Metacam
meloxicam
Titular da autorização de introdução no mercado Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANHA
Metacam 5 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos Meloxicam
Um ml contém:
meloxicam 5 mg
etanol 150 mg
Solução clara, amarelada.
Bovinos:
Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Suínos:
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a castração.
Não administrar a animais com patologia hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Não administrar a suínos com menos de 2 dias de idade.
Em bovinos,os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reação edematosa no local da injeção subcutânea.
As reações anafiláticas, que podem ser graves (incluindo fatais), foram observadas muito raramente a partir da experiência de segurança pós-comercialização e devem ser tratadas sintomaticamente.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e suínos
Administrar uma única injeção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (i.e. 10,0 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de
rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Doenças do aparelho locomotor:
Administrar uma única injeção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo
(i.e. 2,0 ml/25 kg peso vivo). Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam, passadas 24 horas.
Redução da dor pós-operatória:
Administrar uma única injeção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (i.e., 0,4 ml/5 kg peso vivo) antes da cirurgia.
Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose incluindo a utilização de equipamento de dosagem
apropriado e atenção à determinação do peso corporal.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Bovinos: carne e vísceras: 15 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Não administrar este medicamento veterináriodepois de expirado o prazo de validade indicado na
embalagem e no frasco depois de EXP.
O tratamento de vitelos com Metacam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós- operatória.Apenas o Metacam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
O tratamento dos leitões com Metacam antes da castração reduz a dor pós-operatória. Para obter o alívio da dor durante a cirurgia, é necessária co-medicação com um anestésico/sedativo adequado. De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia, o Metacam deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
Precauções especiais para utilização em animais:
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem rehidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: A auto-injeção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti- inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos,
lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação:
Bovinos: Pode ser administrado durante a gestação.
Suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Não administrar simultaneamente com glucocorticosteróides, outros medicamentos anti-inflamatórios- não-esteróides ou com agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Caixa de cartão com 1 ou 12 frascos para injetáveis de vidro transparente com 20 ml, 50 ml ou 100 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Metacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães Meloxicam
Um ml contém:
Meloxicam 1,5 mg (equivalente a 0,05 mg por gota)
Suspensão oral viscosa entre o amarelado e o esverdeado.
Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Não administrar a cães com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
Muito raramente foram notificadas reações adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal da experiência de segurança pós-comercialização.
Em casos muito raros foi notificada diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas da experiência de segurança pós-comercialização.
Estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Cães
O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
Para um tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose de Metacam pode ser ajustada para a dose individual efetiva mais baixa, refletindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
Agitar bem antes de administrar. Administrar por via oral misturado com o alimento ou diretamente na boca.
A suspensão pode ser administrada utilizando ou o conta-gotas do frasco (para cães de raça muito
pequena) ou a seringa doseadora incluída na caixa.
Procedimento de dosagem utilizando o conta-gotas do frasco: Dose inicial: 4 gotas/kg de peso corporal
Dose de manutenção: 2 gotas/kg de peso corporal
Procedimento de dosagem utilizando a seringa doseadora:
A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala em kg de peso corporal que corresponde à dose de manutenção. Assim, para início da terapia no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.
Agitar bem o frasco.
Puxar a tampa do frasco para baixo e desenroscar. Fixar a seringa doseadora ao conta-
gotas do frasco puxando
suavemente.
Voltar o frasco com a seringa para baixo. Puxar o êmbolo até que a linha preta corresponda ao peso corporal do cão em kg.
Voltar o frasco para cima e com um movimento de rotação separar a seringa doseadora do frasco.
Premindo o êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa no alimento ou diretamente na boca
Alternativamente, a terapia pode ser iniciada com Metacam 5 mg/ml solução injetável.
A resposta clínica observa-se normalmente num período de 3 - 4 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose. Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Não aplicável.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na
embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais:
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Este medicamento veterinário para cães não deve ser administrado a gatos porque não é apropriada a sua utilização nesta espécie animal. Em gatos, deve ser utilizado Metacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação:
Ver a secção “Contraindicações”.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Metacam não
deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reações adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses
medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período
sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos
Frasco de 10 ml, 32 ml, 100 ml ou 180 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANHA
Metacam 5 mg/ml solução injetável para cães e gatos Meloxicam
Um ml contém: Meloxicam 5 mg
Etanol 150 mg
Solução clara e amarelada.
