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Meloxivet
meloxicam

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Medicamento já não autorizado


FOLHETO INFORMATIVO


Meloxivet 0,5 mg/ml suspensão oral para cães


  1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES


    Titular da autorização de introdução no mercado

    Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Reino Unido


    Responsável pela libertação de lote

    Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    não

    Portugal


  2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO


    Meloxivet 0,5 mg/ml suspensão oral para cães


    Medicamento

  3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)


    Um ml contém:


    Meloxicam 0,5 mg

    Benzoato de sódio 1 mg


  4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)


    Redução da inflamação e da dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.


  5. CONTRA-INDICAÇÕES


    Não administrar este medicamento veterinário se:

    • a sua cadela estiver gestante ou lactante

    • se o seu cão sofrer de alterações gastrointestinais tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e problemas hemorrágicos

    • se o seu cão for hipersensível (alérgico) à substância activa ou a qualquer um dos outros ingredientes.

    • se o seu cão tiver menos de 6 semanas de idade

  6. REACÇÕES ADVERSAS


    Ocasionalmente foram notificadas reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.Em casos muito raros foi notificada diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas.


    autorizado

    Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórios e desaparecem logo que termina o tratamento, mas, em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.


    Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.


  7. ESPÉCIES-ALVO


    Caninos (cães).


  8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO


    Via oral. A ser administrado juntamente com a ração.

    A suspensão deve ser administrada com a seringa doseadora incluída na embalagem. A seringa

    adapta-se ao frasco e possui uma escala em kg de peso corporal que corresponde à dose de manutenção (ou seja, 0,1 mg de Meloxicam/kg de peso corporal). Assim, no primeiro dia, é necessário administrar duas vezes o volume de manutenção.


    Dosagem


    camento

    O tratamento inicial consiste numa dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.


    Via(s) e modo de administração


    image


    Me

    image

    di

    Agitar bem o frasco. Premir a tampa do frasco e desenroscar. Introduzir a seringa doseadora no frasco premindo suavemente a extremidade no topo do frasco.

    image

    Voltar o frasco com a seringa para baixo. Puxar o êmbolo até que a linha preta corresponda ao peso vivo do cão em quilogramas.

    Voltar o frasco para cima e com um movimento de rotação separar a seringa doseadora do frasco.

    Premindo o êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa no alimento.

    A resposta clínica é observada normalmente num período de 3 – 4 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for visível qualquer melhoria clínica.

    Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose de Meloxivet pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo. Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.


  9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA


    A dose deve ser determinada com a maior exactidão possível. Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário.


  10. INTERVALO DE SEGURANÇA


    Não aplicável.


  11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO


    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    não

    Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

    Após cada administração, a ponta da seringa deve ser limpa e a tampa do frasco novamente bem fechada. Entre administrações, a seringa deve ser guardada na embalagem de cartão.

    Não administrar após a data de validade indicada no rótulo e embalagem a seguir a EXP. Validade após a primeira abertura da embalagem: 6 meses.


    Medicamento

  12. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS


    Se ocorrerem efeitos secundários, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar administrar a cães desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, dado que existe um risco potencial de toxicidade renal.

    Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte

    ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.

    O tratamento prévio com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no seu aumento, pelo que deverá ser respeitado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos anteriormente administrados.

    Em caso de sobredosagem deve iniciar-se tratamento sintomático.

    As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.

    Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.


  13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO


    Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

  14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO


    Informações detalhadas acerca deste medicamento veterinário encontram-se disponíveis no website da Agência Europeia do Medicamento /.


  15. OUTRAS INFORMAÇÕES


10 ml: frasco em vidro âmbar (tipo III) com fecho em polietileno para proteger das crianças, inserção em polietileno e seringa doseadora em polipropileno âmbar

30 ml: frasco em vidro âmbar (tipo III) com fecho em polietileno para proteger das crianças, inserção em polietileno e seringa doseadora em polipropileno âmbar.


