vibração rápida do seu coração

• desmaio

• dor ou pressão no peito

• dor nos braços, costas, pescoço ou maxilar

• dificuldade em respirar

• inchaço das pernas

  Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  
  

  Alterações no ritmo do coração (prologamento QT)

  Votrient poderá afetar o ritmo do coração o que em algumas pessoas poderá causar uma doença cardíaca potencialmente grave conhecida como Torsades de pointes. Isto pode resultar num ritmo

  cardíaco muito acelerado provocando perda de consciência repentina.

  Informe o seu médico se notar alguma alteração não habitual no seu batimento cardíaco, como batimento demasiado rápido ou demasiado lento.

  
  

  Acidente vascular cerebral (AVC)

  Votrient pode aumentar a probabilidade de ter um AVC. Os sinais e sintomas do AVC podem incluir:

• dormência ou fraqueza num lado do corpo

• dificuldade em falar

• dor de cabeça

• tonturas

  Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  
  

  Hemorragias

  Votrient pode causar hemorragias graves no sistema digestivo (como no estômago, esófago, reto ou

  intestino), ou nos pulmões, rins, boca, vagina e cérebro, apesar de ser pouco frequente. Os sintomas incluem:

• Sangue nas fezes ou fezes escuras

• Sangue na urina

• Dor no estômago

• Tosse ou vómitos com sangue

  Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  Perfuração e fístula

  Votrient pode causar rutura (perfuração) no estômago ou na parede do intestino ou o desenvolvimento

  de uma ligação anormal entre duas partes do trato digestivo (uma fístula). Os sinais e sintomas podem incluir:

• dor grave no estômago

• náuseas e/ou vómitos

• febre

• desenvolvimento de um buraco (perfuração) no estômago ou intestino a partir do qual é libertado um pus sangrento e com cheiro desagradável

  Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  
  

  Problemas no fígado

  Votrient pode causar problemas no fígado que podem evoluir para situações graves, como disfunção e insuficiência hepática, o que pode ser fatal. O seu médico irá avaliar as suas enzimas hepáticas

  enquanto estiver a tomar Votrient. Os sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar corretamente podem incluir:

• amarelecimento da pele e do branco dos olhos (icterícia)

• urina escura

• fadiga

• náuseas

• vómitos

• perda de apetite

• dor no lado direito da zona do estômago (abdómen)

• aparecimento de nódoas negras com facilidade

  Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  
  

  Formação de coágulos no sangue

  Trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar

  Votrient pode causar a formação de coágulos de sangue nas veias, especialmente nas pernas (trombose venosa profunda ou TVP), que podem deslocar-se para os pulmões (embolia pulmonar). Os sinais e

  sintomas podem incluir:

• dor aguda no peito

• dificuldade em respirar

• respiração acelerada

• dor na perna

• inchaço dos braços e mãos ou das pernas e pés

  
  

  Microangiopatia trombótica (TMA)

  Votrient pode causar a formação de coágulos de sangue nos pequenos vasos sanguíneos dos rins e cérebro, acompanhada por uma diminuição nos glóbulos vermelhos e nas células envolvidas na

  coagulação (microangiopatia trombótica, TMA). Os sinais e sintomas podem incluir:

• aparecimento de nódoas negras com facilidade

• tensão arterial elevada

• febre

• confusão

• sonolência

• convulsões

• diminuição do débito urinário

  Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  Síndrome de lise tumoral

  Votrient pode causar uma destruição rápida das células cancerígenas resultando em síndrome de lise tumoral, a qual pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas podem incluir batimento cardíaco

  irregular, crises (convulsões), confusão, câimbras ou espamos musculares, diminuição da quantidade de urina. Procure ajuda médica imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas.

  
  

  Infeções

  As infeções que ocorrem enquanto está a tomar Votrient podem tornar-se graves. Os sintomas de

  infeções podem incluir:

• febre

• sintomas idênticos aos da gripe como tosse, fadiga e dores corporais que não desaparecem

• falta de ar e/ou pieira

• dor ao urinar

• cortes, arranhões ou feridas que são vermelhas, quentes, inchadas e dolorosas

  Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  
  

  Inflamação pulmonar

  Votrient pode, em raras ocasiões, causar inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial,

  pneumonite), o que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas incluem falta de ar ou tosse, que não desaparecem. Enquanto toma Votrient irá ser avaliado para quaisquer problemas pulmonares. Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  
  

  Problemas na tiroide

  Votrient pode baixar o nível das hormonas da tiroide produzidas no seu corpo. Isto pode resultar num aumento de peso e fadiga. Irá ser avaliado quanto a problemas na tiroide enquanto estiver a tomar

  Votrient.

  Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

  
  

  Visão turva ou diminuida

  Votrient pode causar separação ou rutura do revestimento da parte posterior do olho (descolamento ou

  rutura da retina). Isto pode resultar em visão turva ou diminuida.

  Informe o seu médico se notar alguma alteração na sua visão.

  
  

  Efeitos indesejáveis possíveis (incluindo possíveis efeitos indesejáveis graves por ordem de categoria de frequência).

  
  

  Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• tensão arterial elevada

• diarreia

• indisposição (náuseas ou vómitos)

• dor no estômago

• perda de apetite

• perda de peso

• alterações ou perda do paladar

• ferida da boca

• dor de cabeça

• dor tumoral

• falta de energia, sensação de fraqueza ou cansaço

• alterações na cor do cabelo

• queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento do cabelo

• descoloração da pele

• erupção na pele, possivelmente envolvendo a descamação da pele

• vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou da planta dos pés

  Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos indesejáveis se tornar incómodo.

