INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

SERINGA PRÉ-CHEIA

1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

   

   Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injectável fondaparinux Na

   
   

   

   SC/IV

   
   

2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

3. PRAZO DE VALIDADE

   
   

   

   

   VAL. {MM/AA}

   
   

4. NÚMERO DO LOTE

   
   

   

   não

   Lote {número}

   
   

   Medicamento

5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR

EMBALAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

   
   

   

   

   Quixidar 5 mg/0,4 ml solução injectável Fondaparinux sódico

   
   

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

   
   

   

   Uma seringa pré-cheia (0,4 ml) contém 5 mg de fondaparinux sódico.

   
   

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

   
   

   

   Contém ainda: cloreto de sódio, água para preparações injectáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.

   
   

   não

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

   
   

   

   Solução injectável, 2 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 7 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 10 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 20 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança

   
   

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

   Via subcutânea

   
   

   

   Medicamento

   Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

   
   

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

   
   

   

   Manter fora do alcance e da vista das crianças.

   
   

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

   
   

   

   Peso corporal inferior a 50 kg.

   
   

8. PRAZO DE VALIDADE

   
   

   VAL. {MM/AAAA}

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

   
   

   

   

   Não congelar.

   
   

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

    
    

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    
    

    

    Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex

    UB6 0NN

    

    Reino Unido

    
    

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    
    

    

    não

    EU/1/02/207/009 - 2 seringas pré-cheias EU/1/02/207/010 - 7 seringas pré-cheias EU/1/02/207/011 - 10 seringas pré-cheias EU/1/02/207/018 – 20 seringas pré-cheias

    
    

13. NÚMERO DO LOTE

    
    

    

    Lote {número}

    
    

    Medicamento

14. CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO

    
    

    

    Medicamento sujeito a receita médica.

    
    

    

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

    
    

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

SERINGA PRÉ-CHEIA

1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

   

   Quixidar a 5 mg/0,4 ml injectável fondaparinux Na

   
   

   

   SC

   
   

2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

3. PRAZO DE VALIDADE

   
   

   

   

   VAL. {MM/AA}

   
   

4. NÚMERO DO LOTE

   
   

   

   não

   Lote {número}

   
   

   Medicamento

5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR

EMBALAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

   
   

   

   

   Quixidar 7,5 mg/0,6 ml solução injectável Fondaparinux sódico

   
   

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

   
   

   

   Uma seringa pré-cheia (0,6 ml) contém 7,5 mg de fondaparinux sódico.

   
   

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

   
   

   

   Contém ainda: cloreto de sódio, água para preparações injectáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.

   
   

   não

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

   
   

   

   Solução injectável, 2 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 7 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 10 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 20 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança

   
   

   Medicamento

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

   Via subcutânea

   
   

   

   Consultar o folheto informativo.

   
   

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

   
   

   

   Manter fora do alcance e da vista das crianças.

   
   

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

   
   

   

   Peso corporal entre 50 kg e 100 kg.

   
   

8. PRAZO DE VALIDADE

   
   

   VAL. {MM/AAAA}

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

   
   

   

   

   Não congelar.

   
   

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

    
    

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    
    

    

    Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex

    UB6 0NN

    

    Reino Unido

    
    

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

    
    

    

    não

    EU/1/02/207/012 - 2 seringas pré-cheias EU/1/02/207/013 - 7 seringas pré-cheias EU/1/02/207/014 - 10 seringas pré-cheias EU/1/02/207/019 - 20 seringas pré-cheias

    
    

13. NÚMERO DO LOTE

    
    

    

    Medicamento

    Lote {número}

    
    

14. CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO

    
    

    

    Medicamento sujeito a receita médica.

    
    

    

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

    
    

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

SERINGA PRÉ-CHEIA

1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

   

   Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injectável fondaparinux Na

   
   

   

   SC

   
   

2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

3. PRAZO DE VALIDADE

   
   

   

   

   VAL. {MM/AA}

   
   

4. NÚMERO DO LOTE

   
   

   

   não

   Lote {número}

   
   

   Medicamento

5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR

EMBALAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

   
   

   

   

   Quixidar 10 mg/0,8 ml solução injectável Fondaparinux sódico

   
   

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

   
   

   

   Uma seringa pré-cheia (0,8 ml) contém 10 mg de fondaparinux sódico.

   
   

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

   
   

   

   Contém ainda: cloreto de sódio, água para preparações injectáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.

   
   

   não

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

   
   

   

   Solução injectável, 2 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 7 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 10 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injectável, 20 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança

   
   

   Medicamento

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

   
   

   Via subcutânea

   
   

   

   Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

   
   

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

   
   

   

   Manter fora do alcance e da vista das crianças.

   
   

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

   
   

   

   Peso corporal superior a 100 kg.

   
   

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL. {MM/AAAA}