Cães:
Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Redução da dor pós- operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e do tecido mole.
Gatos:
Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia do tecido mole.
Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Não administrar a animais com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Muito raramente foram notificadas reações adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia, insuficiência renal em da experiência de segurança pós-comercialização. Em casos muito raros foi notificado aumento das enzimas hepáticas.
Em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematemese, e ulceração gastrointestinal e elevadas enzimas hepáticas elevadas, da experiência de segurança pós- comercialização. Estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
As reações anafiláticas foram observadas muito raramente a partir da experiência de segurança pós- comercialização e devem ser tratadas sintomaticamente.
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Cães e gatos
Cães: administração única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg). Gatos: administração única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,06 ml/kg).
Cães:
Doenças músculo-esqueléticas: uma única injeção por via subcutânea.
O tratamento pode ser continuado usando o Metacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães ou Metacam 1 mg e 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso
corporal, 24 horas depois da administração.
Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): uma única injeção por via intravenosa ou subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Gatos:
Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia do tecido mole: uma única injeção por via subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Não aplicável.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na
embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais:
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal. Durante a anestesia, a monitorização e a fluidoterapia devem ser consideradas como prática padrão.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
A auto-injeção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti- inflamatórios não-esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação:
Ver a secção “Contraindicações”.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Metacam não
deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea
de potenciais medicamentos veterinários nefrotóxicos deve ser evitada. Em animais com risco anestésico (por exemplo animais velhos), a fluido-terapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tomada em consideração durante a anestesia. Quando a anestesia é administrada concomitantemente com medicamentos AINES, não se pode excluir um risco para a função renal.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reações adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a protecçao do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco para injetáveis de 10 ml ou 20 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANHA
Metacam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos Meloxicam
Um ml contém:
Meloxicam 20 mg
Etanol 150 mg
Solução amarelada.
Bovinos:
Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Suínos:
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metrite-
agalactia) com terapia antibiótica adequada.
Equinos:
Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade. Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou
sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Em bovinos , os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reação edematosa no local da injeção subcutânea.
Em equinos, foi observado um edema transitório no local da injeção em casos isolados durante estudos clínicos, o qual é resolvido sem intervenção.
As reações anafiláticas, que podem ser graves (incluindo fatais), foram observadas muito raramente a partir da experiência de segurança pós-comercialização e devem ser tratadas sintomaticamente.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Bovinos, suínos e equinos
Bovinos:
Administrar uma única injeção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Suínos:
Administrar uma única injeção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (2,0 ml/100 kg peso vivo), em combinação com terapia antibiótica, conforme o adequado. Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam, passadas 24 horas.
Equinos:
Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3,0 ml/100 kg de peso vivo).
No alivio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Metacam 15 mg/ml suspensão oral pode ser utilizado para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injeção.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias
Equinos: carne e vísceras: 5 dias
Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
O tratamento de vitelos com Metacam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós- operatória.Apenas o Metacam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
Precauções especiais para utilização em animais:
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que
requerem rehidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando usado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção
cirúrgica.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
A auto-injeção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos anti- inflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação:
Bovinos e suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação. Equinos: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes”.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Não administrar simultaneamente com glucocorticosteróides, outros medicamentos anti-inflamatórios- não-esteróides ou com agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a protecçao do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Caixa de cartão com 1 ou 12 frascos de vidro incolor, para injetáveis, cada um com 20 ml, 50 ml ou 100 ml.
Caixa de cartão com 1 ou 6 frascos de vidro incolor, para injetáveis, cada um com 250 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Metacam 15 mg/ml suspensão oral para cavalos Meloxicam
Um ml contém:
Meloxicam 15 mg
Suspensão oral viscosa entre o amarelado e o esverdeado.
Alívio da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cavalos.
Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Não administrar a cavalos que sofram de patologias gastrointestinal (tais como irritação e hemorragia), patologias hepáticas, cardíacas ou renais ou problemas hemorrágicos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a cavalos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Diarreia, tipicamente associada a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) foi muito raramente observada em ensaios clínicos. O sintoma foi reversível.
Muito raramente, foram notificadas perda de apetite, apatia, dor abdominal, colite e urticária a partir
da experiência de segurança pós-comercialização.
As reações anafiláticas, que podem ser graves (incluindo fatais), foram observadas muito raramente a partir da experiência de segurança pós-comercialização e devem ser tratadas sintomaticamente.
