Startpagina Startpagina
AstraZeneca

Evra
norelgestromin, ethinyl estradiol

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


EVRA 203 microgram/24 uur + 33,9 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik norelgestromin/ethinylestradiol


Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen (CHC’s):


De kans om in een jaar een bloedstolsel te krijgen

Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn

Ongeveer 2 op elke 10 000 vrouwen

Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die

levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat

Ongeveer 5-7 op elke 10 000 vrouwen

Vrouwen die EVRA gebruiken

Ongeveer 6-12 op elke 10 000 vrouwen


Factoren die uw kans op een bloedstolsel in een ader verhogen

De kans op een bloedstolsel met EVRA is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die die kans vergroten. U loopt een grotere kans:


Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.


  1. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn norelgestromin en ethinylestradiol.

Elke pleister van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol. De werkzame stoffen worden gedurende 7 dagen afgegeven waarbij elke 24 uur gemiddeld

203 microgram norelgestromin en 34 microgram ethinylestradiol wordt afgegeven.


De andere stoffen in dit middel zijn: toplaag: een gepigmenteerde polyethyleen buitenlaag met lage dichtheid, polyester binnenlaag; middelste laag: polyisobutyleen/polybutheen kleefstof, crospovidon, niet-geweven polyester stof, lauryllactaat; derde laag: polyethyleentereftalaat (PET)-film, polydimethylsiloxancoating.


Hoe ziet EVRA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

EVRA is een dunne, beige, plastic pleister voor transdermaal gebruik met de opdruk EVRA. Na verwijdering van de doorzichtige, plastic beschermlaag moet de kleverige kant op de huid worden

aangebracht.

EVRA is verkrijgbaar in dozen met 3, 9 of 18 pleisters. Elke pleister zit in een afzonderlijk met folie bekleed zakje. Deze zakjes zijn per drie in een doorzichtige, geperforeerde plastic film gewikkeld.


Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Boedapest Hongarije


Fabrikant:

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse B-2340, België.


Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Boedapest Hongarije

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.

Geneesmiddelenbureau .

Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.