Panretin
alitretinoin
alitretinoïne
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wat is Panretin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Panretin behoort tot een groep geneesmiddelen die verwant zijn aan vitamine A en bekend staan als retinoïden.
Panretin wordt gebruikt door patiënten met aan AIDS verwant Kaposi-sarcoom (KS) en is bedoeld voor de behandeling van de KS-laesies:
die uitsluitend op de huid voorkomen
die niet op uw HIV-behandeling hebben gereageerd
waar de huid of laesie niet doorbroken is
waar de omringende huid niet gezwollen is
indien uw arts vindt dat andere behandelingen niet geschikt zijn voor u. Panretin behandelt geen KS in het lichaam zelf.
U bent allergisch voor alitretinoïne of voor soortgelijke geneesmiddelen die retinoïden
bevatten.
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U bent zwanger.
U wilt zwanger worden.
U geeft borstvoeding.
Op KS-laesies dicht bij een andere huidaandoening.
Panretin is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Breng de gel niet aan op of nabij gevoelige lichaamsdelen zoals de ogen, neusgaten, mond, lippen, vagina, de tip van de penis, rectum of anus.
Breng de gel niet aan op gezonde huid rond een KS-laesie. Panretin kan ongewenste irritatie of roodheid veroorzaken in gezonde huid.
Gebruik geen insectwerende middelen die DEET (N,N-diethyl-m-toluamide) bevatten of andere producten die DEET bevatten terwijl u Panretin gebruikt.
Vermijd langdurige blootstelling van de behandelde plek aan zonlicht of ander ultraviolet
(UV) licht (bijv. zonnebanken).
Minerale olie mag tussen behandelingen met Panretin worden gebruikt om overmatig uitdrogen of jeuk te voorkomen. Minerale olie mag echter niet gedurende minstens twee
uur voor en na de behandeling met Panretin worden aangebracht.
Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptionele middelen gebruiken tijdens de behandeling met Panretin en gedurende een maand na het staken van
de behandeling.
Vermijd het gebruik van andere producten op uw behandelde KS-laesies, zoals insectwerende middelen die op de huid worden aangebracht.
Gebruikt u naast Panretin nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen recept noodzakelijk is.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Er wordt aanbevolen niet meer vitamine A in uw dieet op te nemen dan de hoeveelheid die uw arts aanraadt.
Panretin NIET gebruiken indien u zwanger bent of overweegt om zwanger te worden. Uw arts
kan u meer informatie verschaffen.
Geen borstvoeding geven terwijl u Panretin gebruikt. Let erop dat uw baby niet in aanraking
komt met plaatsen van uw huid die recentelijk met Panretin zijn behandeld.
Het is onwaarschijnlijk dat Panretin uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Om het product voor de eerste maal te openen, gebruikt u het puntige deel van de dop om de metalen veiligheidssluiting te doorboren.
Begin met Panretin tweemaal daags aan te brengen, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Daarna zal uw arts op basis van de respons van uw KS en mogelijke bijwerkingen beslissen hoe vaak de gel moet worden aangebracht.
Breng Panretin met een schone vinger op uw KS-laesies aan. Strijk een dikke laag gel over de gehele oppervlakte van elke laesie die u wilt behandelen. U hoeft de gel niet in de laesie te
wrijven. U moet voorkomen dat gel op de gezonde huid rond de laesie terecht komt. Door de gel alleen op de KS-laesie aan te brengen, vermindert de kans op eventuele irritatie of roodheid. Als de gel goed is aangebracht zal enige gel zichtbaar zijn op het oppervlak van de laesie wanneer u klaar bent.
Veeg onmiddellijk na het aanbrengen de vinger(s) waarmee u de gel hebt aangebracht en alle gezonde huid die met de gel in aanraking is gekomen schoon met een papieren zakdoekje. Was uw handen met water en zeep en veeg de gezonde huid af die in aanraking is geweest met de gel.
Laat de gel gedurende drie tot vijf minuten drogen voordat u de behandelde plek met losse kleding bedekt. Bedek de behandelde laesies niet met een verband of ander materiaal.
Een milde zeep wordt aanbevolen om een bad of douche te nemen.
Als u vindt dat het effect van Panretin te sterk of te zwak is, richt u zich tot uw arts of apotheker.
Gedurende minstens drie uur na het aanbrengen dient het nemen van een douche of bad, of zwemmen, te worden vermeden.
