Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
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Medicamento já não autorizado
Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya Girona
ESPANHA
não
Suvaxyn PCV suspensão injetável para porcos
Medicamento
Uma dose de 2 ml contém:
Circovírus Porcino recombinante inativado tipo 1, expressando a proteína
ORF2 do Circovírus Porcino tipo 2 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD) 4 mg
Esqualano 64 mg
Tiomersal 0,1 mg
* Potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Líquido opaco branco leitoso a rosado, livre de partículas visíveis.
Para imunização ativa de porcos com idade superior a 3 semanas contra o Circovírus Porcino tipo 2 (PCV2) para redução da carga viral no sangue e tecidos linfóides, e lesões nos tecidos linfóides associadas à infeção por PCV2, bem como para a redução dos sinais clínicos, incluindo perda do ganho médio diário e mortalidade associados à Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
Início da imunidade: a partir de 3 semanas após a vacinação. Duração da imunidade: 19 semanas após vacinação.
Nenhuma.
Durante as primeiras 24 horas após a vacinação, é muito frequente ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal (até 1,7 °C). Isto resolve-se espontaneamente no espaço de 48 horas sem qualquer tratamento.
São muito frequentes as reações tecidulares locais na forma de tumefação no ponto de injeção e podem durar até 26 dias. A área das reações locais é geralmente inferior a 5 cm de diâmetro, mas nalguns casos pode ocorrer uma tumefação maior. Nos estudos clínicos, o exame pós-morte do ponto de injeção, realizado 8 semanas após a administração de uma única dose de vacina, revelou uma reação inflamatória granulomatosa ligeira a moderada das fibras musculares no ponto de injeção.
Após a vacinação, é frequente ocorrerem imediatamente reações de hipersensibilidade ligeiras, que
resultam transitoriamente em sinais clínicos como vómito. Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento. Ocasionalmente e em explorações específicas, uma grande proporção de animais pode desenvolver reações. Reações anafiláticas severas são raras mas podem ser letais. Caso ocorram recomenda-se tratamento adequado.
não
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados).
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados).
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1000 animais tratados).
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10000 animais tratados).
Medicamento
Muito rara (menos de 1 animal em 10000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o seu médico veterinário.
Porcos (leitões) com idade superior a 3 semanas.
Administrar uma dose de 2 ml por animal, por via intramuscular no pescoço, a porcos com uma idade mínima de 21 dias.
Agitar bem a vacina antes da administração e intermitentemente durante o processo de vacinação. A vacina deve ser administrada asseticamente.
Recomenda-se o uso de uma seringa multidose. Use os equipamentos de vacinação de acordo com as
instruções do fabricante.
Zero dias.
Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar e transportar refrigerado (2 ºC – 8 ºC).
Não congelar.
Proteger da luz.
Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e no frasco.
Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Não utilizar em varrascos reprodutores.
Não foi demonstrado o benefício da vacinação de porcos com níveis muito altos de anticorpos maternos, p.ex. devido à vacinação das suas mães.
Precauções especiais para utilização em animais: Evitar o stress dos animais antes e após a vacinação.
não
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Gestação e lactação:
Não utilizar durante a gestação e lactação.
Medicamento
Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário. A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Após a administração de duas vezes a dose recomendada não se observam outros sintomas além dos descritos no ponto 6.
Incompatibilidades:
Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos (/).
A estirpe vacinal é uma recombinante inativada do Circovírus Porcino tipo 1 expressando a proteína ORF2 do Circovírus Porcino tipo 2. Destina-se a estimular a imunidade ativa contra o PVC2 em leitões.
Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Medicamento
não
Caixa de cartão com 10 frascos de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.