Elonva
corifollitropin alfa
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wat is Elonva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Elonva bevat de werkzame stof corifollitropine alfa en behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam gonadotrofinen. Gonadotrofinen zijn belangrijk voor de vruchtbaarheid en de voortplanting bij de mens. Een van deze gonadotrofinen is het follikelstimulerend hormoon (FSH) dat bij vrouwen nodig is voor de groei en ontwikkeling van follikels (kleine ronde zakjes in de eierstokken die de eicellen bevatten) en bij jongvolwassen mannen (14 jaar en ouder) voor de behandeling van vertraagde puberteit als gevolg van hypogonadotroop hypogonadisme (HH), in combinatie met een geneesmiddel dat humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt genoemd.
Bij vrouwen
Elonva wordt gebruikt als hulpmiddel om zwanger te worden bij vrouwen die worden behandeld voor verminderde vruchtbaarheid, bijvoorbeeld met in-vitrofertilisatie (IVF). Bij IVF worden de eicellen uit de eierstok gehaald en bevrucht in het laboratorium. Enkele dagen later worden de embryo’s overgebracht naar de baarmoeder. Elonva zorgt ervoor dat meerdere follikels tegelijkertijd uitgroeien en zich ontwikkelen door middel van gecontroleerde stimulatie van de eierstokken.
Bij jongvolwassen mannen (14 jaar en ouder)
Elonva wordt gebruikt om de ontwikkeling en functie van de testikels te activeren en de ontwikkeling van mannelijke geslachtskenmerken op te wekken bij jongvolwassen mannen met een vertraagde
puberteit als gevolg van HH.
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft kanker in de eierstokken, borsten, baarmoeder of hersenen (hypofyse of hypothalamus).
U heeft onlangs onverwacht vaginale bloedingen gehad, anders dan uw menstruatie, waarvan de oorzaak niet bekend is.
Uw eierstokken werken niet door een aandoening die primair falen van ovaria wordt genoemd.
U heeft eierstokcysten of vergrote eierstokken.
U heeft afwijkingen aan de geslachtsorganen die een normale zwangerschap onmogelijk maken.
U heeft vleesbomen (fibroïde gezwellen) in de baarmoeder die een normale zwangerschap onmogelijk maken.
U heeft risicofactoren voor OHSS (OHSS is een ernstig medisch probleem dat kan ontstaan
wanneer de eierstokken te sterk worden gestimuleerd. Zie hieronder voor meer uitleg.)
U heeft polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
U heeft ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) gehad.
U heeft eerder een behandelingscyclus van gecontroleerde stimulatie van de eierstokken
gehad met als resultaat de groei van meer dan 30 follikels van 11 mm of groter.
De basale antrale follikeltelling (het aantal kleine follikels aanwezig in de eierstokken aan het begin van de menstruatiecyclus) is hoger dan 20.
Behandeling met gonadotrofinen zoals Elonva kan ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
veroorzaken. Dit is een ernstige medische aandoening waarbij de eierstokken te sterk gestimuleerd worden en de groeiende follikels groter worden dan normaal. In zeldzame gevallen kan OHSS
levensbedreigend zijn. Daarom is intensieve controle door uw arts zeer belangrijk. Om het effect van
de behandeling te controleren, maakt uw arts echo’s van uw eierstokken. Uw arts kan ook de hormoonspiegels in het bloed controleren (zie ook rubriek 4).
OHSS zorgt ervoor dat zich plotseling vocht ophoopt in uw buik- en borstgebied en kan de vorming van bloedstolsels veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van:
ernstige zwelling van de buik en pijn in de buik
misselijkheid
overgeven
plotselinge gewichtstoename door vochtophoping
diarree
minder plassen
moeite met ademhalen.
U mag Elonva maar één keer gebruiken tijdens een behandelingscyclus, anders kan de kans op OHSS toenemen.
Vertel het, vóór het starten met het gebruik van dit geneesmiddel, uw arts als u:
ooit ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) heeft gehad.
