Meloxoral
meloxicam
Titular da autorização de introdução no mercado: Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel Países Baixos
Responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Meloxoral 1,5 mg/ml suspensão oral para cães Meloxicam
Um ml contém: Meloxicam 1,5 mg.
Suspensão de cor amarela/verde.
Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
Não administrar a cães com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal. Foram notificadas, em casos muito raros, diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e elevação das enzimas hepáticas. Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados )
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Caninos (Cães)
Via oral.
Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca.
O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
A resposta clínica é observada normalmente num período de 3–4 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Agitar bem antes de administrar.
A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala em kg de peso vivo que corresponde à dose de manutenção. Assim, para início da terapia no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.
Depois de cada dosagem, a ponta da seringa deve ser limpa e a tampa do frasco deve voltar a ser enroscada com firmeza. A seringa deve ser guardada na caixa entre administrações.
Para evitar a introdução de contaminantes externos durante a administração, utilizar a seringa fornecida apenas com este medicamento veterinário.
Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose. Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário.
Não aplicável.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais:
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal aumentada.
Este medicamento para cães não deve ser administrado a gatos visto não ser adequado para administraçãonesta espécie. Em gatos, deverá ser administrado o Meloxoral 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Gestação e lactação:
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação. Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Interacções medicamentosas e outras formas de interação:
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da autorização de introdução no mercado: Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel Países Baixos
Responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Meloxoral 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos Meloxicam
Um ml contém: Meloxicam 0,5 mg
Suspensão de cor amarela/verde.
Alívio da dor e inflamação em doenças músculo-esqueléticas crónicas em gatos.
Não administrar a gatos com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal. Foi notificada, em casos muito raros, aumento das enzimas hepáticas. Estas reacções adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados )
Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas.)
Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Felinos (Gatos)
Via oral.
Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca.
O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso vivo.
A resposta clínica observa-se normalmente em 7 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 14 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Agitar bem antes de administrar.
A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala em kg de peso vivo que corresponde à dose de manutenção. Assim, para início da terapia no primeiro dia, é necessário duas vezes o volume de manutenção.
Depois de cada dosagem, a ponta da seringa deve ser limpa e a tampa do frasco deve voltar a ser enroscada com firmeza. A seringa deve ser guardada na caixa entre administrações.
Para evitar a introdução de contaminantes externos durante a administração, utilizar a seringa fornecida apenas com este medicamento veterinário.
Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose. Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário.
Não aplicável.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Precauções especiais para utilização em animais:
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal aumentada.
A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada, em intervalos regulares, por um médico veterinário.
Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Gestação e lactação:
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação. Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Interacções medicamentosas e outras formas de interação:
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada. O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
O meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 6 "Reacções adversas", sejam mais graves e frequentes. Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
website da Agência Europeia de Medicamentos .
Frasco de 5, 10 ou 25 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.