Medicamento

não

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

FOLHETO INFORMATIVO


Meloxivet 1,5 mg/ml suspensão oral para cães


  1. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES


    Titular da autorização de introdução no mercado

    Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Reino Unido


    Responsável pela libertação de lote

    Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    não

    Portugal


  2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO


    Meloxivet 1,5 mg/ml suspensão oral para cães


    Medicamento

  3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)


    Um ml contém:


    Meloxicam 1,5 mg

    Benzoato de sódio 1 mg


  4. INDICAÇÕES


    Redução da inflamação e da dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.


  5. CONTRA-INDICAÇÕES


    Não administrar este medicamento veterinário se:

    • a sua cadela estiver gestante ou lactante

    • o seu cão sofrer de alterações gastrointestinais tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e problemas hemorrágicos

    • o seu cão for hipersensível (alérgico) à substância activa ou a qualquer um dos outros ingredientes.

    • o seu cão tiver menos de 6 semanas de idade


  6. REACÇÕES ADVERSAS


    Ocasionalmente foram notificadas reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.Em casos muito raros foi

    notificada diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas.


    Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórios e desaparecem logo que termina o tratamento, mas, em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.


    autorizado

    Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.


  7. ESPÉCIES-ALVO


    Caninos (cães).


  8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO


    Via oral. A ser administrado juntamente com a ração.

    A suspensão deve ser administrada com a seringa doseadora incluída na embalagem de 30 ml e de 150ml, ou com uma das duas seringas doseadoras incluídas nas embalagens de 10 ml. A seringa

    adapta-se ao frasco e possui uma escala em kg de peso corporal que corresponde à dose de manutenção (ou seja, 0,1 mg de Meloxicam/kg de peso corporal). Assim, no primeiro dia, é necessário administrar duas vezes o volume de manutenção.


    Dosagem

    O tratamento inicial consiste numa dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.


    Via(s) e modo de administração


    image


    Me


    camento

    image

    di

    Agitar bem o frasco. Premir a tampa do frasco e desenroscar. Introduzir a seringa doseadora no frasco premindo suavemente a extremidade no topo do frasco.

    image

    Voltar o frasco com a seringa para baixo. Puxar o êmbolo até que a linha preta corresponda ao peso vivo do cão em quilogramas.

    Voltar o frasco para cima e com um movimento de rotação separar a seringa doseadora do frasco.

    Premindo o êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa no alimento.


    A resposta clínica é observada normalmente num período de 3 – 4 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for visível qualquer melhoria clínica.

    Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose de Meloxivet pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo. Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.


  9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA


    Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose. Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário.

    A suspensão nas embalagens de 10 ml pode ser administrada usando a seringa mais pequena, para cães com um peso corporal inferior a 8 kg (uma graduação corresponde a 0,5 kg de peso corporal), ou com a seringa grande, para cães com um peso corporal de mais de 8 kg (uma graduação corresponde a 2,0 kg de peso corporal).


  10. INTERVALO DE SEGURANÇA


    Não aplicável.


  11. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO


    não

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

    Após cada administração, a ponta da seringa deve ser limpa e a tampa do frasco novamente bem fechada. Entre as administrações, a seringa deve ser guardada na embalagem de cartão.

    Medicamento

    Não administrar após a data de validade indicada no rótulo e embalagem a seguir a EXP. Validade após a primeira abertura da embalagem: 6 meses.


  12. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)


    Se ocorrerem efeitos secundários, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. Evitar administrar a cães desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, dado que existe um risco potencial de toxicidade renal.

    Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte

    ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.

    O tratamento prévio com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no seu aumento, pelo que deverá ser respeitado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos veterinários anteriormente administrados .

    Em caso de sobredosagem deve iniciar-se tratamento sintomático.

    As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.

    Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.


  13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO


    Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

  14. DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO


    Informações detalhadas acerca deste medicamento veterinário encontram-se disponíveis no website da Agência Europeia do Medicamento /.


  15. OUTRAS INFORMAÇÕES


Apresentação de 10 ml: frasco em vidro âmbar (tipo III) com fecho em polietileno para proteger das crianças, inserção em polietileno e seringa doseadora transparente em polipropileno âmbar. Estão incluídas duas seringas doseadoras.

Apresentação de 30 ml e 150 ml: frasco em vidro âmbar (tipo III) com fecho em polietileno para proteger das crianças, inserção em polietileno e seringa doseadora transparente em polipropileno âmbar.


Medicamento

não

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.