Ovariumtorsie
Ovariumtorsie is het draaien van een eierstok. Wanneer de eierstok gedraaid is, kan dat ervoor zorgen dat de bloedtoevoer naar de eierstok wordt afgesneden.
Vertel het, vóór het starten van het gebruik van dit geneesmiddel, uw arts als u:
ooit ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) heeft gehad
zwanger bent of denkt te zijn
ooit een buikoperatie heeft gehad
ooit een gedraaide eierstok heeft gehad
cysten in uw eierstok(ken) heeft of heeft gehad.
Bloedstolsel (trombose)
Behandeling met gonadotrofinen zoals Elonva kan (net als zwangerschap) het risico op bloedstolsels (trombose) verhogen. Trombose is de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat.
Bloedstolsels kunnen ernstige medische aandoeningen veroorzaken, zoals:
blokkade in uw longen (longembolie)
beroerte
hartaanval
bloedvataandoeningen (tromboflebitis)
een onvoldoende bloedtoevoer (diepveneuze trombose), die kan leiden tot het verlies van uw arm of been.
Bespreek dit met uw arts vóór het starten van de behandeling, vooral als:
u weet dat u al een grotere kans op trombose heeft
u zelf, of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad
u ernstig overgewicht heeft.
Meerlingzwangerschappen of aangeboren afwijkingen
Er bestaat een verhoogd risico op het krijgen van een tweeling of zelfs meer dan twee baby’s, zelfs als er maar één embryo wordt teruggeplaatst in de baarmoeder. Meerlingzwangerschappen geven een
verhoogd gezondheidsrisico voor de moeder en haar baby’s. Meerlingzwangerschappen en bepaalde
eigenschappen van de paren met vruchtbaarheidsproblemen (bijvoorbeeld de leeftijd van de vrouw, bepaalde problemen met het sperma, genetische achtergrond van beide ouders) kunnen ook verband
houden met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
Zwangerschapscomplicaties
Als de behandeling met Elonva leidt tot een zwangerschap, dan is er een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap). Daarom moet uw arts vroeg in
de zwangerschap een echo-onderzoek doen om een buitenbaarmoederlijke zwangerschap uit te sluiten.
Gezwellen van de eierstokken en van andere voortplantingsorganen
Er zijn gevallen gemeld van gezwellen van de eierstokken en van andere voortplantingsorganen bij vrouwen die vruchtbaarheidsbehandelingen hebben gehad. Het is niet bekend of behandeling met vruchtbaarheidsmiddelen het risico op deze gezwellen bij onvruchtbare vrouwen verhoogt.
Andere medische aandoeningen
Vertel het, vóór het starten van het gebruik van dit geneesmiddel, ook uw arts als:
u een nieraandoening heeft
u niet-gereguleerde problemen van de hypofyse of hypothalamus heeft
u een onvoldoende actieve schildklier heeft (hypothyreoïdie)
uw bijnieren niet goed werken (adrenocorticale insufficiëntie)
u hoge prolactinespiegels in het bloed heeft (hyperprolactinemie)
u andere medische aandoeningen heeft (bijvoorbeeld diabetes, een hartaandoening of een andere chronische aandoening)
uw arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk voor u zou zijn.
Gebruikt u naast Elonva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Wanneer u tijdens uw vruchtbaarheidsbehandeling met Elonva een zwangerschapstest doet, kan deze test ten onrechte aangeven dat u zwanger bent. Uw arts zal u adviseren wanneer u kunt beginnen met het doen van zwangerschapstesten. Wanneer uw zwangerschapstest positief is, neem dan contact op met uw arts.
U mag Elonva niet gebruiken als u al zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u borstvoeding geeft.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Elonva kan duizeligheid veroorzaken. Als u zich duizelig voelt, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectie, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bij vrouwen
Elonva wordt gebruikt bij vrouwen die behandeld worden voor verminderde vruchtbaarheid, bijvoorbeeld met in-vitrofertilisatie (IVF). Tijdens de behandeling wordt Elonva gebruikt in combinatie met een geneesmiddel (ook wel GnRH-antagonist genoemd) om te voorkomen dat uw eierstok te vroeg een eicel afgeeft. Behandeling met de GnRH-antagonist begint meestal 5 tot 6 dagen na de injectie met Elonva.