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Cavalos
Dosagem
Suspensão oral para administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez por dia, até 14 dias.
Modo e via de administração
Agitar bem antes de administrar. Administrar misturado com uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição, ou diretamente na boca.
A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa. A seringa adapta- se ao frasco e tem uma escala em kg de peso vivo.
Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Carne e vísceras: 3 dias.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na
embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais:
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação:
Ver a secção “Contraindicações”.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Não administrar simultaneamente com glucocorticosteróides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou com agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco de 100 ml ou 250 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Metacam 0,5 mg/ml suspensão oral para cães Meloxicam
Um ml contém:
Meloxicam 0,5 mg (equivalente a 0,02 mg por gota)
Suspensão oral viscosa entre o amarelado e o esverdeado.
Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Não administrar a cães com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
Muito raramente foram notificadas reações adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal, da experiência de segurança pós-comercialização.
Em casos muito raros foi notificada diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas, após experiência de segurança pós-comercialização.
Estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Cães
Dosagem
O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
Para tratamento mais prolongado, a dose de Metacam pode ser ajustada para a dose individual efetiva mais baixa, refletindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas
crónicas pode variar com o tempo.
Modo e via de administração
Agitar bem antes de administrar. Administrar por via oral misturado com o alimento ou diretamente na boca.
A suspensão pode ser administrada utilizando ou o conta-gotas do frasco (para cães de raça muito
pequena) ou a seringa doseadora incluída na caixa.
Procedimento de dosagem utilizando o conta-gotas do frasco: Dose inicial: 10 gotas/kg de peso corporal
Dose de manutenção: 5 gotas/kg de peso corporal
Procedimento de dosagem utilizando a seringa doseadora:
A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala em kg de peso corporal que corresponde à dose de manutenção. Assim, para início da terapia no primeiro dia, é necessário duas
vezes o volume de manutenção.
Agitar bem o frasco.
Puxar a tampa do frasco para baixo e desenroscar. Fixar a seringa doseadora ao conta- gotas do frasco puxando suavemente.
Voltar o frasco com a seringa para baixo. Puxar o êmbolo até que a linha preta corresponda ao peso corporal do cão em kg.
Voltar o frasco para cima e com um movimento de rotação separar a seringa doseadora do frasco.
Premindo o êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa no alimento ou diretamente na boca
Alternativamente, a terapia pode ser iniciada com Metacam 5 mg/ml solução injetável.
A resposta clínica observa-se normalmente num período de 3 - 4 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose. Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário. Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Não aplicável.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais:
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Este medicamento veterinário para cães não deve ser administrado a gatos devido aos diferentes dispositivos de dosagem. Em gatos, deve ser utilizado Metacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação:
Ver a secção “contraindicações”.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Metacam não
deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reações adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco de 15 ml ou 30 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA
Metacam 1 mg comprimidos para mastigar para cães Metacam 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães Meloxicam
Um comprimido contém: Meloxicam 1 mg
Meloxicam 2,5 mg
Comprimido biconvexo bege, marcado no lado superior com código embutido, "M10" ou "M25" de um dos lados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Alívio da inflamação e da dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Não administrar a cães com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade ou com menos de 4 kg de peso
corporal.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Muito raramente foram notificadas reações adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal, após experiência de segurança pós-comercialização.
Em casos muito raros foi notificada diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas.
Estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Cães
O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia, que pode ser dado por via oral ou alternativamente administrando o Metacam 5 mg/ml solução injetável para cães e gatos.
O tratamento deve continuar com a administração oral, uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
Cada comprimido para mastigar contem 1 mg ou 2,5 mg de meloxicam, o que corresponde a uma dose diária de manutenção para um cão com 10 kg de peso corporal, ou um cão de 25 kg de peso corporal
respetivamente.
Cada comprimido para mastigar pode ser dividido em duas partes iguais para uma dosagem mais correta, de acordo com o peso corporal de cada cão. Os comprimidos para mastigar Metacam podem
ser administrados com ou sem alimento, são aromatizados e são bem aceites pela maioria dos cães.
