Sprimeo HCT
aliskiren, hydrochlorothiazide
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Co to jest lek Sprimeo HCT i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sprimeo HCT
Jak stosować lek Sprimeo HCT
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Sprimeo HCT
Inne informacje
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tabletki Sprimeo HCT zawierają dwie substancje czynne: aliskiren i hydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia).
Aliskiren jest substancją, która należy do nowej grupy leków zwanych inhibitorami reniny. Zmniejszają one ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm. Angiotensyna II powoduje zwężenie naczyń, co zwiększa ciśnienie tętnicze krwi. Zmniejszenie ilości angiotensyny II powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze krwi.
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli stan taki utrzymuje się przez dłuższy czas, może dojść do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, co może doprowadzić do udaru, niewydolności serca, zawału serca lub niewydolności nerek. Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi do prawidłowych wartości zmniejsza ryzyko wystąpienia tych zaburzeń.
Lek Sprimeo HCT jest używany w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi.
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na aliskiren lub hydrochlorotiazyd, na leki będące pochodnymi sulfonamidów (leków używanych w leczeniu zakażeń klatki piersiowej i układu moczowego) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Sprimeo HCT. Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony, nie powinien stosować leku Sprimeo HCT i powinien zwrócić się o poradę do lekarza;
jeśli u pacjenta wystąpiły następujące postaci obrzęku naczynioruchowego (trudności w oddychaniu, lub przełykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka):
obrzęk naczynioruchowy w czasie przyjmowania aliskirenu.
obrzęk naczynioruchowy dziedziczny.
obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie;
po trzecim miesiącu ciąży. (Należy również unikać stosowania leku Sprimeo HCT we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”);
jeśli pacjentka jest pomiędzy trzecim, a dziewiątym miesiącem ciąży;
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz);
jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu lub sodu we krwi, pomimo leczenia;
jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia;
u pacjentów z dną moczanową (kryształy kwasu moczowego w stawach);
jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (lek stosowany w przypadku przeszczepów w celu zapobieżenia odrzuceniu narządu lub w innych stanach, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów lub atopowym zapaleniu skóry), itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub chinidynę (lek stosowany w celu leczenia zaburzeń rytmu serca);
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i stosuje lek należący do jednej z następujących klas leków obniżających wysokie ciśnienie krwi:
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, takie jak enalapryl, lizynopryl, ramipryl lub
blokery receptora angiotensyny II, takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp.
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lekarz dokładnie rozważy, czy produkt Sprimeo HCT jest odpowiedni dla danego pacjenta i może zechcieć monitorować stan pacjenta;
jeśli pacjent przebył przeszczep nerki;
jeśli pacjent choruje na choroby wątroby;
jeśli pacjent choruje na choroby serca;
jeśli u pacjenta występuje obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu, lub przełykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka). Jeśli wystąpi taki stan, należy przerwać stosowanie leku Sprimeo HCT i skontaktować się z lekarzem;
jeśli pacjent choruje na cukrzycę (duże stężenie cukru we krwi);
jeśli pacjent ma duże stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi;
jeśli pacjent choruje na chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (zwanym także
„toczniem” lub „SLE”);
jeśli pacjent choruje na alergię lub astmę;
jeśli pacjent stosuje lek należący do jednej z następujących klas leków obniżających wysokie ciśnienie krwi:
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę takie jak enalapryl, lizynopryl, ramipryl lub
blokery receptora angiotensyny II, takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp.;
jeśli pacjent stosuje dietę z małą zawartością soli;
jeśli u pacjenta występują oznaki i symptomy takie jak nadmierne pragnienie, suchość jamy ustnej, ogólne osłabienie, senność, ból mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone bicie serca, które mogą wskazywać na wzmożony efekt działania hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Sprimeo HCT);
jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce;
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodni od zastosowania leku Sprimeo HCT. Nieleczone mogą prowadzić do trwałych zaburzeń widzenia.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Sprimeo HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ podawany w tym okresie może być bardzo szkodliwy dla dziecka (patrz punkt „Ciąża”).
