PecFent
fentanyl
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
1. Wat is PecFent en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
PecFent bevat fentanyl, dat is een sterke pijnstiller die bekend staat als een opioïde pijnstiller.
PecFent wordt gebruikt bij volwassenen met kanker voor een type pijn dat ‘doorbraak’-pijn wordt genoemd.
Doorbraakpijn komt plotseling opzetten.
Het komt opzetten ondanks dat u uw gebruikelijke opioïde pijnstiller (zoals morfine, fentanyl, oxycodon of hydromorfon) heeft ingenomen om uw constante achtergrondpijn onder controle te houden.
PecFent dient alleen te worden gebruikt door volwassenen die dagelijks al andere opioïde geneesmiddelen nemen voor hun constante pijn als gevolg van kanker.
PecFent is een neusspray, oplossing.
Wanneer u PecFent in uw neus sprayt, vormen de zeer kleine spraydruppeltjes een dunne gel.
Fentanyl wordt snel geabsorbeerd door de binnenkant van uw neus en in de bloedstroom.
Dit betekent dat het geneesmiddel snel in uw systeem terechtkomt om uw doorbraakpijn te verlichten.
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u niet regelmatig een opioïde geneesmiddel gebruikt dat aan u is voorgeschreven (bijvoorbeeld codeïne, fentanyl, hydromorfon, morfine, oxycodon, pethidine), elke dag volgens een regelmatig schema, gedurende minimaal een week, om uw aanhoudende pijn onder controle te houden. Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u PecFent niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Als u lijdt aan een andere kortdurende pijn dan doorbraakpijn.
U heeft een ernstig ademhalings- of longprobleem.
Als u wordt behandeld met geneesmiddelen waar natriumoxybaat in zit.
Gebruik PecFent niet wanneer één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is. Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft alvorens PecFent te gebruiken.
U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs
wanneer u alle 8 sprays heeft gebruikt. Dit is omdat PecFent levensbedreigend zou kunnen zijn
wanneer het per ongeluk door een kind wordt ingenomen.
Overleg met uw arts of apotheker voordat u PecFent gebruikt:
als u niet gedurende enige tijd dezelfde dosis van uw dagelijkse opioïde geneesmiddel heeft ingenomen voor uw constante pijn.
als u ademhalingsproblemen heeft zoals astma, piepend ademhalen of kortademigheid
als u een harde klap op uw hoofd heeft gehad.
als u problemen heeft met uw hart, met name een trage hartslag.
als u lage bloeddruk of een kleine hoeveelheid vloeistof in uw bloedsomloop heeft.
als u lever- of nierproblemen heeft, want deze kunnen de wijze waarop uw lichaam het geneesmiddel afbreekt beïnvloeden.
als u middelen gebruikt tegen depressie (antidepressiva) of tegen psychose (antipsychotica); raadpleeg in dat geval de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".
Wanneer een of meer van de bovengenoemde punten op u van toepassing is (of u dat niet zeker weet), praat dan met uw arts of apotheker alvorens PecFent te gebruiken.
Als u een atleet bent kan het gebruik van PecFent resulteren in positieve dopingtests.
Uw arts moet u mogelijk nauwlettender controleren als:
u of iemand in uw familie ooit alcohol, geneesmiddelen op recept of illegale drugs heeft misbruikt of ervan afhankelijk is geweest (‘verslaving’).
u rookt.
u ooit stemmingsproblemen heeft gehad (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis) of door een psychiater bent behandeld voor een andere psychische aandoening.
Herhaald gebruik van PecFent kan leiden tot afhankelijkheid en misbruik, wat kan leiden tot een levensbedreigende overdosis. Als u bezorgd bent dat u afhankelijk zou kunnen worden van PecFent, is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt.
Raadpleeg uw arts terwijl u PecFent gebruikt als:
u aan terugkerende bloedneuzen lijdt – hij/zij kan een alternatieve geneeswijze adviseren
u vindt dat PecFent minder effectief wordt bij het behandelen van uw doorbraakepisoden
u pijn heeft of gevoeliger bent voor pijn (hyperalgesie) en de pijn niet reageert op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts
u denkt dat u afhankelijk begint te worden van PecFent
u een combinatie van de volgende verschijselen ervaart: misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust (anorexie), vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk. Samen kunnen deze verschijselen een teken zijn van een mogelijk levensbedreigende aandoening, bijnierinsufficiëntie genaamd, een aandoening waarbij de bijnieren onvoldoende hormonen aanmaken
u ooit bijnierinsufficiëntie of een gebrek aan geslachtshormonen (androgeendeficiëntie) heeft gehad bij het gebruik van opioïden.
Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
PecFent kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed). Mogelijke klachten zijn ademhalingspauzes tijdens de slaap, 's nachts wakker worden door kortademigheid, moeite om door te blijven slapen of overmatige slaperigheid overdag. Als u of iemand anders deze klachten waarneemt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan een dosisvermindering overwegen.
PecFent is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u naast PecFent nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Informeer uw arts of apotheker alvorens PecFent te gebruiken met name wanneer u onlangs een van de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:
geneesmiddelen waarvan u slaperig kunt worden zoals slaaptabletten, kalmerende middelen, spierverslappende middelen, geneesmiddelen tegen angst zoals benzodiazepinen (bijvoorbeeld diazepam), of geneesmiddelen voor allergieën (antihistaminen). Gelijktijdig gebruik van PecFent met geneesmiddelen waarvan u slaperig wordt, vergroot de kans op slaperigheid, moeite met ademhalen (respiratoire depressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Neem contact op met uw arts als u één of meer van deze symptomen krijgt. Gelijktijdig gebruik van PecFent met kalmerende middelen mag daarom alleen worden overwogen als er geen andere behandelmogelijkheden zijn. Als uw arts toch PecFent voorschrijft terwijl u ook kalmerende middelen gebruikt, moet uw arts zorgen dat de behandeling zo kort mogelijk duurt en dat de dosis zo laag mogelijk is. Vertel uw arts welke kalmerende middelen u gebruikt en volg de aanwijzingen van uw arts over de dosering nauwkeurig op. Het kan nuttig zijn vrienden of familieleden te vragen of ze op willen letten of de hierboven genoemde tekenen en symptomen bij u optreden.
geneesmiddelen voor depressie die ‘monoamine-oxidaseremmers’ (MAOI) worden genoemd.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u de afgelopen 2 weken voorafgaand aan het gebruik van PecFent een MAOI-geneesmiddel heeft gebruikt.
De kans op bijwerkingen is groter als u bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of tegen psychose gebruikt. PecFent kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen in uw gemoedstoestand ervaren (bijvoorbeeld opwinding, hallucinaties [waarnemingen van dingen die er niet zijn], coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven sterke reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag-darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree). Uw arts zal u zeggen of PecFent geschikt is voor u.
neussprays voor het behandelen van een verstopte neus (met een middel dat gezwollen slijmvliezen doet slinken (decongestivum) zoals oxymetazoline).
geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt.
Dat zijn onder meer:
geneesmiddelen voor HIV-infectie (zoals ritonavir, nelfinavir, amprenavir of fosamprenavir)
geneesmiddelen voor schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol of fluconazol)
geneesmiddelen voor bacteriële infecties (zoals troleandomycine, claritromycine of
erytromycine)
‘aprepitant’ – wordt gebruikt tegen misselijkheid
‘diltiazem’ en ‘verapamil’ – worden gebruikt tegen hoge bloeddruk of hartproblemen
andere pijnstillers die ‘gedeeltelijke agonist/antagonist’ worden genoemd zoals
buprenorfine, nalbufine, pentazocine. Tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kunt
u symptomen van ontwenningssyndroom (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten) ondervinden.
Bepaalde pijnstillers tegen zenuwpijn (gabapentine en pregabaline).
Wanneer één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is (of u dat niet zeker weet), praat dan met uw arts alvorens PecFent te gebruiken.
Gebruik gedurende ten minste 15 minuten na het gebruik van PecFent geen enkel ander soort neusspray.
Drink geen alcohol tijdens het gebruik van PecFent. Het kan het risico op het krijgen van ernstige bijwerkingen verhogen.
Drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van PecFent. Het kan de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt beïnvloeden.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik PecFent niet wanneer u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts het u heeft opgedragen.
Gebruik PecFent niet tijdens de bevalling. Dit is omdat het ademhalingsproblemen kan veroorzaken bij uw baby.
Gebruik PecFent niet wanneer u borstvoeding geeft. Dit is omdat het geneesmiddel in uw moedermelk kan komen en bijwerkingen kan veroorzaken bij het kind dat borstvoeding krijgt.
