Vivanza
vardenafil
vardenafil
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que é Vivanza e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Vivanza
Como tomar Vivanza
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Vivanza
Conteúdo da embalagem e outras informações
Medicamento já não autorizado
Vivanza contém vardenafil, um membro da classe de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Estes são usados para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos, uma condição que implica dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou manter uma ereção. Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de ambas. Qualquer que seja a causa, devida a alterações nos músculos e vasos sanguíneos, não permanece no pénis uma quantidade de sangue suficiente para que este se torne e mantenha duro.
Vivanza apenas funcionará quando for sexualmente estimulado. Reduz a ação do químico natural no seu organismo que faz as ereções desaparecerem. Vivanza faz com que a ereção dure o tempo suficiente para que complete a sua atividade sexual de forma satisfatória.
Se tem alergia ao vardenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6). Os sinais de uma reação alérgica incluem erupções cutâneas, comichão, inchaço na face ou lábios e dificuldade em respirar.
Se está a tomar medicamentos contendo nitratos, tais como o trinitrato de glicerol para a angina, ou dadores de óxido nítrico, tais como o nitrito de amilo. A utilização destes medicamentos com Vivanza pode afetar seriamente a sua pressão sanguínea.
Se está a tomar ritonavir ou indinavir, medicamentos usados para tratar as infeções pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Se tem mais de 75 anos de idade e está a tomar os medicamentos antifúngicos cetoconazol ou itraconazol.
Se sofre de alguma doença grave do coração ou fígado.
Se está a fazer hemodiálise.
Se teve há pouco tempo um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco.
Se tem ou teve pressão sanguínea baixa.
Se na sua família existem casos de doenças degenerativas dos olhos (tais como retinite pigmentosa).
Se alguma vez teve uma situação que envolveu perda de visão devido a lesão do nervo ótico causada por fornecimento insuficiente de sangue conhecida como neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION).
Se estiver a tomar riociguat. Este fármaco é utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica
crónica (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões devido à presença de coágulos). Os
inibidores da PDE5, como Vivanza, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento. Se estiver a tomar riociguat ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vivanza.
Se tem problemas cardíacos. A atividade sexual pode envolver riscos.
Se sofre de batimento irregular do coração (arritmia cardíaca) ou de doenças de coração hereditárias que afetem o seu eletrocardiograma.
Se tem alguma alteração física que afete a forma do pénis. Isto inclui situações chamadas angulação, doença de Peyronie e fibrose cavernosa.
Se sofre de alguma doença que possa causar ereções que não desaparecem (priapismo). Estas doenças incluem a anemia das células falciformes, mieloma múltiplo e leucemia.
Se tem úlceras de estômago (também chamadas úlceras gástricas ou pépticas).
Se sofre de alguma alteração da coagulação sanguínea (como a hemofilia).
Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Vivanza comprimidos orodispersíveis (ver secção Outros medicamentos e Vivanza).
Medicamento já não autorizado
Se teve diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Vivanza e consulte imediatamente o seu médico.
Vivanza não se destina a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar problemas, em especial os seguintes:
Nitratos, medicamentos para a angina de peito, ou dadores de óxido nítrico, tais como o nitrito de amilo. A utilização destes medicamentos em conjunto com Vivanza pode afetar seriamente a sua pressão sanguínea.
Medicamentos para o tratamento de arritmias, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
Ritonavir ou indinavir, medicamentos para o VIH.
Cetoconazol ou itraconazol, medicamentos antifúngicos.
Eritromicina ou claritromicina, antibióticos macrólidos.
Bloqueadores-alfa, um tipo de medicamento usado para tratar a hipertensão e o aumento da próstata (tal como a hiperplasia benigna da próstata).
Riociguat.
Não utilize Vivanza comprimidos revestidos por película em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Vivanza comprimidos orodispersíveis.
Pode tomar Vivanza com ou sem alimentos mas preferencialmente não após uma refeição pesada ou com muitas gorduras a qual pode atrasar o efeito.
Não beba sumo de toranja ao tomar Vivanza. Pode interferir com o efeito usual do medicamento.
As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de ereção.
Vivanza não é para utilizar em mulheres.
Em algumas pessoas Vivanza pode provocar tonturas ou afetar a visão. Se, após tomar Vivanza se sentir tonto ou notar que a visão é afetada, não deve conduzir nem utilizar ferramentas ou máquinas.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada é 10 mg.