Nie zaleca się stosowania leku Sprimeo HCT u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Szczególnie ważne jest, aby lekarz prowadzący został poinformowany jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
leki lub substancje zwiększające stężenie potasu we krwi. Należą do nich suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna;
leków, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi; takich jak diuretyki (leki moczopędne). kortykosteroidy, leki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G;
leki, które mogą wywołać „torsades de pointes” (nieregularne bicie serca), takie jak leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w chorobach serca) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne;
leki, które mogą zmniejszać ilość sodu we krwi takie jak leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe (karbamazepina);
leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory Cox-2);
leki zmniejszające ciśnienie krwi, w tym metylodopa;
leki zwiększające ciśnienie tętnicze krwi, takie jak adrenalina lub noradrenalina;
digoksyna lub inne glikozy naparstnicy (leki stosowane w schorzeniach serca);
witamina D i sole wapnia;
leki stosowane w leczeniu cukrzycy (środki doustne takie jak metformina lub insuliny);
leki, które mogą zwiększyć stężenie cukru we krwi takie jak leki beta-adrenolityczne i diazoksyd;
leki stosowane w leczeniu dny, takie jak allopurynol;
leki przeciwcholinergiczne (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurcze żołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona oraz jako środki wspomagające w znieczuleniu);
amantadyna (lek przeciwko chorobie Parkinsona, stosowany także w leczeniu lub zapobieganiu określonym chorobom wywoływanym przez wirusy);
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
kolestyramina, kolestypol i inne żywice jonowymienne (substancje stosowane głównie w leczeniu dużego stężenia lipidów we krwi);
leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu raka), takie jak metotreksat lub cyklofosfamid;
leki zwiotczające mięśnie (leki rozluźniające mięśnie, stosowane w trakcie zabiegów chirurgicznych);
alkohol, leki nasenne i środki znieczulające (leki stosowane podczas operacji i innych zabiegów);
jodowane środki kontrastowe (leki stosowane do badań obrazowych);
leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów.
furosemid, lek należący do grupy leków moczopędnych, stosowany w celu zwiększenia ilości
wytwarzanego moczu;
niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak ketokonazol;
werapamil, lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub w leczeniu dusznicy bolesnej.
Sprimeo HCT należy zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze. Nie należy przyjmować leku Sprimeo HCT razem z sokiem grejpfrutowym.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Sprimeo HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Sprimeo HCT. Nie zaleca się stosowania leku Sprimeo HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Leku Sprimeo HCT nie zaleca się podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Podobnie jak w przypadku wielu innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli u pacjenta wystąpi ten objaw, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Sprimeo HCT zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Sprimeo HCT zawiera skrobię pszeniczną. Lek jest odpowiedni dla osób z chorobą trzewną (celiakią). Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Lek Sprimeo HCT należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zazwyczaj stosowana dawka leku Sprimeo HCT to jedna tabletka na dobę. Należy połknąć tabletkę w całości, popijając niewielką ilością wody. Pacjent powinien zażywać lek Sprimeo HCT raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze. Pacjent nie powinien przyjmować leku Sprimeo HCT razem z sokiem grejpfrutowym. W trakcie leczenia lekarz prowadzący może dostosować dawkowanie leku w zależności od zmiany ciśnienia tętniczego krwi w odpowiedzi na przyjmowany lek.
Lek Sprimeo HCT może zostać przepisany pacjentowi, w przypadku gdy jego poprzedni lek nie obniżył wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi. W takim przypadku, lekarz prowadzący określi w jaki sposób zmienić leczenie na Sprimeo HCT.
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek leku Sprimeo HCT, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Pacjent może wymagać pomocy medycznej.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją natychmiast, gdy sobie przypomni, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy po prostu przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku, nawet jeśli czuje się dobrze (o ile nie zalecił tego lekarz prowadzący).
Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi zazwyczaj nie zauważają żadnych objawów choroby. Wielu z nich czuje się zupełnie normalnie. Ważne jest, by przyjmować ten lek dokładnie według wskazówek lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy zgłaszać się na umówione wizyty lekarskie, nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.
Jak każdy lek, lek Sprimeo HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku Sprimeo HCT.
W badaniach klinicznych wśród pacjentów stosujących lek Sprimeo HCT, zgłoszono następujące działania niepożądane:
Często(występującerzadziejniżu1na10pacjentów):
biegunka.