U dient niet met borstvoeding te starten binnen 5 dagen na de laatst ingenomen dosis PecFent.
Bespreek met uw arts of het veilig voor u zal zijn om auto te rijden of machines te bedienen na het gebruik van PecFent.
Na het gebruik van PecFent kunt u slaperig of duizelig worden of problemen hebben met uw gezichtvermogen. Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit gebeurt.
Ga pas autorijden of gereedschap of machines gebruiken als u weet hoe u zich voelt met dit geneesmiddel.
Kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd) en bij uitzondering, bronchospasme (wanneer u de neusspray niet correct gebruikt).
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Een dosis voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode kan hetzij 1 spray of 2 sprays (één in elk neusgat) zijn. Uw arts zal u vertellen hoeveel sprays (1 of 2) u dient te gebruiken voor het behandelen van uw doorbraakpijnepisode.
Gebruik PecFent maximaal 4 keer per dag
Wacht ten minste 4 uur voor u de volgende dosis PecFent neemt.
De aanvangsdosis is 100 microgram.
Dit is een enkele spray in één neusgat uit de 100 microgram per spray fles.
Zie ‘Het gebruik van de PecFent-fles’ voor instructies over hoe u een dosis moet gebruiken.
Uw arts zal u vervolgens helpen de juiste dosis te vinden om uw doorbraakpijn te verlichten.
Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
Vertel uw arts over uw pijn en hoe PecFent werkt. Uw arts zal beslissen of uw dosis PecFent moet worden veranderd.
Verander uw dosis niet zelf.
Informeer uw arts als uw dosis PecFent uw doorbraakpijn niet verlicht. Uw arts zal beslissen of uw dosis moet worden veranderd. De dosis PecFent of uw andere pijnstillers niet zelf veranderen.
Informeer uw arts onmiddellijk als u meer dan 4 doorbraakpijnepisoden per dag heeft. Uw arts kan het geneesmiddel veranderen voor uw constante pijn. Zodra uw constante pijn onder controle is, kan uw arts vervolgens uw dosis PecFent veranderen.
Vraag uw arts als u twijfelt over de juiste dosis of hoeveel PecFent u kunt gebruiken.
openen sluiten
plaats uw vingers in de holtes aan de achterkant en knijp terwijl u de bovenste knop omlaagdrukt
openen
sluiten (wacht op de klik ter bevestiging)
Alvorens u een nieuwe fles PecFent gebruikt moet u deze gereedmaken voor gebruik. Dit wordt ‘priming’ genoemd.
Volg de onderstaande instructies voor het ‘primen’ van de fles:
Op een nieuwe fles PecFent ziet u twee rode lijnen in het telvenster in de witte kunststof bovenkant van de fles (Figuur 1 en Figuur 3a).
Neem de transparante kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Richt de neusspray van u (en andere mensen) af.
Houd de PecFent neusspray rechtop met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen aan weerszijden van de spuitmond (Figuur 2).
Druk hard op de vingergrepen tot u een ‘klik’ hoort en laat de grepen dan los (Figuur 2). U hoort een tweede ‘klik’ en daarna moet u een enkele grote rode streep in het telvenster zien (Figuur 3b).
Herhaal stap 5 drie keer. Wanneer u stap 5 herhaalt zal de rode streep steeds smaller worden tot u een groene streep ziet in het telvenster (Figuur 3b-e). De groene streep betekent dat de PecFent neusspray klaar is voor gebruik.
Veeg de spuitmond af met een tissue en spoel de tissue door de WC.
Wanneer u uw geneesmiddel niet meteen gebruikt, zet de beschermdop dan terug. Doe de PecFent-fles vervolgens terug in de kindveilige bewaarverpakking. Wanneer PecFent 5 dagen niet is gebruikt, opnieuw voorbereiden door één keer te sprayen.
Figuur 1 Figuur 2 Figuur 3
Controleer of er een groene streep of een getal zichtbaar is in het telvenster (Figuur 4). Dit bevestigt dat de PecFent-fles is ‘geprimed’ (zie bovenstaande ‘De PecFent-fles gereedmaken voor gebruik’).
Snuit uw neus als dat nodig is.
Ga zitten met uw hoofd omhoog.
Verwijder de beschermdop van de spuitmond.
Houd de PecFent-fles met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen (Figuur 4).
Doe de spuitmond een korte afstand (ongeveer 1 cm) in uw neusgat. Richt hem naar binnen naar uw neuswand. Hierdoor wordt de fles iets gekanteld (Figuur 5).
