Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen
12
do
na
nego
bez wa
Produkt
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Podmiot odpowiedzialny:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07 FRANCE
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex FRANCE
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gaz do inhalacji dla psów, kotów i koni.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé jest gazem do inhalacji składającym się z tlenu 100%.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być używany dla uzupełnienia tlenu i jako gaz nośnikowy podczas narkozy wziewnej.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być także używany dla uzupełnienia tlenu podczas rekonwalescencji.
Brak.
Brak.
Psy, koty i konie.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Precyzyjna szybkość przepływu czystego gazu wymagana u zwierząt podczas narkozy i rekonwalescencji powinna być określona przez doświadczonego lekarza weterynarii, biorąc pod uwagę wagę ciała i status zdrowia zwierzęcia oraz aparaturę znieczulającą i stosowane środki. Stan zwierzęcia powinien być pilnie obserwowany, najlepiej za pomocą miernika tętna, a szybkość przepływu przystosowana podczas narkozy do indywidualnych warunków.
Miernik obiegu tlenu może być stosowany do mierzenia wdychanej cząstki tlenu i w zależności indywidualnie od zwierzęcia wymagany może być poziom 50 – 100 % produktu leczniczego weterynaryjnego. Z reguły, i jeśli ciśnienie tlenu nie może być zmierzone, wdychana cząstka tlenu powinna być utrzymana na poziomie więcej niż 50%.
Zero dni.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Butle powinny być przechowywane w zamkniętym, czystym i wentylowanym pomieszczeniu, zastrzeżonym dla gazów medycznych, chronionym przed warunkami atmosferycznymi, bez materiałów łatwopalnych. Pełne i puste butle powinny być przechowywane oddzielnie. Butle powinny by chronione przed upadkiem, uderzeniem, źródłem ciepła lub zapłonu, przed temperatura wyższą niż 50 °C i przed materiałami łatwopalnymi. Butle muszą być trzymane pionowo.
Nie używać po {miesiąc/rok}.
Ciąża i laktacja
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane niezgodności farmaceutyczne Medicinal Oxygen Air Liquide Santé z innymi produktami stosowanymi równolegle.
Przedawkowanie
Odpowiednio do wysokiego ciśnienia parcjalnego wdychanego tlenu u zwierząt podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, toksyczność tlenowa może być widoczna u zwierząt po długim okresie stosowania. Pierwszy objaw toksyczności tlenu obejmuje duszność i sinicę, jednakże powinny być one podejrzewane tylko po przynajmniej 12 godzinach stosowania tlenu 100% lub 18 godzinach stosowania tlenu 80% w normalnych warunkach. W przypadku, gdy podejrzana jest toksyczność tlenowa, szybkość przepływu czystego tlenu powinna być utrzymana, ale stężenie tlenu we wdychanym gazie powinna być zredukowana do około 50%, lub mniej, jeśli może być utrzymane dostateczne natlenienie. Natlenienie może być obliczone przy wykorzystaniu miernika tętna lub analizy gazowej krwi tętniczej. Stężenie tlenu może być zmniejszone do 50% przy włączeniu 50% azotu lub około 60% powietrza medycznego. Można to obserwować z monitorem tlenu w obiegu. Alternatywnie, uzupełniający tlen może być podany do powietrza, którym oddycha zwierzę, a szybkość przepływu przystosowana do dostarczenia odpowiednio wdychanego stężenia.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podawanie tlenu w stężeniu do 100% (FiO2 1.0) nie powinno przekroczyć 12 godzin. Podawanie tlenu w stężeniu powyżej 80% nie powinno przekroczyć 18 godzin.
W przypadku zwierząt z wcześniej zaistniałymi poważnymi uszkodzeniami płuc spowodowanymi przez tlen, uszkodzenia te mogą ulec pogłębieniu podczas terapii tlenowej, np. w leczeniu zatrucia paraquatem.
Środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być tylko używany przez osoby, które zostały w pełni przeszkolone z zakresu użycia regulatora ciśnienia i pozostałego wyposażenia.
Podczas gdy tlen jest niepalny, mocno wspiera spalanie i dlatego butla nie powinna być przechowywana w pobliżu otwartego ognia.. Nawet najmniejsza iskra może spowodować niebezpieczeństwo zapłonu, dlatego elektryczne wyposażenie mogące wywołać iskrzenie nie powinno być używane w pobliżu pacjentów otrzymujących tlen.
Zawory butli i połączone wyposażenie nie może być smarowane i powinno być utrzymane bez dostępu oleju na bazie węgla i smaru, ponieważ w przeciwnym razie wystąpi ryzyko samoczynnego zapłonu i może wystąpić niebezpieczeństwo eksplozji.
Jeśli pracowałeś w atmosferze wzbogaconej w tlen unikaj palenia, otwartego ognia lub innych źródeł
zapalenia przez następne 15 minut.
Wykorzystane częściowo pełne i puste butle Medicinal Oxygen Air Liquide Santé powinny być zwrócone do producenta lub ich autoryzowanego dystrybutora.
20.12.2006
15l butla wypełniona przy 200 bar, zawierająca 3.2 m³ tlenu pod ciśnieniem 1 bar przy 15 ºC. 50l butla wypełniona przy 200 bar, zawierająca 10.6 m³ tlenu pod ciśnieniem 1 bar przy 15 ºC.
Seria {Numer}