Het gebruik van Elonva in combinatie met een GnRH-agonist (een ander geneesmiddel om te voorkomen dat uw eierstok te vroeg een eicel afgeeft) wordt afgeraden.
Bij jongvolwassen mannen (14 jaar en ouder)
Elonva in combinatie met een geneesmiddel dat hCG wordt genoemd, wordt gebruikt voor de behandeling van vertraagde puberteit als gevolg van HH. Elonva moet eens per twee weken 's ochtends op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Vrouwen
Bij de behandeling van vrouwen in de vruchtbare leeftijd is de dosis Elonva gebaseerd op gewicht en leeftijd.
Een enkele dosis van 100 microgram wordt aanbevolen bij vrouwen met een gewicht lager dan of gelijk aan 60 kilogram en in de leeftijd van 36 jaar of jonger.
Een enkele dosis van 150 microgram wordt aanbevolen bij vrouwen die:
meer dan 60 kilogram wegen, ongeacht de leeftijd.
50 kilogram of meer wegen en die ouder dan 36 jaar zijn.
Vrouwen ouder dan 36 jaar die minder dan 50 kilogram wegen, zijn niet onderzocht.
Lichaamsgewicht | ||||
Minder dan 50 kg | 50 – 60 kg | Meer dan 60 kg | ||
Leeftijd | 36 jaar of jonger | 100 microgram | 100 microgram | 150 microgram |
Ouder dan 36 jaar | Niet onderzocht | 150 microgram | 150 microgram | |
Tijdens de eerste zeven dagen na injectie van Elonva mag u geen (recombinant) follikelstimulerend hormoon ((rec)FSH) gebruiken. Zeven dagen na de injectie met Elonva kan uw arts besluiten om uw stimulatiecyclus voort te zetten met een ander gonadotrofine, zoals (rec)FSH. Dit kan enkele dagen worden voortgezet totdat er genoeg follikels van de juiste grootte zijn. Dit kan worden gecontroleerd door middel van echo-onderzoek. Behandeling met (rec)FSH wordt dan gestopt en hCG (humaan choriongonadotrofine) wordt toegediend om de eicellen te laten uitrijpen. De eicellen worden
34-36 uur later uit de eierstokken gehaald.
Bij jongvolwassen mannen (14 jaar en ouder)
De dosis van Elonva is gebaseerd op lichaamsgewicht:
Voor jongvolwassen mannen die 60 kg of minder wegen
100 microgram Elonva eens per twee weken gedurende 12 weken, gevolgd door gelijktijdige toediening van Elonva (eens per 2 weken) met hCG. Indien uw gewicht toeneemt to meer dan 60 kg tijdens de behandeling, mag uw arts uw dosis van Elonva verhogen tot 150 microgram.
Voor jongvolwassen mannen die meer wegen dan 60 kg
150 microgram Elonva eens per twee weken gedurende 12 weken, gevolgd door gelijktijdige toediening van Elonva (eens per 2 weken) met hCG.
Combinatietherapie met hCG tweemaal per week (500 – 5000 IE) kan 52 weken of langer nodig zijn om volwassen gonadale ontwikkeling te bereiken.
Behandeling met Elonva moet altijd plaatsvinden onder begeleiding van een arts met ervaring in de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen. Elonva moet worden geïnjecteerd onder de huid (subcutaan) in een huidplooi (die u tussen duim en wijsvinger vastpakt), bij voorkeur net onder de navel. De injectie mag worden gegeven door een zorgverlener (bijvoorbeeld een verpleegkundige), uw partner of uzelf, na zorgvuldige instructies van uw arts. Volg bij gebruik van Elonva altijd nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Een stapsgewijze ‘Instructies voor gebruik’ wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter.
Injecteer Elonva niet in een spier.
