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Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


FOLHETO INFORMATIVO:

Fevaxyn Pentofel, suspensão injetável para gatos


  1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES


    Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA


  2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO


    Fevaxyn Pentofel, suspensão injetável para gatos


  3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)


    Por dose de 1 ml (seringa de uma dose):


    Substância(s) ativa(s):

    Potência relativa (P.R.)

    Vírus da panleucopenia felina inativado, estirpe CU4

    ≥ 8,50

    Calicivírus felino inativado, estirpe 255

    ≥ 1,26

    Vírus da rinotraqueíte felina inativado, estirpe 605

    ≥ 1,39

    Chlamydophila felis inativada, estirpe Cello

    ≥ 1,69

    Vírus da leucose felina inativado, estirpe 61 E

    ≥ 1,45

    Adjuvantes

    Anidrido-etileno-maleico (EMA-31) Neocryl

    Emulsionante SA

    1% (v/v)

    3% (v/v)

    5% (v/v)


  4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)


    Para a imunização ativa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra os vírus da panleucopenia felina e da leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e Chlamydophila felis.


  5. CONTRAINDICAÇÕES


    Não existem.

  6. REAÇÕES ADVERSAS


    Os gatos vacinados podem desenvolver uma reação pós-vacinal com febre transitória, vómito, anorexia e/ou depressão, que desaparece geralmente em 24 horas.


    Pode observar-se uma reação local com tumefação, dor, prurido ou perda de pêlo no local de injeção.


    Reações anafiláticas com edema, prurido, dificuldades respiratórias e cardíacas, sinais gastrintestinais graves (incluindo hematemese e diarreia hemorrágica) ou choque foram observadas durante as primeiras horas após a vacinação em casos muito raros.


    A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

    • muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)

    • frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)

    • pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)

    • rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)

    • muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).


    Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.


  7. ESPÉCIE(S)-ALVO


    Gatos.


  8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO


    1 ml. Via subcutânea.


    Vacinação primária de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas: duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas. Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de vírus da leucose felina (FeLV), cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.


    Revacinação: Uma vacinação anualmente.


  9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA


    A seringa monodose deve ser bem agitada e o conteúdo administrado assepticamente por injeção subcutânea. Antes da administração do medicamento veterinário, deve inserir assepticamente na seringa a agulha esterilizada incluída na embalagem.


  10. INTERVALO(S) DE SEGURANÇA


    Não aplicável.

  11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

    Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar e transportar refrigerado (2 °C – 8 °C).

    Proteger da luz.

    Não congelar.


    Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.


  12. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)


    Advertências especiais para cada espécie alvo:

    A vacinação não afeta o decorrer da infeção por FeLV em gatos já infetados por FeLV no momento da vacinação, implicando que esses gatos excretarão FeLV independentemente da vacinação; consequentemente, estes animais constituirão um risco para os gatos suscetíveis no seu ambiente. É assim recomendado que os gatos com risco significativo de terem sido expostos a FeLV sejam testados para o antigénio FeLV antes da vacinação. Animais com resultados negativos podem ser vacinados, enquanto que os positivos devem ser isolados de outros gatos e novamente testados passado 1-2 meses. Os gatos positivos ao segundo teste devem ser considerados persistentemente infectados com FeLV e devem ser tratados em conformidade. Os gatos negativos ao segundo teste podem ser vacinados pois, aparentemente, ultrapassaram a infeção por FeLV.


    Precauções especiais para a utilização em animais:

    Em caso de reação anafilática, deve administrar-se adrenalina por via intramuscular. Não existe benefício algum na vacinação de gatos positivos ao FeLV.


    Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:


    Aviso ao utilizador:

    Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.

    Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário. Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.


    Aviso ao médico:

    Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação que pode resultar, nomeadamente, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste. É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.


    Gestação:

    A segurança do medicamento veterinário não foi investigada em gatas gestantes. Como tal, não se recomenda a administração em gatas gestantes.


    Interações medicamentosas e outras formas de interação:

    Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário. A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.


    Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):

    Não se observaram outros efeitos indesejáveis para além daqueles mencionados na secção 6.


    Incompatibilidades:

    Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.


  13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO


    Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.


  14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO


    website

    da Agência Europeia do Medicamento ().


  15. OUTRAS INFORMAÇÕES


Apresentação 10 x 1 ml: Caixa contendo 10 seringas monodose pré-cheias e 10 agulhas esterilizadas.

Apresentação 20 x 1 ml: Caixa contendo 20 seringas monodose pré-cheias e 20 agulhas esterilizadas.

Apresentação 25 x 1 ml: Caixa contendo 25 seringas monodose pré-cheias e 25 agulhas esterilizadas.


É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.