  Efeitos indesejáveis muito frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue ou à urina

• Aumento das enzimas do fígado

• Diminuição da albumina no sangue

• Proteína na urina

• Diminuição do número de plaquetas (células que ajudam a coagular o sangue)

• Diminuição do número de células brancas no sangue

  
  

  Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• indigestão, inchaço, flatulência (libertação de gases com mais frequência)

• hemorragia nasal

• boca seca ou feridas na boca

• infeções

• sonolência anormal

• dificuldade em dormir

• dor no peito, falta de ar, dor na perna e inchaço das pernas/pés. Podem ser sinais de um coágulo no sangue (tromboembolismo). Se o coágulo se libertar, pode dirigir-se aos pulmões e pode por

  em risco a sua vida ou mesmo ser fatal.

• diminuição da capacidade do coração para bombear o sangue (disfunção cardíaca)

• ritmo cardíaco lento

• hemorragias (sangramentos) na boca, reto ou pulmão

• tonturas

• visão turva

• afrontamentos

• inchaço da face, mãos, tornozelos, pés ou pálpebras causado por fluídos (líquidos)

• formigueiro, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés

• anomalia da pele, vermelhidão, comichão, pele seca

• anomalia nas unhas

• sensação de ardor, picada, comichão ou formigueiro na pele

• sensação de frio com arrepios

• transpiração excessiva

• desidratação

• dor nos músculos (muscular), articulações, tendões ou dor no peito, espasmos musculares

• rouquidão

• falta de ar

• tosse

• tosse com sangue

• soluços

• colapso do pulmão com ar preso no espaço entre o pulmão e o peito, causando frequentemente falta de ar (pneumotórax)

  Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver algum destes efeitos indesejáveis ou se algum se

  tornar incómodo

  
  

  Efeitos indesejáveis frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue ou à urina:

• diminuição da atividade da tiroide

• alteração da função do fígado

• aumento da bilirrubina (uma substância produzida pelo fígado)

• aumento da lipase (uma enzima envolvida na digestão)

• aumento da creatinina (uma substância produzida nos músculos)

• alterações nos níveis de outros químicos / enzimas no sangue. O seu médico irá informá-lo dos resultados das análises sanguíneas.

  Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• acidente vascular cerebral

• interrupção temporária do fornecimento de sangue ao cérebro (acidente isquémico transitório)

• interrupção do fornecimento de sangue a parte do coração ou ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)

• interrupção parcial do fornecimento de sangue a parte do coração (isquemia do miocárdio)

• coágulos no sangue acompanhados por uma diminuição dos glóbulos vermelhos e das células envolvidas na coagulação (microangiopatia trombótica, TMA). O que pode danificar órgãos

  como por exemplo o cérebro e os rins

• aumento do número de glóbulos vermelhos

• falta de ar súbita, especialmente quando acompanhada de forte dor no peito e/ou respiração acelerada (embolismo pulmonar)

• hemorragia grave no sistema digestivo (como no estômago, esófago ou intestino), ou nos rins,

  vagina e cérebro

• alteração do ritmo cardíaco (prolongamento QT)

• buraco (perfuração) no estômago ou intestino

• formação de passagens anormais entre partes do intestino (fístula)

• períodos menstruais com muito fluxo ou irregulares

• aumento repentino da tensão arterial (crise hipertensiva)

• inflamação do pâncreas (pancreatite)

• fígado inflamado, a não trabalhar bem ou danificado

• olhos ou pele amarelados (icterícia)

• inflamação do revestimento da cavidade abdominal (peritonite)

• corrimento nasal

• erupções que podem ter comichão ou vermelhidão (sem relevo ou com pontos ou bolhas)

• evacuações frequentes

• aumento da sensibilidade da pele à luz solar

• diminuição da sensibilidade, especialmente na pele

• ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea)

  
  

  Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• inflamação do pulmão (pneumonite)

• uma dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou uma rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias)

  
  

  Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• síndrome de lise tumoral resultante de uma destruição rápida das células cancerígenas

• insuficiência hepática (do fígado)

  
  

  Comunicação de efeitos s indesejáveis

  Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis

  diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

  
  

  1. Como conservar Votrient

     
     

     Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

     
     

     Não utilize este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso no frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

     
     

     O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

     Não deite fora quaiquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

     
     

  2. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Votrient

• A substância ativa é pazopanib (sob a forma de cloridrato).

  Cada Votrient 200 mg comprimido revestido por película contém 200 mg de pazopanib. Cada Votrient 400 mg comprimido revestido por película contém 400 mg de pazopanib.

• Os outros componentes nos comprimidos de 200 mg e 400 mg são: hipromelose, macrogol 400,

estearato de magnésio, celulose microcristalina, polissorbato 80, povidona (K30), carboximetilamido sódico, dióxido de titânio (E171). Os comprimidos de 200 mg contêm ainda

óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Votrient e conteúdo da embalagem

Votrient 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, cor-de-

rosa, com gravação "GS JT" numa face. São comercializados em frascos de 30 ou 90 comprimidos.

Votrient 400 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, brancos, com gravação "GS UHL" numa face. São comercializados em frascos de 30 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irlanda

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana Eslovénia

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25

D-90429 Nuremberga

Alemanha

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

България

Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555

Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370

Este folheto foi revisto pela última vez em

Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/