Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs
14
authorised
no
Medicinal
Medicinal product no longer authorised
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer
Nobivac Piro liofilizat i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
W dawce 1 ml rozpuszczonego produktu:
606 (301-911) jednostek całkowitej masy antygenowej rozpuszczalnego antygenu pasożyta (SPA) z hodowli Babesia canis i Babesia rossi.
Adiuwant: 250 (225-275) μg saponiny (w rozpuszczalniku)
Do czynnego uodporniania psów w wieku 6 miesięcy i starszych przeciwko Babesia canis w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych związanych z ostrą postacią babesiozy (B. canis) oraz niedokrwistości oznaczanej wartością hematokrytu (PCV).
Powstawanie odporności: Trzy tygodnie po szczepieniu w cyklu podstawowym Czas trwania odporności: 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu (rewakcynacji)
Nie stosować u suk w czasie ciąży i laktacji.
Powszechnie obserwowanymi reakcjami poszczepiennymi są występujące w miejscu wstrzyknięcia bolesne rozlane obrzęki i/lub bolesne stwardniałe guzki. Ustępują one z reguły w ciągu 4 dni. W rzadkich przypadkach, reakcje po podaniu drugiej dawki szczepionki mogą utrzymywać się do 14 dni. Ponadto mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, takie jak letarg czy utrata apetytu, którym mogą towarzyszyć objawy takie jak gorączka i sztywność chodu.
Reakcje te powinny ustąpić w ciągu 2-3 dni.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Psy
Medicinal product no longer authorised
Wstrzykiwać podskórnie 1 ml rozpuszczonej szczepionki.
Schemat szczepień:
Szczepienie w cyklu podstawowym: Pierwsze wstrzyknięcie od 6 miesiąca życia, drugie wstrzyknięcie 3 do 6 tygodni później.
Rewakcynacja: Pojedyncza dawka, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia (rewakcynacji).
Umożliwić rozpuszczalnikowi osiągnięcie temperatury pokojowej (15 - 25°C). Aseptycznie dodać rozpuszczalnik do liofilizatu. NIE WSTRZĄSAĆ, lecz mieszać delikatnymi ruchami okrężnymi. Należy upewnić się o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu przed podaniem.
Pobrać całą rozpuszczoną szczepionkę do sterylnej strzykawki i podać jej zawartość podskórnie.
Nie dotyczy.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C – 8˚C). Chronić przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie.
Szczepieniu można poddawać wyłącznie zdrowe psy. W szczególności przewlekli bezobjawowi nosiciele powinni zostać zidentyfikowani i poddani przed szczepieniem terapii substancjami, nieupośledzającymi odpowiedzi immunologicznej.
Zalecane jest prowadzenie szczepień, co najmniej na miesiąc przed sezonem wzmożonej aktywności kleszczy.
Ze względu na fakt, że czynne zakażenie pierwotniakami z rodzaju Babesia może oddziaływać z wytworzeniem odporności ochronnej zaleca się ograniczyć narażenie na kontakt z kleszczami w okresie szczepień.
Obecnie udowodniono skuteczność szczepionki jedynie przeciwko zakażeniu B. canis. Istnieje możliwość, że u szczepionych psów, narażonych na zakażenie innymi gatunkami z rodzaju Babesia, dojdzie do rozwoju choroby wymagającej leczenia.
Szczepienie z zastosowaniem Nobivac Piro nie zapobiega zakażeniu. Konsekwencją może być wystąpienie łagodniejszej formy choroby wywoływanej przez B. canis. Jeżeli dojdzie do wystąpienia objawów podobnych do zakażenia pierwotniakami z rodzaju Babesia trwających dłużej niż 2 dni, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Medicinal product no longer authorised
Ze względu na brak badań zgodności, nie mieszać z żadnym innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania ze szczepionką.
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
{data}
Wielkość opakowań:
Pudełko kartonowe zawierające 1 fiolkę z liofilizatem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem. Pudełko kartonowe zawierające 5 fiolek z liofilizatem i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem.
Pudełko kartonowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Stosować wyłącznie u zwierząt.