Melosus
meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Podmiot odpowiedzialny:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Melosus 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów Meloksykam
Meloksykam 1,5 mg/ml
Benzoesan sodu 1,75 mg/ml
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u psów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek, oraz ze schorzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni.
W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i zaburzenia pracy nerek. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane
były biegunka krwotoczna,krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Te działania niepożądane pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikają po przerwaniu leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Psy
Podanie doustne.
Podawać doustnie produkt po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej. Silnie wstrząsnąć przed użyciem.
W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę doustną początkową w ilości
0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała. Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,1 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka produktu Melosus może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej Melosus dołączonej do opakowania.
Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany odpowiednio do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem m.c. w kg uwzględniając dawkę podtrzymującą. Celem zapoczątkowania leczenia, w pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3 – 4 dniach. Jeżeli po 10 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznych objawów należy przerwać leczenie.
Po podaniu każdej dawki należy wytrzeć końcówkę strzykawki i szczelnie zakręcić butelkę. Pomiędzy kolejnymi zastosowaniami strzykawkę należy przechowywać w pudełku.
Aby uniknąć przedostania się do produktu zewnętrznych zanieczyszczeń podczas stosowania, strzykawki należy wykorzystywać jedynie do podawania tego produktu.
Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania. Należy postępować dokładnie z zaleceniami lekarza weterynarii.
Nie dotyczy.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce (Termin ważności/ EXP).
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony dla psów nie powinien być podawany kotom ponieważ nie jest przeznaczony dla tego gatunku. U kotów, należy używać Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Ciąża i laktacja:
Nie stosować u samic ciężarnych lub w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego. Melosus nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Niezgodności farmaceutyczne:
Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Melosus mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane. Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Melosus,
należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych weterynaryjnych produktów
leczniczych wynoszącego co najmniej 24 godziny. Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologicznych preparatu użytego poprzednio.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na NSAID powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml lub 125 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów i świnek morskich
Podmiot odpowiedzialny:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów i świnek morskich Meloksykam
Meloksykam 0,5 mg/ml
Benzoesan sodu 1,75 mg/ml
Koty:
Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych po zabiegach chirurgicznych u kotów jak np. zabiegi ortopedyczne i zabiegi na tkankach miękkich.
Leczenie bólu i stanu zapalnego w przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego kotów.
Świnki morskie:
Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego związanego z operacjami tkanek miękkich, takimi jak kastracja osobników męskich.
Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u kotów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek, oraz ze schorzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą.
Nie stosować u kotów w wieku poniżej 6 tygodni.
Nie stosować u świnek morskich w wieku poniżej 4 tygodni.
U kotów obserwowane były rzadkie działania niepożądane typowe dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i niewydolność nerek. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane było zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Te działania niepożądane w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Koty i świnki morskie
Podanie doustne.
Podawać doustnie produkt po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej. Silnie wstrząsnąć przed użyciem.
Ból pooperacyjny i zapalenie po zabiegach chirurgicznych:
Po pierwszym dniu leczenia preparatem meloksykamu 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później preparatem Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała.Kolejna dawka doustna może być podawana raz dziennie (w odstępach 24-godzin) przez okres do 4 dni.
Przewlekłe schorzenia układu kostno-mięśniowego:
W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną doustną dawkę początkową w ilości 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała. Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką
podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,05 mg/ meloksykamu /kg masy ciała. Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 7 dniach. Jeżeli po 14 dniach stosowania
brak jest poprawy klinicznej należy przerwać leczenie.
Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej Melosus dołączonej do
opakowania.
Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do otworu kroplomierza butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c. i z uwzględnieniem dawki podtrzymującej. Dlatego rozpoczynając leczenie, pierwszego dnia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Po podaniu każdej dawki należy wytrzeć końcówkę strzykawki i szczelnie zakręcić butelkę. Pomiędzy kolejnymi zastosowaniami strzykawkę należy przechowywać w pudełku.
Aby uniknąć przedostania się do produktu zewnętrznych zanieczyszczeń podczas stosowania,
strzykawki należy wykorzystywać jedynie do podawania tego produktu.
Ból pooperacyjny związany z operacją tkanek miękkich:
Początkowe leczenie to pojedyncza dawka doustna 0,2 mg meloksykamu / kg masy ciała w dniu 1 (przed operacją).
Leczenie należy kontynuować raz dziennie w formie doustnego podania (w odstępach co 24 godziny) dawki 0,1 mg meloksykamu / kg masy ciała w dniach 2 do 3 (po operacji).
W indywidualnych przypadkach dawkę można stopniowo zwiększać według uznania lekarza weterynarii do 0,5 mg/kg. Bezpieczeństwo dawek przekraczających 0,6 mg/kg nie zostało u świnek morskich zbadane.
Zawiesinę można podawać za pomocą standardowej strzykawki o pojemności 1 ml z podziałką ml i
skokami co 0,01 ml.
Dawka 0,2 mg meloksykamu / kg masy ciała: 0,4 ml / kg masy ciała Dawka 0,1 mg meloksykamu / kg masy ciała: 0,2 ml / kg masy ciała
Należy użyć niewielkiego pojemnika (np. łyżeczki) i wkroplić zawiesinę doustną Melosus do pojemnika (zaleca się odmierzenie kilku kropli więcej niż wymagana liczba). Za pomocą standardowej strzykawki 1 ml pobrać Melosus w ilości odpowiedniej do masy ciała świnki morskiej.
Podać Melosus za pomocą strzykawki bezpośrednio do pyska świnki morskiej. Mały pojemnik wymyć wodą i wysuszyć przed kolejnym użyciem.
W przypadku świnek morskich nie należy używać strzykawki dla kotów ze skalą masy ciała w kilogramach.
Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania. Należy postępować dokładnie z zaleceniami lekarza weterynarii.
Nie dotyczy
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce (Termin ważności/ EXP).
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
Zastosowanie pooperacyjne u kotów i świnek morskich:
W przypadku nieskutecznego zmniejszenia bólu, należy zastosować leczenie przeciwbólowe z zastosowaniem o większej ilości preparatów.
Przewlekłe schorzenia układu kostno-mięśniowego u kotów:
Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Produktu Melosus nie należy stosować po podaniu drogą parenteralną wstrzyknięcia meloksykamu lub jakiegokolwiek innego NSAID, ponieważ u kotów nie określono odpowiednich schematów dawkowania w tego rodzaju terapii.
Ciąża i laktacja:
Nie stosować u samic ciężarnych lub w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w
stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego. Melosus nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID)
lub glukokortykosteroidami. Należy unikać równoczesnego podawania z produktami leczniczymi weterynaryjnymi o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.
Niezgodności farmaceutyczne:
Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Melosus mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Melosus
należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych
wynoszącego co najmniej 24 godziny. Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologiczne preparatu użytego poprzednio.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Meloksykam charakteryzuje się u kotów wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego i kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu. W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie 6 Działania niepożądane mogą być poważniejsze i częstsze. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
U świnek morskich przekroczona dawka wynosząca 0,6 mg / kg masy ciała podawana przez 3 dni, a następnie dawka 0,3 mg / kg masy ciała podawana przez 6 kolejnych dni nie spowodowały wystąpienia działań niepożądanych typowych dla meloksykamu. Bezpieczeństwo dawek przekraczających 0,6 mg / kg masy ciała nie zostało u świnek morskich przebadane.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby ze rozpoznaną nadwrażliwością na NSAID powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko..
Butelka 5 ml, 10 ml lub 25 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.