Strona główna Strona główna

Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


ULOTKA INFORMACYJNA:

Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów


  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

    ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY


    Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA


  2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO


    Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów


  3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI


    W dawce 1 ml (jednodawkowa strzykawka):



    Substancje czynne


    Względna moc (R.P.)

    Inaktywowany wirus panleukopenii kotów,szczep CU4

    ≥ 8,50

    Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep 255

    ≥ 1,26

    Inaktywowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, szczep 605

    ≥ 1,39

    Inaktywowane bakterie Chlamydophila felis, szczep Cello

    ≥ 1,69

    Inaktywowany wirus białaczki kotów, szczep 61E

    ≥ 1,45


    Adiuwanty

    Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31) Neocryl

    Emulsigen SA

    1% (v/v)

    3% (v/v)

    5% (v/v)


  4. WSKAZANIA LECZNICZE


    Czynne uodparnianie zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciw wirusom panleukopenii i białaczki kotów, zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie Chlamydophila felis.


  5. PRZECIWWSKAZANIA


    Brak.


  6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE


    U szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje poszczepienne obejmujące przejściową gorączkę, wymioty, utratę apetytu i/lub depresję, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.


    W miejscu podania szczepionki mogą wystąpić reakcje miejscowe z obrzękiem, bolesnością, świądem lub wypadaniem sierści.


    Wystąpienie reakcji anafilaktycznych, którym towarzyszył obrzęk, świąd, niewydolność układu oddechowego i układu krążenia, ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego (włączając krwawe wymioty i krwawą biegunkę) lub wstrząs były obserwowane w bardzo rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych godzin po szczepieniu.


    Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

    • bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

    • często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

    • niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

    • rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

    • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).


    W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.


  7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT


    Koty.


  8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB

    PODANIA


    1 ml. Podanie podskórne.


    Szczepienie podstawowe kotów w wieku 9 tygodni i starszych: dwie dawki w odstępie 3 – 4 tygodni. Zaleca się podanie dodatkowej dawki dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie wirusem białaczki kotów (FeLV) i które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przed upływem 12 tygodnia życia.


    Rewakcynacja: szczepić jednokrotnie, co roku.


  9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA


    Przed użyciem dokładnie zmieszać szczepionkę wstrząsając strzykawką i podać podskórnie przestrzegając zasad aseptyki. Przed zastosowaniem, należy nałożyć załączoną jałową igłę na strzykawkę, przestrzegając zasad aseptyki.


  10. OKRES(-Y) KARENCJI


    Nie dotyczy.

  11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA


    Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


    Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C – 8°C).

    Chronić przed światłem. Nie zamrażać.


    Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności

    podanego na etykieciepo EXP.


  12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA


    Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

    Szczepienie nie wpływa na przebieg zakażenia u kotów już zakażonych wirusem białaczki (FeLV) co oznacza, że koty mogą wydalać FeLV, niezależnie od szczepienia, a w konsekwencji mogą stwarzać zagrożenie zakażenia wirusem białaczki innych wrażliwych kotów. Dlatego zaleca się, aby koty przebywające w warunkach znacznego narażenia na FeLV poddać przed zaszczepieniem badaniom na obecność antygenu wirusa białaczki kotów. Należy szczepić tylko zwierzęta z negatywnym wynikiem testu, a osobniki z wynikiem pozytywnym powinny być odizolowane od innych kotów i ponownie poddane badaniu w ciągu 1 – 2 miesięcy. Koty z pozytwynym wynikiem testu w powtórnym badaniu ponownie należy uznać za nosicieli FeLV. Osobniki z negatywnym wynikiem testu w powtórnym badaniu mogą zostać zaszczepione, mimo że najprawdopodobniej przebyły zakażenie wirusem białaczki kotów.


    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, należy podać domięśniowo adrenalinę. Szczepienie kotów z pozytywnym wynikiem testu na obecność FeLV nie przynosi oczekiwanych korzyści.


    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:


    Dla użytkownika:

    Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

    W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.

    Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy

    ponownie udać się do lekarza.


    Dla lekarza:

    Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i płukanie miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.


    Ciąża:

    Bezpieczeństwo stosowania szczepionku u ciężarnych kotek nie zostało ustalone. Szczepienie ciężarnych kotek nie jest zalecane.


    Interakcje z innym produktem leczniczym lub inne rodzaje interakcji:

    Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.


    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

    Nie obserwowanio działań niepożądanych inne niż te wymienione w punkcie 6.


    Niezgodności:

    Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.


  13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE


    O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.


  14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.


    ).


  15. INNE INFORMACJE


Opakowanie 10 x 1 ml: Pudełko zawierające 10 jednodawkowych napełnionychstrzykawek i 10 sterylnych igieł.

Opakowanie 20 x 1 ml: Pudełko zawierające 20 jednodawkowych napełnionychstrzykawek i 20 sterylnych igieł.

Opakowanie 25 x 1 ml: Pudełko zawierające 25 jednodawkowych napełnionych strzykawek i 25 sterylnych igieł.


Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.