Podobnie jak w przypadku każdego leku złożonego z dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć wystąpienia objawów niepożądanych związanych z każdą z substancji czynnych. Aliskiren:
Często(występującerzadziejniżu1na10pacjentów):
biegunka;
ból stawów;
wysokie stężenie potasu we krwi;
zawroty głowy.
Niezbytczęsto(występującerzadziejniżu1na100pacjentów):
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
wysypka skórna (może być również objawem reakcji alergicznych lub obrzęku naczynioruchowego - patrz poniżej „Działania niepożądane występujące rzadko”);
zaburzenia nerek w tym ostra niewydolność nerek (znacznie zmniejszone wytwarzanie moczu);
obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy);
ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej – zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka
lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka);
niskie ciśnienie tętnicze krwi.
Rzadko(występującerzadziejniżu1na1000 pacjentów):
reakcje alergiczne (nadwrażliwość) oraz obrzęk naczynioruchowy (których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypkę, swędzenie, pokrzywkę lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka, zawroty głowy);
zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
Hydrochlorotiazyd: Bardzoczęsto(występująceczęściejniżu1na10pacjentów):
małe stężenie potasu we krwi;
zwiększenie stężenia lipidów we krwi.
Często(występującerzadziejniżu1na10pacjentów):
duże stężenie kwasu moczowego we krwi;
małe stężenie magnezu we krwi;
małe stężęnie sodu we krwi;
zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu;
zmniejszony apetyt;
nudności i wymioty;
swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki;
niemożność wystąpienia erekcji i jej utrzymania.
Rzadko(występującerzadziejniżu1na1000 pacjentów):
mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą);
duże stężenie wapnia we krwi;
duże stężenie cukru we krwi;
pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej;
stan przygnębienia (depresja);
zaburzenia snu;
zawroty głowy;
ból głowy;
uczucie mrowienia lub drętwienia;
zaburzenia widzenia;
nieregularna czynność serca;
uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej;
zaparcie;
biegunka;
zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu;
zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne;
obecność cukru w moczu.
Bardzorzadko(mogąwystąpićrzadziejniżu1na10000 pacjentów):
gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze występowanie infekcji (brak lub mała liczba krwinek białych);
bladość skóry, zmęczenie, uczucie duszności, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna);
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (rekacje nadwrażliwości);
stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna);
trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół zaburzeń oddechowych, w tym zapalenie płuc i obrzęk płucny);
silny ból w górnej okolicy brzucha (zapalenie trzustki);
wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty);
zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń);
ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczna martwica naskórka).
Częstośćnieznana (częstośćniemożebyćokreślonanapodstawiedostępnychdanych):
osłabienie;
łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje (niedokrwistość aplastyczna);
osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (potencjalne objawy jaskry ostrej zamykającego się kąta);
ciężka choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy
na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy).
kurcz mięśni;
znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (potencjalne objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek), osłabienie (astenia);
gorączka.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Sprimeo HCT po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Każda tabletka powlekana leku Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, laktozę jednowodną, skrobię pszeniczną, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, hypromelozę, makrogol, tytanu dwutlenek (E171).
Każda tabletka powlekana leku Sprimeo HCT 150 mg/25 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 25 mg hydrochlorotiazydu. Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, laktozę jednowodną, skrobię pszeniczną, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, hypromelozę, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Każda tabletka powlekana leku Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, laktozę jednowodną, skrobię pszeniczną, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, hypromelozę, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Każda tabletka powlekana leku Sprimeo HCT 300 mg/25 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 25 mg hydrochlorotiazydu. Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, laktozę jednowodną, skrobię pszeniczną, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, hypromelozę, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „LCI” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane ma postać bladożółtych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „CLL” po jednej stronie „NVR” po przeciwnej stronie.
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane ma postać fioletowo-białych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „CVI” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane ma postać jasnożółtych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „CVV” po jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
Lek Sprimeo HCT jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub
98 tabletek.
Opakowania zawierające 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tabletek stanowią opakowania zbiorcze.
Nie wszystkie rodzaje opakowań lub dawki muszą być dostępne w danym kraju.
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Wielka Brytania
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków https://www.ema.europa.eu