Esquema de dosagens para a dose de manutenção:
Peso corporal (kg) | Número de comprimidos para mastigar | mg/kg | |
1 mg | 2,5 mg | ||
4,0–7,0 | ½ | 0,13–0,1 | |
7,1–10,0 | 1 | 0,14–0,1 | |
10,1– 15,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
15,1–20,0 | 2 | 0,13–0,1 | |
20,1–25,0 | 1 | 0,12–0,1 | |
25,1–35,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
35,1–50,0 | 2 | 0,14–0,1 | |
Para uma dose ainda mais precisa, pode ser considerada a administração de Metacam suspensão oral para cães. Para cães com menos de 4 kg de peso corporal é recomendada a administração de Metacam suspensão oral para cães.
A resposta clínica é observada normalmente num período de 3-4 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose. Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário. Instruções para abertura dos blisters resistentes à abertura por crianças: Retirar o comprimido do “blister”.
Não aplicável.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na
embalagem e no “blister” depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais:
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Este medicamento veterinário para cães não deve ser administrado a gatos porque não é apropriada a
sua utilização nesta espécie animal. Em gatos, deve ser utilizado Metacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou a embalagem.
Gestação e lactação:
Ver a secção “Contraindicações”.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Metacam não
deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
O tratamento prévio com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reações adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Apresentações:
Metacam 1 mg comprimidos para mastigar para cães: Blisters: 7, 84 ou 252 comprimidos
Metacam 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães: Blisters: 7, 84 ou 252 comprimidos
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Metacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos e porquinhos-da-índia Meloxicam
Um ml contém:
meloxicam 0,5 mg (equivalente a 0,017 mg por gota)
Suspensão oral viscosa entre o amarelado e o esverdeado.
Gatos:
Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Alívio da dor e inflamação em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em gatos.
Porquinhos-da-índia:
Alívio da dor pós-operatória leve a moderada associada à cirurgia de tecidos moles, como a castração dos machos.
Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Não administrar a gatos com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Não administrar a porquinhos-da-índia com idade inferior a 4 semanas de idade.
Em gatos, muito raramente foram notificadas reações adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal, da experiência de segurança pós-comercialização.
Em casos muito raros foram notificados ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas, da experiência de segurança pós-comercialziação.
Estas reações adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário
Gatos
Dor e inflamação pós-operatórias a seguir a procedimentos cirúrgicos:
Após o tratamento inicial com Metacam 2 mg/ml solução injetável para gatos, continuar o tratamento 24 horas depois com Metacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos na dosagem de 0,05 mg
meloxicam/kg de peso corporal. A dose oral de continuação pode ser administrada uma vez por dia
(com intervalos de 24 horas) até quatro dias.
Doenças músculo-esqueléticas agudas:
O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,2 mg de meloxicam / kg de peso corporal no primeiro dia. O tratamento deve continuar uma vez por dia através de administração oral (com intervalos de 24 horas) na dose de 0,05 mg de meloxicam / kg de peso corporal, enquanto persistirem a dor e inflamação agudas.
Doenças músculo-esqueléticas crónicas:
O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de
24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
A resposta clínica é observada normalmente num período de 7 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 14 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Administrar por via oral, misturado com o alimento ou diretamente na boca.
A suspensão pode ser administrada utilizando o conta-gotas do frasco para gatos, qualquer que seja o peso corporal. Alternativamente, e para gatos com um peso corporal mínimo de 2 kg, pode ser usada a
seringa doseadora incluída na caixa.
Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose. A dose recomendada não deve ser excedida.
Procedimento de dosagem utilizando o conta-gotas do frasco:
Dose de 0,2 mg meloxicam/kg de peso corporal: 12 gotas /kg de peso corporal Dose de 0,1 mg meloxicam/kg de peso corporal: 6 gotas/ kg de peso corporal
Dose de 0,05 mg meloxicam/kg de peso corporal: 3 gotas/ kg de peso corporal
Procedimento de dosagem utilizando a seringa doseadora:
A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala de kg-peso corporal que corresponde à dose de 0,05 mg meloxicam/kg de peso corporal. Assim, para início do tratamento de doenças músculo-esqueléticas crónicas no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.
Para início do tratamento de doenças músculo-esqueléticas agudas no primeiro dia, é necessário 4 vezes o volume de manutenção.
Agitar bem o frasco.
Puxar a tampa do frasco para baixo e desenroscar. Fixar a seringa doseadora ao conta- gotas do frasco puxando suavemente.
Voltar o frasco com a seringa para baixo. Puxar o êmbolo até que a linha preta corresponda ao peso corporal do gato em kg.
