Strona główna Strona główna
AstraZeneca

Vidaza
azacitidine

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika


Vidaza 25 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Azacytydyna


Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

pielęgniarce. Patrz punkt 4.


Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Vidaza i w jakim celu się go stosuje

  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vidaza

  3. Jak stosować lek Vidaza

  4. Możliwe działania niepożądane

5 Jak przechowywać lek Vidaza

6. Zawartość opakowania i inne informacje


  1. Co to jest lek Vidaza i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Vidaza

    Lek Vidaza jest przeciwnowotworowym środkiem należącym do grupy leków nazywanych

    „antymetabolitami”. Lek Vidaza zawiera substancję czynną zwaną „azacytydyną".


    W jakim celu stosuje się lek Vidaza

    Lek Vidaza stosuje się u osób dorosłych, niekwalifikujących się do przeszczepu komórek macierzystych, do leczenia:

    • zespołów mielodysplastycznych (MDS) wyższego ryzyka,

    • przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML),

    • ostrej białaczki szpikowej (AML).


      Powyższe choroby atakują szpik kostny i mogą powodować trudności w prawidłowym wytwarzaniu krwinek.


      W jaki sposób działa lek Vidaza

      Działanie leku Vidaza polega na zapobieganiu wzrastaniu komórek nowotworowych. Azacytydyna włączana jest do materiału genetycznego komórek [kwasu rybonukleinowego (RNA) i kwasu

      deoksyrybonukleinowego (DNA)]. Uważa się, że jej działanie polega na zmianie sposobu aktywacji i deaktywacji genów komórki, jak również zaburzaniu wytwarzania RNA i DNA. Uważa się, że te

      działania naprawiają zaburzenia dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym powodujące zaburzenia mielodysplastyczne oraz, że zabijają komórki rakowe w białaczce.

      W razie pytań na temat sposobu działania leku Vidaza lub powodów przepisania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.


  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vidaza Kiedy nie stosować leku Vidaza

    • jeśli pacjent ma uczulenie na azacytydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

    • jeśli u pacjenta występuje zaawansowany rak wątroby,

    • jeśli pacjentka karmi piersią.

      Ostrzeżenia i środki ostrożności

      Przed rozpoczęciem stosowania leku Vidaza należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta:

    • występuje zmniejszona liczba płytek, krwinek czerwonych lub białych,

    • występuje choroba nerek,

    • występuje choroba wątroby,

    • w przeszłości występowała choroba serca, zawał serca lub jakakolwiek choroba płuc.


      Lek Vidaza może powodować ciężką reakcję immunologiczną zwaną „zespołem różnicowania” (patrz punkt 4).


      Badaniakrwi

      Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vidaza i na początku każdego okresu leczenia (tzw. „cyklu”) pacjent będzie miał wykonane badania krwi. Celem tych badań jest sprawdzenie czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek, i czy wątroba oraz nerki pracują prawidłowo.


      Dzieci i młodzież

      Lek Vidaza nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.


      Lek Vidaza a inne leki

      Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Vidaza może bowiem

      wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Vidaza.


      Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność


      Ciąża

      Nie należy stosować leku Vidaza w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Kobiety mogące zajść w ciążę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie

      przyjmowania leku Vidaza i przez 6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia tym lekiem. Należy

      natychmiast powiedzieć lekarzowi o zajściu w ciążę w trakcie leczenia lekiem Vidaza.


      Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.


      Karmieniepiersią

      Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Vidaza. Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka ludzkiego.


      Wpływnapłodność

      Mężczyźni nie powinni płodzić dziecka podczas leczenia lekiem Vidaza. Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku Vidaza i przez 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia lekiem Vidaza.


      Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeżeli chciałby przechować nasienie przed rozpoczęciem tego leczenia.


      Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

      Jeżeli wystąpią działania niepożądane takie jak zmęczenie, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.


  3. Jak stosować lek Vidaza


    Przed podaniem pacjentowi leku Vidaza, lekarz poda dodatkowo inny lek, aby zapobiec wystąpieniu nudności i wymiotów na początku każdego cyklu leczenia.