Elonva wordt geleverd in voorgevulde spuiten met een automatisch veiligheidssysteem dat dient om te voorkomen dat iemand zich na gebruik per ongeluk aan de naald prikt.
Als u denkt dat u meer Elonva of (rec)FSH heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan direct contact op met uw arts.
Als u vergeten bent om Elonva te injecteren op de dag dat u dit had moeten doen, neem dan direct contact op met uw arts. Injecteer Elonva niet zonder uw arts te raadplegen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Een mogelijke complicatie van de behandeling met gonadotrofinen zoals Elonva is ongewenste overstimulatie van de eierstokken. De kans om deze complicatie te krijgen, kan worden verkleind door het aantal rijpende follikels zorgvuldig te controleren. Uw arts maakt echo’s van uw eierstokken om het aantal rijpende follikels zorgvuldig te controleren. Uw arts kan ook de hormoonspiegels in uw bloed controleren. De eerste verschijnselen van overstimulatie van de eierstokken kunnen worden opgemerkt als pijn in de buik, misselijkheid of diarree. Overstimulatie van de eierstokken kan zich ontwikkelen tot een medische aandoening met de naam ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS). Dit is een ernstige medische complicatie. In ernstigere gevallen kan dit leiden tot vergroting van de eierstokken, ophoping van vocht in de buik en/of borst (wat plotselinge gewichtstoename kan veroorzaken) of bloedstolsels in de bloedvaten.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u pijn in de buik of een van de andere verschijnselen van ovariële hyperstimulatie heeft, ook als deze klachten enkele dagen na toediening van de injectie optreden.
De kans op het krijgen van een bijwerking wordt omschreven in de volgende categorieën:
Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Bekkenpijn
Misselijkheid
Hoofdpijn
Bekkenongemak
Gevoelige borsten
Vermoeidheid.
Gedraaide eierstok (ovariumtorsie)
Toename leverenzymen
Miskraam
Pijn na het oogsten van eicellen
Procedurepijn
Te vroeg vrijkomen van een eicel (voortijdige ovulatie)
Opgezette buik
Overgeven
Diarree
Verstopping (obstipatie)
Rugpijn
Pijnlijke borsten
Blauwe plek of pijn op de injectieplaats
Prikkelbaarheid
Stemmingswisselingen
Duizeligheid
Opvliegers.
- Allergische reacties (overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als verspreid, waaronder uitslag).
Buitenbaarmoederlijke zwangerschappen (ectopische zwangerschappen) en meerlingzwangerschappen zijn ook gemeld. Deze bijwerkingen worden niet beschouwd als een gevolg van het gebruik van Elonva maar als een gevolg van het vruchtbaarheidsprogramma of opeenvolgende zwangerschappen.
In zeldzame gevallen is behandeling met Elonva, net als behandeling met andere gonadotrofinen, in verband gebracht met in bloedvaten gevormde bloedstolsels (trombose) die afbraken, met de bloedstroom meegevoerd werden en een ander bloedvat blokkeerden (trombo-embolie).
Wanneer u een jongvolwassen man bent
Braken
Pijn op de injectieplaats
Opvliegers
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.
Er zijn twee mogelijkheden:
Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.
Bewaren bij of beneden 25 °C voor een periode van niet meer dan 1 maand. Noteer vanaf wanneer u het product buiten de koelkast bewaart, en gebruik het binnen een maand na deze datum.
De spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
als het langer dan een maand buiten de koelkast is bewaard
als het buiten de koelkast is bewaard bij een temperatuur boven 25 °C
als u merkt dat de oplossing niet helder is
als u merkt dat de spuit of de naald beschadigd is.
Gooi een lege of ongebruikte spuit niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is corifollitropine alfa. Elke Elonva 100 microgram oplossing voor injectie voorgevulde spuit bevat 100 microgram in 0,5 milliliter (ml) oplossing voor
injectie. Elke Elonva 150 microgram oplossing voor injectie voorgevulde spuit bevat 150 microgram in 0,5 milliliter (ml) oplossing voor injectie.
