Strona główna Strona główna
AstraZeneca

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


ULOTKA INFORMACYJNA DLA

Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów


  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY


    Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL-5831 AN Boxmeer Holandia


  2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO


    Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów


  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI


    Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat:

    106,3 - 108,3 jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 Bordetella bronchiseptica.


    Rozpuszczalnik:

    Woda do wstrzykiwań.


    Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej. Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.


  4. WSKAZANIA LECZNICZE


    Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.


    Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu.


    Odporność utrzymuje się do 1 roku.


  5. PRZECIWWSKAZANIA


    Nie stosować u kotek w ciąży i okresie laktacji.


  6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE


    Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio nasilony przejściowy wypływ z oczu lub nosa. Po przedawkowaniu, identyczne objawy występują szczególnie u bardzo młodych wrażliwych kociąt. U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może być wskazane przeprowadzenie właściwej kuracji antybiotykowej.

    W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.


  7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT


    Koty.


  8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA


    Jedna dawka o objętości 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed przewidywanym okresem zagrożenia.


    Używać do otworu nosowego.


  9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA


    Należy umożliwić rozpuszczalnikowi osiągnięcie temperatury pokojowej. Zachowując zasady aseptyki należy poddać liofilizowaną szczepionkę rekonstytucji z 0,3 ml sterylnego załączonego rozpuszczalnika. Wstrząsnąć energicznie po dodaniu rozpuszczalnika. Pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki do strzykawki o pojemności 1 ml lub 2 ml, usunąć igłę i podać kotu całą zawartość do jednego z otworów nosowych.


    Głowę kota należy trzymać z nosem skierowanym ku górze i zamkniętą jamą ustną, co wymusza oddychanie przez nos. Umieścić strzykawkę z przodu otworu nosowego i ostrożnie podać zawartość strzykawki do jamy nosowej przez nozdrze. Szczepionka jest podawana bezpośrednio z konusa strzykawki do ujścia nozdrza i przedostaje się do jamy nosowej podczas wdechu.


  10. OKRES KARENCJI


    Nie dotyczy.


  11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU


    Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze 2 – 8˚C. Chronić przed światłem. Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

    Okres przechowywania po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.


  12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA


    Szczepić należy wyłącznie zdrowe koty.


    Kichanie po podaniu szczepionki nie wpływa negatywnie na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów.


    Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.


    Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej

    szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.


    Nie podawać w trakcie terapii antybiotykowej oraz w połączeniu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi do stosowania donosowego.


    Jeżeli jakikolwiek antybiotyk został podany w ciągu tygodnia po szczepieniu, należy je powtórzyć po zakończeniu leczenia antybiotykami.


    Zwierzęta szczepione mogą być siewcami Bordetella bronchiseptica przez okres 6 tygodni; w indywidualnych przypadkach, przez co najmniej 1 rok. Możliwe jest także nieregularne siewstwo.


    Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, zalecanym jest, aby koty będące w bliskim kontakcie z osobami o upośledzonej odporności nie były poddawane szczepieniu niniejszą szczepionką. Osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.


    Psy, świnie i nieszczepione koty mogą zareagować na szczep szczepionkowy średnio nasilonymi i przejściowymi objawami ze strony układu oddechowego. Inne zwierzęta, takie, jak króliki i małe gryzonie, nie były poddawane obserwacji.

    Po stosowaniu tej żywej szczepionki bakteryjnej należy stosować odpowiednią procedurę dezynfekcji.


    Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.


    Obrót lub stosowanie Nobivac Bb dla kotów jest lub może być zabronione w niektórych Krajach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt. Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Nobivac Bb dla kotów musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.


  13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE


    Odpady, mające kontakt z substancją czynną, unieszkodliwiać poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.


  14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI


    .


  15. INNE INFORMACJE

Wyłącznie dla zwierząt. Rodzaje opakowań:

Pudełko kartonowe zawierające 5 fiolek z 1 dawką liofilizatu i 5 fiolek rozpuszczalnika.

Pudełko plastikowe zawierające 5 fiolek z 1 dawką liofilizatu i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.