    • Zalecana dawka to 75 mg na m2 powierzchni ciała. Lekarz dobierze właściwą dawkę leku Vidaza dla pacjenta, w zależności od stanu ogólnego pacjenta, jego wzrostu i wagi. Lekarz będzie sprawdzał postępy w leczeniu i w razie potrzeby może zmienić dawkę.

    • Lek Vidaza jest podawany codziennie przez jeden tydzień, po czym następuje okres odpoczynku trwający 3 tygodnie. Taki „cykl leczenia” jest powtarzany co 4 tygodnie. Pacjent otrzymuje zazwyczaj co najmniej 6 cykli leczenia.


      Lek Vidaza jest podawany jako wstrzyknięcie pod skórę przez lekarza lub pielęgniarkę. Może być podawany pod skórę na udzie, brzuchu lub ramieniu.


      W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.


  4. Możliwe działania niepożądane


    Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.


    Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli zauważy się wystąpienie któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

    • Senność, drżenia, żółtaczka, wzdęcia brzucha i łatwe siniaczenie. Mogą być to objawy niewydolności wątroby, która może zagrażać życiu.

    • Opuchlizna nóg i stóp, ból pleców, zmniejszone wydalanie wody, zwiększone pragnienie, szybkie tętno, zawroty głowy i nudności, wymioty lub osłabienie apetytu oraz uczucie dezorientacji, niepokój lub zmęczenie. Mogą być to objawy niewydolności nerek, która może zagrażać życiu.

    • Gorączka. Przyczyną może być zakażenie wskutek małej liczby białych krwinek, które może zagrażać życiu.

    • Ból w klatce piersiowej lub zadyszka, którym może towarzyszyć gorączka. Przyczyną może być zakażenie płuc zwane „zapaleniem płuc” i może ono zagrażać życiu.

    • Krwawienie. Takie jak krew w stolcu z powodu krwawienia w żołądku lub jelicie lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy małej liczby płytek krwi.

    • Trudności z oddychaniem, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka. Przyczyną może być reakcja uczuleniowa (nadwrażliwości).


      Inne działania niepożądane obejmują:


      Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)

    • Obniżona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość). Pacjent może czuć się zmęczony i blady.

    • Obniżona liczba białych krwinek. Może temu towarzyszyć gorączka. Pacjent ma również większą podatność na zakażenia.

    • Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość). Pacjent ma większą podatność na krwawienia i siniaki.

    • Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.

    • Zapalenie płuc.

    • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka.

    • Zmęczenie.

    • Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, ból lub odczyn skórny.

    • Utrata apetytu.

    • Bóle stawów.

    • Siniaki.

    • Wysypka.

    • Czerwone lub fioletowe kropki pod skórą.

    • Bóle brzucha.

    • Świąd.

    • Gorączka.

    • Ból nosa i gardła.

    • Zawroty głowy.

    • Ból głowy.

    • Kłopoty ze spaniem (bezsenność).

    • Krwawienie z nosa.

    • Bóle mięśni.

    • Osłabienie.

    • Zmniejszenie masy ciała.

    • Niskie stężenie potasu we krwi.


      Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10)

    • Krwawienie wewnątrz czaszki.

    • Zakażenie krwi wywołane bakteriami (posocznica). Przyczyną może być niski poziom białych krwinek we krwi.

    • Niewydolność szpiku kostnego. Może prowadzić do małej liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.

    • Rodzaj niedokrwistości, w którym obniżona jest liczba czerwonych i białych krwinek i płytek krwi.

    • Zakażenie moczu.

    • Zakażenie wirusowe wywołujące opryszczkę na wardze.

    • Krwawiące dziąsła, krwawienia w żołądku lub jelicie, krwawienia z okolicy odbytu z powodu hemoroidów (krwotok hemoroidalny), krwawienie w oku, krwawienia pod skórą lub w skórze (krwiaki).

    • Krew w moczu.

    • Owrzodzenie jamy ustnej lub języka.

    • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia. Obejmują one obrzęk, twarde guzki, siniaki, krwawienie w skórze (krwiaki), wysypkę, świąd i zmiany koloru skóry.

    • Zaczerwienienie skóry.

    • Zakażenie skóry (zapalenie tkanki łącznej).

    • Zakażenie nosa i gardła lub ból gardła.

    • Bóle nosa lub katar, lub ból zatok (zapalenie zatok).

    • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi (nadciśnienie lub niedociśnienie).

    • Zadyszka podczas poruszania się.

    • Bóle gardła i krtani.

    • Niestrawność.

    • Ospałość.

    • Ogólne złe samopoczucie.

    • Lęk

    • Dezorientacja.

    • Wypadanie włosów.

    • Niewydolność nerek.

    • Odwodnienie.

    • Biały nalot na języku, wewnętrznej stronie policzków oraz niekiedy na podniebieniu, dziąsłach i migdałkach (grzybica jamy ustnej).

    • Omdlenie.

    • Spadek ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne), prowadzący do zawrotów głowy podczas zmiany pozycji na stojącą lub siedzącą.

    • Senność.

    • Krwawienie w miejscu wkłucia cewnika.

    • Choroba atakująca jelita, która może objawiać się gorączką, wymiotami oraz bólem brzucha (zapalenie uchyłków).

    • Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy).

    • Dreszcze.

    • Skurcze mięśni.

    • Wypukła, swędząca wysypka na skórze (pokrzywka).

      image

    • Gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy).


      Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100)

    • Reakcja uczuleniowa (nadwrażliwości).

    • Drżenia.

    • Niewydolność wątroby.

    • Duże, śliwkowe, wypukłe, bolesne plamy na skórze, z gorączką.

    • Bolesne owrzodzenie skóry (ropne zgorzelinowe zapalenie skóry).

    • Stan zapalny błony otaczającej serce (zapalenie osierdzia).


      Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000)

    • Suchy kaszel.

    • Niebolesne obrzmienie koniuszków palców (palce pałeczkowate).

    • Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii, które mogą wystąpić w trakcie leczenia nowotworu, jak również czasami bez leczenia. Powikłania te spowodowane są przez produkt obumierających komórek nowotworowych i mogą obejmować: zmiany w składzie chemicznym krwi; duże stężenia potasu, fosforu, kwasu moczowego, oraz małe stężenie wapnia prowadzące w konsekwencji do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek, a czasem śmierci.


      Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

    • Zakażenie głębokich warstw skóry, które się szybko rozprzestrzenia, powodując uszkodzenie skóry i tkanki, które może zagrażać życiu (martwicze zapalenie powięzi).

    • Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę, zmniejszenie wydalania moczu, niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), obrzęk rąk lub nóg i nagłe zwiększenie masy ciała.


      Zgłaszanie działań niepożądanych

      image

      Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.


  5. Jak przechowywać lek Vidaza


    Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


    Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.


    Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka są odpowiedzialni za przechowywanie leku Vidaza. Są oni również odpowiedzialni za przygotowanie leku Vidaza i prawidłowe usuwanie jego niezużytych pozostałości.


    Nieotwarte fiolki leku – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.


    Do natychmiastowego użytku

    Po przygotowaniu zawiesiny, należy ją podać w ciągu 45 minut.

    Do późniejszego użytku

    Jeśli zawiesina leku Vidaza została przygotowana z wykorzystaniem nieschłodzonej wody do wstrzykiwań, przygotowaną zawiesinę należy umieścić w lodówce (2°C8°C) natychmiast po sporządzeniu i przechowywać w lodówce nie więcej niż 8 godzin.


    Jeśli zawiesina leku Vidaza została przygotowana jest z wykorzystaniem schłodzonej (2°C8°C) wody do wstrzykiwań, przygotowaną zawiesinę należy umieścić w lodówce (2°C8°C) natychmiast po sporządzeniu i przechowywać w lodówce nie więcej niż 22 godziny.


    Przez maksymalnie 30 minut przed podaniem należy pozwolić zawiesinie osiągnąć temperaturę pokojową (20ºC–25ºC).