Sluit het andere neusgat met een vinger van uw andere hand (Figuur 5).
Knijp de vingergrepen stevig in zodat er PecFent in uw neusgat sprayt. Laat de grepen los wanneer u een klik hoort. Opmerking: Het is mogelijk dat u helemaal niets voelt in uw neus –
ga er niet van uit dat de spray niet heeft gewerkt – vertrouw op de klik en nummerteller.
Adem licht in door uw neus en uit door uw mond.
De cijferteller zal na elk gebruik naar voren bewegen en aangeven hoeveel sprays er zijn gebruikt.
Wanneer uw arts een tweede spray heeft voorgeschreven, herhaal dan stap 5 tot 9 en gebruik het andere neusgat.
Doe de fles na elk gebruik terug in de kindveilige verpakking. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden (Figuur 6).
Blijf na het gebruik van de neusspray gedurende ten minste 1 minuut zitten.
Figuur 4 Figuur 5 Figuur 6
In elke PecFent-fles zitten 8 volledige sprays.
Na de eerste spray verschijnt nummer 1 in het telvenster. Waneer de spray opnieuw wordt gebruikt, zal het oplopen naar cijfer 2.
Wanneer u de rode 8 in het telvenster ziet, is de fles leeg en zult u er geen volledige spray meer uit kunnen krijgen.
Als u een ander cijfer dan 8 in het telvenster ziet, heeft u NIET alle 8 sprays in de fles gebruikt.
Er zijn nog doses PecFent achtergebleven in de fles.
U moet deze resterende dosis PecFent uit de fles verwijderen door de neusspray van u (en andere mensen) af te richten en op de grepen te drukken en los te laten tot het rode cijfer “8” verschijnt in het telvenster.
U dient nog 4 keer op de vingergrepen te drukken en ze weer los te laten, terwijl u de neusspray van u (en andere mensen) af richt.
U zult wat verhoogde weerstand voelen tijdens het indrukken en de vingergrepen zullen slechts een klein beetje bewegen.
U zult GEEN klik horen terwijl u indrukt.
De teller blijft op het cijfer “8” staan.
Zet de beschermdop terug op de sprayfles.
Doe de fles terug in de kindveilige verpakking.
Neem contact op met uw lokale apotheek voor het afvoeren van lege flessen (zie “Hoe bewaart u dit middel?”).
Wanneer de spray is geblokkeerd, richt de spray dan weg van u (en alle andere mensen) en druk hard op de pomp. Hierdoor zou elke blokkering opgeheven moeten worden.
Wanneer uw neusspray nog steeds niet goed werkt, gooi de defecte fles dan weg en begin met een nieuwe. Vertel uw arts wat er is gebeurd. Probeer nooit zelf de neusspray te repareren of uit elkaar te nemen. Dit is omdat hij u dan de verkeerde dosis kan geven.
het 60 dagen of langer geleden is dat u uw fles heeft voorbereid of voor het eerst heeft gebruikt.
Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u zich slaperig, misselijk, duizelig voelen of een trage of oppervlakkige ademhaling hebben. In ernstige gevallen kan het gebruik van te veel PecFent ook tot coma leiden. Wanneer u erg duizelig, erg slaperig bent of een trage of oppervlakkige ademhaling heeft, bel dan een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen.
Als u geen doorbraakpijn meer heeft, praat dan met uw arts vóór u stopt met PecFent en volg zijn/haar advies. U moet echter doorgaan met het innemen van uw andere opioïde geneesmiddel voor het behandelen van uw constante pijn. Uw arts moet mogelijk de dosis controleren.
Na het stoppen met PecFent kunt u ontwenningssymptomen ondervinden die overeenkomen met de mogelijke bijwerkingen van PecFent. Als u ontwenningssymptomen ondervindt, dient u contact op te nemen met uw arts. Uw arts zal beoordelen of u geneesmiddelen nodig heeft om de ontwenningssymptomen te verminderen of te verhelpen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
erg duizelig bent of flauwvalt
erg slaperig bent
een trage of oppervlakkige ademhaling krijgt
een koude of klamme huid krijgt, wit ziet, een zwakke pols heeft of andere tekenen van shock heeft.