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcitraat, sucrose, polysorbaat 20, methionine en
water voor injecties. De pH kan zijn bijgesteld met natriumhydroxide en/of zoutzuur.
Elonva is een heldere en kleurloze waterige oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een voorgevulde spuit met een automatisch veiligheidssysteem dat dient om te voorkomen dat iemand zich na gebruik per ongeluk aan de naald prikt. De spuit is samen met een steriele injectienaald verpakt. Elke spuit bevat 0,5 ml oplossing.
Een voorgevulde spuit is verkrijgbaar in een éénstuksverpakking.
Elonva is beschikbaar in twee sterkten: 100 microgram en 150 microgram oplossing voor injectie.
N.V. Organon Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nederland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tel.: +370 52041693
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Тел.: +359 2 806 3030
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
Organon Czech Republic s.r.o. Tel: +420 233 010 300
Organon Hungary Kft.
Tel.: +36 1 766 1963
Organon Denmark ApS Tlf: +45 4484 6800
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Tel: +356 2277 8116
Organon Healthcare GmbH
Tel.: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)
Organon
Tel: 00800 66550123
(+32 2 2418100)
Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 300
Organon Norway AS Tlf: +47 24 14 56 60
BIANEΞ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 80091 11
Organon Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 263 28 65
Organon Salud, S.L.
Tel: +34 91 591 12 79
Organon Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 105 50 01
Organon France
Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: +351 218705500
Organon Pharma d.o.o. Tel: +385 1 638 4530
Organon Biosciences S.R.L. Tel: +40 21 527 29 90
Organon Pharma (Ireland) Limited Tel: +353 15828260
Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Tel: +386 1 300 10 80
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Organon Italia S.r.l.
Tel: +39 06 3336407
Organon Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Τηλ: +357 22866730
Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” pārstāvniecība
Tel: +371 66968876
zuiger
spuit oplossing
dop van de spuit
dop van de naald
naald
beschermhuls van de naald
Perforatielijn in het etiket
1.
Was uw handen met water en zeep en maak ze droog voordat u Elonva gebruikt
Veeg de injectieplaats (het gebied net onder uw navel) schoon met
een desinfecterend middel (bijvoorbeeld alcohol) om eventuele bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen
Reinig een gebied van ongeveer 5 cm rondom het punt waar de naald
naar binnen gaat en laat het desinfecterend middel ten minste gedurende één minuut drogen voordat u de naald inbrengt.
2.
Breek, terwijl u wacht totdat het desinfecterend middel is opgedroogd, het etiket open langs de perforatielijn en verwijder de dop van de naald
Laat de beschermhuls van de naald op de naald zitten
Leg de beschermhuls van de naald (met daarin de naald) op een schone, droge plaats terwijl u de spuit verder klaarmaakt.
3.
Houd de spuit vast met de grijze dop naar boven
Tik zachtjes met uw vinger tegen de spuit om luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
4.
Houd de spuit rechtop
Draai de dop van de spuit tegen de wijzers van de klok in los.
5.
Houd de spuit rechtop
Draai de beschermhuls van de naald (met daarin de naald) met de wijzers van de klok mee op de spuit.
6.
Houd de spuit rechtop
Verwijder de beschermhuls van de naald in een rechte lijn omhoog en gooi deze weg
7.
Neem de spuit nu rechtop tussen wijsvinger en middelvinger
Plaats uw duim op de zuiger
Duw de zuiger voorzichtig omhoog totdat er een klein druppeltje verschijnt aan het uiteinde van de naald.
8.
Neem een huidplooi tussen duim en wijsvinger
Steek de gehele naald in een hoek van 90 graden in de huidplooi
Duw de zuiger VOORZICHTIG in tot deze niet verder kan en houd de zuiger ingedrukt
TEL TOT VIJF om zeker te weten dat alle vloeistof is ingespoten.
9.
Haal uw duim van de zuiger
De naald zal zich automatisch uit de huid en in de spuit terugtrekken, waar hij permanent geblokkeerd wordt.