Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
16
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Gripovac 3
zawiesina do wstrzykiwań dla świń
do
Podmiotodpowiedzialny: Merial
29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Francja
Wytwórcaodpowiedzialnyzazwolnienieserii: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
na
06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Przejrzysta, żółtawo-pomarańczowo-różowa zawiesina do wstrzykiwań. Każda dawka 2 ml zawiera:
nego
Substancje czynne:
3 szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥10,53 log2GMNU1
bez wa
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥12,34 log2GMNU1
1GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki.
Karbomer 971 P NF 2,0 mg
Tiomersal 0,21 mg
Produkt
Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
Początek odporności: 7 dni po pierwszym szczepieniu
Czas trwania odporności: 4 miesiące u świń szczepionych pomiędzy 56 a 96 dniem życia oraz
6 miesięcy u świń szczepionych pierwszy raz w 96 dniu życia i później.
do
Czynne uodpornianie ciężarnych loch po zakończeniu pierwszej immunizacji poprzez podanie pojedynczej dawki 14 dni przed wyproszeniem w celu wytworzenia wysokiej odporności siarowej zapewniającej ochronę kliniczną prosiąt przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Brak
na
U bardzo niewielkiej ilości świń może pojawić się po szczepieniu małe, przemijające w ciągu 2 dni opuchnięcie w miejscu podania. Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijające podwyższenie temperatury rektalnej (termin „bardzo rzadko” odnosi się do częstości występowania działań niepożądanych u więcej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Świnie
nego
Podanie domięśniowe. Prosięta:
Pierwsze szczepienie: 2 wstrzyknięcia jednej dawki (2ml)
bez wa
od 96 dnia życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 6 miesięcy.
lub
pomiędzy 56 a 96 dniem życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 4 miesiące.
Lochy i loszki:
Pierwsze szczepienie: patrz powyżej
Szczepienie przypominające możliwe jest w każdym okresie ciąży i w okresie laktacji. Szczepienie przeprowadzone 14 dni przed wyproszeniem jedną dawką (2 ml) zapewnia uzyskanie u prosiąt
odporności matczynej chroniącej prosięta przed objawami klinicznymi grypy przynajmniej do 33 dnia po porodzie.
Produkt
Odporność matczyna oddziałuje na wytworzenie przeciwciał u prosiąt. Zwykle matczyne przeciwciała wytworzone w wyniku szczepienia utrzymują się przez około 5-8 tygodni po porodzie. W szczególnych przypadkach wielokrotnego kontaktu lochy z antygenami (zakażenia terenowe + szczepienie) przeciwciała przekazane prosiętom mogą utrzymywać się do 12 tygodnia życia. W tym przypadku prosięta powinny być szczepione po 96 dniu życia.
Brak
do
Zero dni.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2 ˚C – 8 ˚C). Nie zamrażać.
Przechowywać we fiolce w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 10 godzin.
Nie używać tego prpoduktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym.
na
Specjalneśrodkiostrożnościdlaosóbpodającychproduktleczniczyweterynaryjnyzwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Ciąża i laktacja:
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Interakcjezinnymiproduktamileczniczymiiinnerodzajeinterakcji:
nego
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Niezgodnościfarmaceutyczne:
bez wa
Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Produkt
do
Podanie szczepionki stymuluje powstanie czynnej odporności przeciw grypie świń typu A wywołanej przez podtypy wirusa H1N1, H3N2 oraz H1N2. Szczepionka stymuluje przeciwciała neutralizujące i hamujące hemaglutynację skierowane przeciwko każdemu z trzech podtypów wirusa. Podanie pojedynczej przypominającej dawki wcześniej zaszczepionym lochom 14 dni przed wyproszeniem stymuluje powstanie czynnej matczynej odporności przeciwko grypie świń typu A wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 oraz H1N2 wirusa, która jest przekazywana potomstwu.
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę szklaną lub PET po 10 dawek (20 ml), 25 dawek (50 ml) lub 50 dawek (100 ml) zamkniętą gumowym korkiem zabezpieczonym kapslem z kołnierzem.
Produkt
bez wa
nego
na
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.