Startpagina Startpagina
AstraZeneca

Qutenza
capsaicin

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


Qutenza 179 mg huidpleister

capsaïcine


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.



Hetmeldenvanbijwerkingen


image

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.


  1. Hoe bewaart u dit middel?


    Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.


    Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.


    Qutenza-huidpleister: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke doos. Bewaren beneden 25°C.


    Reinigingsgel: Bewaren beneden 25°C.

    Na opening van het sachet moet Qutenza binnen twee uur worden aangebracht. VerwijderingvangebruikteenongebruikteQutenza-pleisters.

    Deze voorwerpen kunnen uw vingers prikken als u ze aanraakt. De arts of verpleegkundige zal ze in een polyethyleen zak doen en deze veilig verwijderen. Qutenza-pleisters en bij de behandeling gebruikte materialen dienen op de juiste wijze te worden verwijderd.

  2. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is capsaïcine. Elke pleister van 280 cm2 bevat 179 mg capsaïcine of 640 microgram capsaïcine per cm2 pleister (8% g/g).


De andere stoffen in dit middel zijn:


Matrix

siliconenlijm

di-ethyleenglycolmono-ethylether siliconenolie

ethylcellulose N50 (E462)


Steunlaag

polyethyleentereftalaat-folie (PET-folie), gesiliconiseerde binnenzijde

drukinkt met Pigment White 6


Verwijderbare beschermlaag (schutlaag)

polyesterfolie, met fluorpolymeerlaag


De Qutenza-pleister wordt geleverd met een tube reinigingsgel, die geen werkzaam bestanddeel bevat. De reinigingsgel bevat:

macrogol 300 carbomeer gezuiverd water

natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)


Hoe ziet Qutenza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?


Qutenza is een pleister voor gebruik op de huid.


Elke pleister is 14 cm x 20 cm (280 cm2) en bestaat uit een kleefzijde met de werkzame stof en een steunlaag aan de buitenzijde. De kleefzijde is bedekt met een verwijderbare, doorzichtige, onbedrukte, diagonaal doorgesneden schutlaag. De buitenzijde van de steunlaag is bedrukt met ‘capsaicin 8%’.


Elke Qutenza-doos bevat 1 of 2 sachets en 1 tube reinigingsgel (50 g). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant


Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6

52078 Aachen Duitsland


Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8

1932 Sint-Stevens-Woluwe

België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00

beinfo@grunenthal.com

Lietuva

UAB “STADA – Nizhpharm – Baltija“ Tel: +370 5 2603926


България

STADA Pharma Bulgaria EOOD

25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria

Teл.: +359 29624626

Luxembourg/Luxemburg

S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8

1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00

beinfo@grunenthal.com


Česká republika

STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: +420 257888111

Magyarország Hemopharm GmbH Németország

Tel.: +49 61729689


Danmark

Grünenthal Denmark ApS Tlf: +45 8888 3200

Malta

Grünenthal GmbH Il-Ġermanja

Tel.: +49-241-569-0


Deutschland Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6

DE-52078 Aachen

Tel: + 49 241 569-1111

service@grunenthal.com

Nederland Grünenthal B.V. De Corridor 21K

NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370

info.nl@grunenthal.com


Eesti

UAB “STADA – Nizhpharm – Baltija“ Leedu

Tel: +370 5 2603926

Norge

Grünenthal Norway AS Tlf: +47 22 99 60 54


Ελλάδα

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120

mailbox@vianex.gr

Österreich

Grünenthal GmbH

Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge

Tel: +43(0)2236 379 550-0


España

Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36

E-28027 Madrid

Tel: +34 (91) 301 93 00

Polska

STADA Poland Sp. Z.o o. Tel.: +48 227377920

France

Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka

19 rue Ernest Renan

CS 90001

F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80

Portugal

Grünenthal, S.A.

Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés

Tel: +351 / 214 72 63 00


Hrvatska

STADA d.o.o..

Hercegovačka 14

10 000 Zagreb

Tel: +385 1 37 64 111

România

S.C. STADA M&D S.R.L.

Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti

Tel: +40 213160640


Ireland

Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park

IRL – Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960

medicalinformationie@grunenthal.com

Slovenija

STADA d.o.o Dunajska cesta 156

1000 Ljubljana

Tel: +386 1589 6710


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. Tel: +421 252621933


Italia

Grünenthal Italia S.r.l. Tel: +39 02 4305 1

Suomi/Finland

Grünenthal Finland Oy Puh/Tel: +358 44 240 9190


Κύπρος

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

GR-146 71 Νέα Ερυθραία-Ελλάδα Τηλ: + 30 210 8009111-120

mailbox@vianex.gr

Sverige

Grunenthal Sweden AB Tel: +46 (0)8 643 40 60


Latvija

UAB “STADA – Nizhpharm – Baltija“ Lietuva

Tel: +370 5 2603926

United Kingdom (Northern Ireland)

Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park

IRL – Citywest Co., Dublin

Tel: +44 (0)870 351 8960

medicalinformationie@grunenthal.com


Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in




De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:


De volledige Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) is meegeleverd met deze bijsluiter.