Vermijd de behandelde plekken te krabben.
Panretin bevat alcohol. Houd uit de buurt van open vuur.
Uw arts zal u zeggen hoe lang de behandeling zal duren.
Wees niet ontmoedigd als u niet meteen verbetering constateert.
Het kan tot 12 weken duren voordat u enige verbetering opmerkt.
Stop niet met de behandeling bij de eerste tekenen van verbetering.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Als u ongewenste bijwerkingen op de huid ondervindt, dient u eventueel het aantal dagelijkse toepassingen te verminderen of het gebruik van Panretin gedurende korte tijd te staken. Het is belangrijk dat u uw arts raadpleegt, die u zal zeggen wat u moet doen.
Er is geen ervaring met een overdosis van Panretin.
Gebruik geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen. Breng de volgende dosis op
het gebruikelijke tijdstip aan.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
Zoals elk geneesmiddel kan Panretin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen komen waarschijnlijk voor op de plaats waar Panretin is aangebracht en beginnen typisch met roodheid. Bij verdere toepassing van Panretin kunnen de roodheid en irritatie toenemen en kan zwelling op de plaats van aanbrengen ontstaan. Indien de bijwerkingen te oncomfortabel worden en vergezeld zijn van intensieve roodheid en irritatie, uitslag, zwelling of pijn, dient u het advies van u arts in te winnen over het aanpassen van de behandelingsdosis. De meeste patiënten kunnen Panretin verder blijven gebruiken door het aantal toepassingen per dag te wijzigen. Soms kan het nodig zijn de behandeling te onderbreken, uw arts zal u hierover informeren.
De volgende bijwerkingen zijn opgemerkt op de huid waar Panretin is aangebracht: Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten):
Uitslag, schilferen, irritatie, roodheid
Barstjes, korsten, korstvorming, drainage, vochtafgifte Pijn, branderig gevoel, pijnlijk aanvoelen
Jeuk
Vaak (treft minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 behandelde patiënten): Afschilferen, pellen, droge huid
Zwelling, inflammatie
Stekende pijn, tintelen Bloeden
Verkleuring van de huid Huidzweer
Soms (treft minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 behandelde patiënten): Infectie
Allergische reactie Gezwollen lymfeklieren
Bleke huid
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u last van een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het uiteinde van de tube. Bewaren beneden 25 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht.
De container zorgvuldig gesloten houden. Gebruik steeds de dop om de tube na elk gebruik goed te sluiten.
Na het openen binnen 90 dagen gebruiken,
De opening van de tube Panretin-gel is met een metalen veiligheidssluiting bedekt. Indien de sluiting doorboord of niet zichtbaar is wanneer u de verpakking voor het eerst opent, dan mag u het product NIET GEBRUIKEN en dient u het naar de apotheek terug te brengen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
De werkzame stof in dit middel is alitretinoïne, 1 g gel bevat 1 mg alitretinoïne.
De andere stoffen in dit middel zijn ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose en butylhydroxytolueen.
Panretin is een doorzichtige, gele gel. Er wordt geleverd in een met epoxy gevoerde aluminium tube van 60 g voor meervoudig gebruik.
Elke doos bevat één tube gel.
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main
Duitsland
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Hatfield
Hertfordshire AL10 9SN
Verenigd Koninkrijk
Of
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
Eisai GmbH
Teл.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Германия)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vokietija)
Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
(Belgique/Belgien)
Eisai GesmbH organizačni složka
Tel.: + 420 242 485 839
Eisai AB
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Németország)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Il-Ġermanja)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Eisai B.V.
Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Saksamaa)
Eisai AB
Tlf: +46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Arriani Pharmaceuticals S.A.
Τηλ: +30 210 668 3000
Eisai GesmbH
Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Eisai Farmacéutica, S.A.
Tel: + (34) 91 455 94 55
Eisai SAS
Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Njemačka)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germania)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
(Germany)
Eisai AB
Sími: + 46 (0)8 501 01 600
(Svíþjóð)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Nemčija)
Eisai GesmbH organizačni složka
Tel.: + 420 242 485 839
(Česká republika)
Eisai S.r.l.
Tel: + 39 02 5181401
Eisai AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Ruotsi)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Γερμανία)
Eisai AB
Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vācija)
Eisai Europe Ltd.
Tel: + 44 (0)208 600 1400