Tome um comprimido de Vivanza cerca de 25 a 60 minutos antes da relação sexual. Com estimulação sexual poderá conseguir uma ereção num intervalo de tempo entre 25 minutos até cerca de quatro a cinco horas após tomar Vivanza.
Engula um comprimido com um copo de água.
Fale com o seu médico se tiver a impressão de que Vivanza é demasiado forte ou demasiado fraco. Ele poderá sugerir a mudança para uma formulação alternativa de vardenafil com uma dose diferente, dependendo da forma como atua em si.
Medicamento já não autorizado
Homens que tomem mais Vivanza do que o recomendado poderão apresentar mais efeitos indesejáveis e dores fortes nas costas. Se tomou mais Vivanza do que devia diga ao seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. A maior parte dos efeitos são ligeiros ou moderados.
Alguns doentes apresentaram perda ou diminuição parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, num ou em ambos os olhos. Pare de tomar Vivanza e contacte o seu médico imediatamente.
Foi descrita diminuição ou perda súbita da audição.
Foram relatados casos de morte súbita, batimento cardíaco acelerado ou alterado, ataque cardíaco, dor no peito e problemas na circulação cerebral (incluindo fluxo sanguíneo temporariamente diminuído para partes do cérebro e hemorragia cerebral) em homens que tomavam vardenafil. A maioria dos homens que experienciaram estes efeitos indesejáveis tiveram problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com o vardenafil.
A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
pode afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores
Dor de cabeça
pode afetar até 1 em 10 utilizadores
Tonturas
Vermelhidão
Nariz entupido ou a pingar
Indigestão
pode afetar até 1 em 100 utilizadores
Inchaço da pele e de mucosas incluindo inchaço da face, lábios ou garganta
Alterações do sono
Dormência e perceção diminuída ao toque
Sonolência
Efeitos na visão, vermelhidão dos olhos, efeitos na visão das cores, dor e desconforto nos olhos, sensibilidade à luz
Zumbido nos ouvidos, vertigens
Batimento cardíaco rápido ou sensação do “coração a bater”
Falta de fôlego
Nariz entupido
Refluxo ácido, gastrite, dor abdominal, diarreia, vómitos, indisposição (náuseas), boca seca
Níveis aumentados de enzimas do fígado no seu sangue
Erupções na pele, pele avermelhada
Dor nas costas ou muscular; aumento no sangue de uma enzima muscular (creatina fosfoquinase), rigidez muscular
Ereções prolongadas
Mal-estar
Medicamento já não autorizado
pode afetar até 1 a 1000 utilizadores
Inflamação dos olhos (conjuntivite)
Reação alérgica
Ansiedade
Desmaio
Amnésia
Convulsões
Aumento da pressão no olho (glaucoma), aumento do lacrimejo
Efeitos sobre o coração (tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco alterado ou angina)
Pressão sanguínea baixa ou elevada
Hemorragia do nariz
Efeito sobre o resultado de análises ao sangue para testar o funcionamento do fígado
Sensibilidade da pele à luz solar
Ereções dolorosas
Dor no peito
Diminuição temporária do fluxo sanguíneo para partes do cérebro
pode afetar menos de 1 em 10.000 utilizadores ou a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Sangue na urina (Hematúria)
Sangramento do pénis (Hemorragia peniana)
Presença de sangue no sémen (Hematospermia)
Morte súbita
Hemorragia cerebral
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do
sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
A substância ativa é o vardenafil. Cada comprimido contém 5 mg de vardenafil (na forma de cloridrato).
Os outros componentes dos comprimidos são:
Núcleo do comprimido: crospovidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, silica coloidal anidra.
Película de revestimento: macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Medicamento já não autorizado
Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor laranja com o símbolo “v” num dos lados e a dosagem (5) no outro. Os comprimidos são fornecidos em embalagens com blisters contendo 2, 4, 8, 12 ou 20 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer AG
51368 Leverkusen Alemanha
Fabricante Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
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Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Medicamento já não autorizado
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Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Bayer d.o.o.
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Bayer Limited
Tel: +353 1 216 3300
Icepharma hf.
Sími: +354-540 8000
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
NOVAGEM Limited
Τηλ: +357 22 48 38 58
SIA Bayer
Tel: +371 67 845 563
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