    Jeśli w zawiesinie obecne są duże cząstki, należy ją odrzucić.


  6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Vidaza


Jak wygląda lek Vidaza i co zawiera opakowanie

Lek Vidaza jest białym proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i jest dostarczany w szklanej fiolce zawierającej 100 mg azacytydyny. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę leku

Vidaza.


Podmiot odpowiedzialny

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867

Irlandia


Wytwórca

Celgene Distribution B.V. Orteliuslaan 1000

3528 BD Utrecht Holandia


Data ostatniej aktualizacji ulotki:


. Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich chorobach i sposobach leczenia.


<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:


Zaleceniadotyczącebezpiecznegopostępowania

Vidaza jest cytotoksycznym produktem leczniczym i jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy zachować ostrożność podczas sporządzania i obchodzenia się z zawiesiną azacytydyny. Należy stosować się do procedur właściwego obchodzenia się i usuwania przeciwnowotworowych produktów leczniczych.

W przypadku styczności przygotowanej azacytydyny ze skórą, należy ją natychmiast dokładnie przemyć wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą.


Niezgodnościfarmaceutyczne

Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych poniżej (patrz „Procedura przygotowania”).


Proceduraprzygotowania

Produkt Vidaza powinien zostać przygotowany w wodzie do wstrzykiwań. Okres ważności przygotowanego produktu leczniczego może zostać wydłużony poprzez rozpuszczenie produktu z

wykorzystaniem schłodzonej (2°C-8°C) wody do wstrzykiwań. Szczegóły dotyczące przechowywania

przygotowanego produktu zostały podane poniżej.


  1. Należy zaopatrzyć się w następujące produkty:

    fiolka(-i) azacytydyny, fiolka(-i) wody do wstrzykiwań, niejałowe rękawice chirurgiczne, waciki nasączone alkoholem, strzykawka(-i) 5 ml do wstrzykiwań z igłą(-ami).

  2. Należy nabrać 4 ml wody do wstrzykiwań do strzykawki. Upewnić się, że powietrze ze

    strzykawki zostało usunięte.

  3. Wprowadzić igłę strzykawki zawierającej 4 ml wody do wstrzykiwań przez gumowy korek fiolki z azacytydyną i następnie powoli wstrzyknąć wodę do wstrzykiwań do fiolki.

  4. Po wyjęciu strzykawki i igły energicznie wstrząsać fiolką aż do uzyskania jednorodnej, mętnej

    zawiesiny. Po przygotowaniu każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny (100 mg/4 ml). Przygotowany produkt jest jednorodną, mętną zawiesiną bez aglomeratów. Należyodrzucić

    zawiesinę,jeślizawieradużecząstkilubaglomeraty.Nienależyfiltrowaćzawiesinypo

    sporządzeniu, ponieważ może to prowadzić do usunięcia substancji aktywnej. Należy pamiętać, że w niektórych adapterach, kolcach oraz systemach zamkniętych znajdują się filtry. W związku ztym,takieelementyniepowinnybyćwykorzystywanedopodawaniaproduktuleczniczegopo sporządzeniu.

  5. Oczyścić gumowy korek i wprowadzić do fiolki nową igłę ze strzykawką. Następnie obrócić fiolkę do góry dnem, upewniając się, że końcówka igły znajduje się poniżej poziomu płynu.

    Następnie należy odciągnąć tłok, aby pobrać wymaganą ilość produktu leczniczego na właściwą

    dawkę. Upewnić się, że powietrze ze strzykawki zostało usunięte. Następnie wyciągnąć igłę ze strzykawką z fiolki i wyrzucić igłę.

  6. Świeżą igłę do wstrzyknięć podskórnych (zalecana 25 G) mocno nałożyć na strzykawkę. Nie

    należy przepłukiwać igły przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć częstość występowania lokalnych odczynów w miejscu podania.

