Startpagina Startpagina

Xyrem
sodium oxybate

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


Xyrem 500 mg/ml drank

Natriumoxybaat


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.


Hoe ziet Xyrem eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Xyrem wordt geleverd in een amberkleurige kunststoffles van 240 ml met 180 ml drank, die is afgesloten

met een kindveilige dop. Bij de levering bevindt er zich aan de bovenkant van de fles onder de dop een afsluitende plastic folie. Iedere verpakking bevat één fles, een indruk-fles-adapter, een doseerspuit in kunststof en twee maatbekertjes met kindveilige doppen.

Xyrem is een heldere tot licht opalescente (bijna doorschijnende) oplossing.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

UCB Pharma S.A., Researchdreef 60, B-1070 Brussel, België


Fabrikant

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine l’Alleud, België


U zou van uw arts een Xyrem Informatiepakket moeten hebben ontvangen, dat een boekje bevat met informatie over hoe u het geneesmiddel moet innemen, een Brochure voor de Patiënt met Veelgestelde Vragen en een Patiëntenwaarschuwingskaart.

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:


België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358 9 2514 4221(Suomija)


България

Ю СИ БИ България ЕООД

Teл.: +359 (0)2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32 / (0)2 559 92 00


Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: +420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060


Danmark

UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: +356 / 21 37 64 36


Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: +49 /(0)2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: +31 / (0)76-573 11 40


Eesti

UCB Pharma Oy Finland

image

Tel: +358 9 2514 4221 (Soome)

Norge

UCB Nordic A/S

Tel: +45 / 32 46 24 00


Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: +30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: +43 (0)1 291 80 00


España

UCB Pharma, S.A. Tel: +34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20


France

UCB Pharma S.A.

Tél: +33 / (0)1 47 29 44 66

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: +351 / 21 302 5300


Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0)1 230 34 46


Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353 / (0)1-46 37 395

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: +40 21 300 29 04


Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: +386 1 589 69 00


Ísland

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421 (0)2 5920 2020


Italia

UCB Pharma S.p.A. Tel: +39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: +358 9 2514 4221


Κύπρος Sverige

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40

UCB Nordic A/S

Tel: +46 / (0)40 29 49 00


Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358 9 2514 4221 (Somija)

United Kingdom (Northern Ireland)

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395


Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.


Geneesmiddelenbureau

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------