Startpagina Startpagina
AstraZeneca

Methylthioninium chloride Proveblue
methylthioninium chloride

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml oplossing voor injectie

methylthioniniumchloride


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

- duizeligheid

- zweten

- huidverkleuring. Uw huid kan blauw kleuren.

- blauwe of groene urine


Hoe ziet Methylthioninium chloride Proveblue eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Methylthioninium chloride Proveblue is een heldere, donkerblauwe oplossing voor injectie en wordt geleverd in kleurloze glazen ampullen.

image

Elke doos bevat een bakje met 5 ampullen met 10 ml. Elke doos bevat een bakje met 5 ampullen met 2 ml.

Elke doos bevat een bakje met 20 ampullen met 2 ml.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Provepharm SAS

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrijk


Fabrikant

Pierrel S.p.A.

s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italië


Cenexi

52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankrijk


image

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:


België/Belgique/Belgien

Lamepro B.V.

Tél/Tel: + 31 (0) 76-5600030

Lietuva

Provepharm SAS

Tel: +33 (0)4 91 08 69 30

България

Provepharm SAS

Teл.: + 33 (0)4 91 08 69 30

Luxembourg/Luxemburg

Lamepro B.V.

Tél/Tel: + 31 (0) 76-5600030


Česká republika

LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454

Magyarország Mediwings Pharma Kft. Tel.: + 36 28 410 463


Danmark Pharmanovia A/S Tlf: + 45 33 33 76 33

Malta

Provepharm SAS

Tel: + 33 (0)4 91 08 69 30


Deutschland

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0

Nederland

Lamepro B.V

Tel: + 31 (0) 76-5600030


Eesti

Provepharm SAS

Tel: + 33 (0)4 91 08 69 30

Norge

Pharmanovia A/S Tlf: + 45 33 33 76 33


Ελλάδα

a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170

Österreich

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0


España

Fresenius Kabi España, S.A.U. Tel: + 34 93 225 65 65

Polska

Apfel Pharm Sp. z o.o. Tel: + 48 694 775 205


France

Provepharm SAS

Tél: + 33 (0)4 91 08 69 30

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro Tel: + 351 232 831100


Hrvatska

Provepharm SAS

Tel: + 33 (0)4 91 08 69 30


Ireland

Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63

România

Dynamic Medical Solutions Tel: + 40 (0)725596648


Slovenija

Provepharm SAS

Tel: + 33 (0)4 91 08 69 30


Ísland

Pharmanovia A/S Sími: + 45 33 33 76 33

Slovenská republika LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657454


Italia

Medac Pharma S.r.l. Tel: + 39 06 51 59 121

Suomi/Finland Pharmanovia A/S Puh/Tel: + 45 33 33 76 33


Κύπρος

Isangen Pharma Cyprus Ltd Τηλ: + 357-24-638833

Sverige Pharmanovia A/S Tel: + 45 33 33 76 33


Latvija

Provepharm SAS

Tel: + 33 (0)4 91 08 69 30

United Kingdom (Northern Ireland)

Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in


.


<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:


Bereiding voor intraveneuze toediening


Onmiddellijk na openen gebruiken. Zeer langzaam gedurende 5 minuten injecteren.


Methylthioninium chloride Proveblue is hypotoon en kan worden verdund in 50 ml glucoseoplossing van 50 mg/ml (5%) voor injectie om plaatselijke pijn te vermijden, met name bij de pediatrische populatie.

Het mag niet worden gemengd met natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0.9%) voor injectie omdat is

aangetoond dat chloride de oplosbaarheid van methylthioniniumchloride vermindert.


Zie rubriek 3 van de bijsluiter voor aanvullende informatie over de wijze van toediening van Methylthioninium chloride Proveblue.


Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.