  7. Jeśli potrzebna jest więcej niż 1 fiolka, powtórzyć wszystkie powyższe kroki w celu przygotowania zawiesiny. Dawki, dla których konieczne jest użycie więcej niż 1 fiolki, powinny być równo podzielone, np. dawka 150 mg = 6 ml, 2 strzykawki po 3 ml w każdej

    strzykawce. Z uwagi na retencję we fiolce i w igle pobranie całości zawiesiny z fiolki może nie być możliwe.

  8. Zawartość strzykawki z dawką musi zostać ponownie zawieszona tuż przed podaniem.

Temperatura zawiesiny w momencie wstrzyknięcia powinna wynosić około 20ºC-25ºC. W celu ponownego zawieszenia należy energicznie przetaczać strzykawkę między dłońmi, aż do

uzyskania jednorodnej, mętnej zawiesiny. Należyodrzucićzawiesinę,jeślizawieradużecząstki lubaglomeraty.


Przechowywanieproduktupoprzygotowaniu

Donatychmiastowegoużytku

Zawiesinę produktu Vidaza można przygotować bezpośrednio przed użyciem, a przygotowaną zawiesinę należy podać w ciągu 45 minut. Jeśli minęło powyżej 45 minut, należy odpowiednio usunąć przygotowaną zawiesinę i przygotować nową dawkę.


Dopóźniejszegoużytku

Jeżeli produkt został przygotowany z wykorzystaniem nieschłodzonej wody do wstrzykiwań,

przygotowaną zawiesinę należy umieścić w lodówce (2°C8°C) natychmiast po sporządzeniu i

przechowywać w lodówce przez nie więcej niż 8 godzin. Jeśli minęło więcej niż 8 godzin przechowywania w lodówce, zawiesinę należy odpowiednio usunąć i przygotować nową dawkę.


Jeżeli produkt został przygotowany z wykorzystaniem schłodzonej (2°C-8°C) wody do wstrzykiwań, przygotowaną zawiesinę należy natychmiast po sporządzeniu umieścić w lodówce (2°C8°C) i przechowywać w lodówce przez nie więcej niż 22 godziny. Jeśli minęło więcej niż 22 godziny przechowywania w lodówce, zawiesinę należy odpowiednio usunąć i przygotować nową dawkę.


Przez maksymalnie 30 minut przed podaniem należy pozwolić strzykawce wypełnionej przygotowaną zawiesiną osiągnąć temperaturę około 20ºC–25ºC. Jeśli minęło więcej niż 30 minut, zawiesinę należy odpowiednio usunąć i przygotować nową dawkę.


Obliczaniedawkiindywidualnej

Całkowitą dawkę można obliczyć na podstawie powierzchni ciała (pc.) w następujący sposób: dawka całkowita (mg) = dawka (mg/m2) x pc. (m2)

image

image

Poniższa tabela stanowi jedynie przykład, jak oblicza się indywidualne dawki azacytydyny w oparciu o średnią wartość pc. wynoszącą 1,8 m2.


Dawka mg/m2

(%zalecanejdawki początkowej)

Całkowitadawkaw oparciuowartość

pc. 1,8 m2

Liczbapotrzebnych fiolek

Potrzebnacałkowita objętość

przygotowanej zawiesiny

75 mg/m2 (100%)

135 mg

2 fiolki

5,4 ml

37,5 mg/m2 (50%)

67,5 mg

1 fiolka

2,7 ml

25 mg/m2 (33%)

45 mg

1 fiolka

1,8 ml


Sposóbpodawania

Nie należy filtrować zawiesiny po sporządzeniu.


Przygotowany produkt Vidaza należy wstrzyknąć podskórnie (wprowadzić igłę pod kątem 45 - 90°) przy użyciu igły 25 G w ramię, udo lub brzuch.


Dawki powyżej 4 ml należy wstrzykiwać w dwa różne miejsca.


Należy zmieniać miejsca wstrzyknięcia. Nowe wstrzyknięcia należy podawać przynajmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca i nigdy nie wstrzykiwać w miejsca drażliwe, zasiniaczone, zaczerwienione lub stwardniałe.


Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.