Wanneer u of uw verzorger een van de bovengenoemde bijwerkingen opmerkt, bel dan meteen een ambulance.
niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
verandering van smaak
duizelig zijn
misselijk zijn of overgeven
slaperig zijn, hoofdpijn
bloedneus, ongemak in de neus (zoals een branderig gevoel in de neus), loopneus
constipatie
jeukende huid
borstinfectie
pijnlijke, zere of ontstoken keel of neus
hoesten, niezen, slijmvliesontsteking of verkoudheid, verandering in de door uw neus geproduceerde vloeistof
allergische reactie, uitslag
verlies of toename van eetlust, gewichtstoename
dehydratie, dorstig zijn
verkeerd gebruik van het geneesmiddel
dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties/delirium), verward zijn
zich depressief, bezorgd, traag of nerveus voelen
gebrek aan concentratie of verhoogde activiteit
geheugenverlies
“high” zijn
minder bewust zijn of traag reageren, verlies van bewustzijn
stuipen (toevallen)
spiersamentrekkingen of trillen
verlies van smaak, verlies of verandering in reukwaarneming
problemen met praten
blauwe huid
duizeligheid, omvallen, malaise
warmte en circulatie werkt niet goed, opvliegers of koorts, koude rillingen, excessief zweten
zwelling van het zachte weefsel
lage bloeddruk
blokkering in de luchtpijp
kortademigheid
vaginale bloeding
scheur in de darm of ontsteking van de maagwand
dof gevoel of tinteling in de mond, tong of neus, of andere tongproblemen, mondzweren, droge mond
diarree
braakneigingen, maagpijn, spijsverteringsproblemen (indigestie)
zere of pijnlijke gewrichten
problemen met, of niet kunnen plassen
pijn op de borst
gevoel van vermoeidheid of zwakte, problemen met bewegen
verandering in bloedcellen (ontdekt door laboratoriumtests)
verhoogde bloedsuikerspiegel
eiwit in de urine
ernstige ademhalingsproblemen
blozen
slapeloosheid
ontwenningssyndroom (kan zich uiten in de volgende bijwerkingen: misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten)
afhankelijkheid van het geneesmiddel (verslaving)
misbruik van het geneesmiddel
Langdurige behandeling met fentanyl tijdens de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij het pasgeboren kind die levensbedreigend kunnen zijn (zie rubriek 2).
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
PecFent bewaren beneden 25 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
De fles in zijn kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
De PecFent-fles altijd in de kindveilige verpakking bewaren, zelfs wanneer deze leeg is.
Niet langer dan 60 dagen na het eerste gebruik gebruiken (hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode)
PecFent die de houdbaarheidsdatum is gepasseerd of niet meer nodig is, kan mogelijk nog voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk te zijn voor andere mensen, met name kinderen. Spoel PecFent niet door de gootsteen of de WC en gooi het niet in de vuilnisbak. Alle niet-benodigde PecFent dient zo snel mogelijk te worden afgevoerd volgens de instructies onder Verwijderen van niet-gebruikte PecFent. Plaats lege flesjes terug in de kindveilige verpakking en vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is fentanyl.
PecFent 100 microgram/spray neusspray, oplossing
Elke ml oplossing bevat 1000 microgram fentanyl (als citraat).
1 spray (100 microliter) bevat 100 microgram fentanyl (als citraat).
PecFent 400 microgram/spray neusspray, oplossing
Elke ml oplossing bevat 4.000 microgram fentanyl (als citraat).
1 spray (100 microliter) bevat 400 microgram fentanyl (als citraat).
De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn pectine (E440), mannitol (E421), fenylethylalcohol, propylparahydroxybenzoaat (E216), sucrose, gezuiverd water en zoutzuur of natriumhydroxide voor aanpassing van pH.
Het geneesmiddel is een transparante tot bijna transparante, kleurloze neusspray, oplossing. Het zit in een transparante glazen fles, uitgerust met een doseerpomp en een beschermdop. De pomp heeft een sprayteller die klikt, zodat u zowel kunt horen als zien dat de spray is toegediend. Nadat de PecFent- fles is ‘geprimed’ (gereedgemaakt voor gebruik) geeft hij 8 volledige sprays af. Elke PecFent-fles wordt geleverd in een kindveilige verpakking.
PecFent-flessen in kindveilige verpakking worden geleverd in dozen met 1, 4 of 12 flessen. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
2132NP Hoofddorp Nederland
L.Molteni & C dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
Fraz. Granatieri – 50018 Scandicci (FI) Italië
).