Voltar o frasco para cima e com um movimento de rotação separar a seringa doseadora do frasco.
Premindo o êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa no alimento ou diretamente na boca
Dor pós-operatória associada a cirurgia dos tecidos moles:
O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,2 mg meloxicam/kg peso corporal no dia 1 (pré- cirúrgia). O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de
24 horas), de uma dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal do dia 2 ao dia 3 (pós-cirurgia).
A suspensão pode ser administrada utilizando uma seringa standard de 1 ml , graduada com escala em ml e com incrementos de 0,01 ml.
Dose de 0,2 mg meloxicam/kg peso corporal: 0,4 ml/kg peso corporal Dose de 0,1 mg meloxicam/kg peso corporal: 0,2 ml/kg peso corporal
Utilizar um recipiente de pequena dimensão (por ex. colher de chá) e verter o Metacam suspensão oral para o recipiente (aconselha-se a dosear mais umas gotas do que as necessárias). Utilizar uma seringa standard de 1 ml para dosear o Metacam de acordo com o peso corporal do porquinho-da-índia. Administrar o Metacam com a seringa diretamente na boca do porquinho-da-índia. Lavar o recipiente de pequena dimensão com água e secar antes da próxima utilização.
Não use a seringa de gato com a escala de peso kg-corpo nem o pictograma de gato para porqueinhos- da-índia.
Agitar bem o frasco.
Puxar a tampa do frasco para baixo e desenroscar.
Utilizar um recipiente de pequena dimensão (por ex. colher de chá) e verter o Metacam suspensão oral para o recipiente (aconselha-se a dosear mais umas gotas do que as necessárias).
Utilizar uma seringa standard de 1 ml para retirar o volume necessário de Metacam suspensão oral que corresponde ao peso corporal do porquinho- da-índia
Premindo e êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa diretamente na boca do porquinho-da-índia
Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário. Agitar bem antes de administrar.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Não aplicável.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: Frasco de 3 ml: 14 dias
Frasco de 10 ml, 15 ml e 30 ml: 6 meses.
Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Utilização pós-operatória em gatos e porqueinhos-da-índia:
Caso seja necessário alívio da dor adicional, a terapêutica multimodal da dor deve ser considerada.
Doenças músculo-esqueléticas crónicas em gato:
A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada, em intervalos regulares, por um médico veterinário.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação
Ver a secção “Contraindicações”.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Metacam não
deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias para além do Metacam 2 mg/ml solução injetável para gatos numa dose única de 0,2 mg/kg pode resultar em reações adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses
medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
O Meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Em caso de sobredosagem, espera-se que reações adversas, conforme descritas na secção "Reações adversas", sejam mais graves e frequentes. Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Em porquinhos-da-índia, uma sobredosagem de 0,6 mg/kg de peso corporal administrada durante 3 dias, seguida de uma dose de 0,3 mg/kg durante 6 dias adicionais, não causou eventos adversos típicos do meloxicam. A segurança de doses superiores a 0,6 mg/kg não foi avaliada em cobaias.
Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco de 3 ml, 10 ml, 15 ml ou 30 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANHA
Metacam 2 mg/ml solução injetável para gatos Meloxicam
Um ml contém:
meloxicam 2 mg
etanol 150 mg
Solução clara, amarelada.
Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Não administrar a gatos com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas nem em gatos com menos de 2 kg.
Muito raramente foram notificadas reações adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal, e em casos muito raros ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas, após experiência de segurança pós-comercalização.
Estas reações adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais, e foram reportadas após experiência de segurança pós-comercialização.
As reações anafiláticas foram observadas muito raramente a partir da experiência de segurança pós- comercialização e devem ser tratadas sintomaticamente.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário
Gatos
Uma única injeção por via subcutânea de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,1 ml/kg de peso corporal), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Para continuar o tratamento até 5 dias, esta dose inicial pode ser seguida 24 horas depois pela administração de Metacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos na dosagem de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso corporal. A dose oral de continuação pode ser administrada até um total de
quatro doses com 24 horas de intervalo.
Uma única injeção subcutânea de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,15 ml/kg de peso corporal) também tem demonstrado ser segura e eficaz na redução da dor e inflamação pós- operatórias. Este tratamento pode ser considerado em gatos sujeitos a cirurgia quando não é possível o tratamento oral de continuação, por exemplo em gatos selvagens. Neste caso não utilizar o tratamento oral de continuação.
Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Não aplicável.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar a administração a gatos desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Durante a anestesia, a monitorização e a fluidoterapia devem ser consideradas como prática padrão. Caso seja necessário alívio da dor adicional, a terapêutica multimodal da dor deve ser considerada.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento
A auto-injeção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação
Ver a secção “Contraindicações”.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Metacam não
deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea
de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada. Em animais com risco anestésico (por exemplo animais velhos), a fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tomada em consideração durante a anestesia. Quando a anestesia é administrada concomitantemente com medicamentos AINEs, não se pode excluir um risco para a função renal.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reações adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Incompatibilidades principais:
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco para injetáveis de 10 ml ou 20 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Metacam 15 mg/ml suspensão oral para suínos Meloxicam
Um ml contém:
Meloxicam 15 mg
Suspensão oral viscosa entre o amarelado e o esverdeado.
Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Para terapia auxiliar no tratamento de septicémia e toxémia puerperal (Síndrome MMA Mastite-
Metrite-Agaláctia) com terapia antibiótica adequada.
Não administrar a suínos com patologia hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos, ou sempre que se verifique a evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Não existem.
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não atuou, por favor informe o seu médico veterinário
Suínos
Suspensão oral para administração na dose de 0,4 mg/kg de peso vivo (i.e. 2,7 ml/100 kg) em combinação com terapia antibiótica, conforme o adequado. Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam após 24 horas.
Em casos de MMA com graves alterações do estado geral (ex. anorexia), a administração de Metacam 20 mg/ml solução injetável é recomendada.
Agitar bem antes de administrar.
Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Para ser administrado prefencialmente misturado com uma pequena quantidade de alimento. Alternativamente pode ser administrado antes da refeição, ou diretamente na boca.
A suspensão deve ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa. A seringa adapta- se ao frasco e tem uma escala em kg de peso vivo.
Carne e vísceras: 5 dias.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na
embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar a administração a suínos gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem
rehidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinários aos animais
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não-Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou o rótulo.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação
Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não administrar simultaneamente com glucocorticosteróides, outros medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides ou com agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco de 100 ml ou 250 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANHA
Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANHA
Metacam 40 mg/ml solução injetável para bovinos e equinos Meloxicam
Um ml contém:
Meloxicam 40 mg
Etanol 150 mg
Solução límpida de cor amarela.
Bovinos:
Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução
dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
Equinos:
Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Não administrar a éguas gestantes ou lactantes (ver a secção “Gestação e lactação”).
Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Em bovinos, apenas um ligeiro inchaço transitório no local da injecção após a administração subcutânea foi observado em menos de 10 % de animais tratados em estudos clínicos.
Em equinos, um inchaço transitório no local da injeção foi observado em casos isolados em estudos clínicos, mas resolvido sem intervenção.
As reações anafiláticas, que podem ser graves (incluindo fatais), foram observadas muito raramente a partir da experiência de segurança pós-comercialização e devem ser tratadas sintomaticamente.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário
Bovinos e equinos.
Bovinos:
Administrar uma única injeção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (1,25 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de
rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Equinos:
Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (1,5 ml/100 kg de peso vivo).
No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias músculo-esqueléticas agudas como crónicas, Metacam 15 mg/ml suspensão oral pode ser administrado como tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injeção.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias. Equinos: carne e vísceras: 5 dias.
Não é autorizada a administração a equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Advertências especiais para cada espécie alvo
O tratamento de vitelos com Metacam, 20 minutos antes da descorna, reduz a dor pós-operatória. Apenas o Metacam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um
analgésico adequado.
Precauções especiais para utilização em animais:
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem rehidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando usado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção
cirúrgica.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
A autoinjeção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Tendo em conta o risco de auto-injeção acidental e os efeitos adversos conhecidos da classe dos AINEs e de outros inibidores das prostaglandinas na gravidez e/ou no desenvolvimento embriofetal, o medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou por mulheres que estejam a tentar engravidar.
Este medicamento veterinário pode causar irritação nos olhos. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Gestação e lactação:
Bovinos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Equinos: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes (ver a secção “Contraindicações”).
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Não administrar simultaneamente com glucocorticosteróides, outros medicamentos AINEs ou com agentes anticoagulantes.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Incompatibilidades:
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos. Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Apresentações de 1 ou 12 frascos de vidro incolor, para injetáveis, de 50 ml ou 100 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.