Startpagina Startpagina

Neulasta
pegfilgrastim

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


Neulasta 6 mg oplossing voor injectie

pegfilgrastim


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

voor injecties. Zie rubriek 2.


Hoe ziet Neulasta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Neulasta is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (6 mg/0,6 ml). Elke verpakking bevat 1 glazen voorgevulde spuit met een daarop bevestigde roestvrijstalen naald en

naalddop.


De voorgevulde spuit (al dan niet in blisterverpakking) kan ook zijn geleverd met een automatische naaldbeschermer.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Nederland


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Nederland


Fabrikant

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road

Dun Laoghaire Co Dublin Ierland


Fabrikant Amgen NV Telecomlaan 5-7

1831 Diegem België


image

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:


België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474


България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700


Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Malta Amgen S.r.l. Italy

Tel: +39 02 6241121


Deutschland

Amgen GmbH

Tel: +49 89 1490960

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500


Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000


Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217


España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000


France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 0606


Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

România

Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000


Ireland

Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49


Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500


Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100


Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

United Kingdom (Northern Ireland)

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen

).


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Instructies voor het injecteren met de Neulasta voorgevulde spuit


Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf Neulasta injecteert. Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf te injecteren tot uw arts, verpleegkundige of apotheker u dit heeft geleerd. Als u vragen heeft over het toedienen van de injectie, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.


Hoe gebruikt u of de persoon die u injecteert de Neulasta voorgevulde spuit?


U moet uzelf injecteren in het weefsel net onder de huid. Dit noemt men een subcutane injectie.


Benodigdheden


Om uzelf een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:



------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

image


Gebruiksaanwijzing:


Verklaring van de onderdelen

Vóór gebruik Na gebruik


Zuiger


Zuiger na gebruik


Etiket van de spuit


Cilinder van de spuit na gebruik


Vingergrepen


Etiket van de spuit Cilinder van de spuit


Naaldbeschermer


Veer van de naaldbeschermer


Gebruikte naald


Veer van de naaldbeschermer na gebruik


Grijze naalddop erop


Grijze naalddop eraf

image

image

image

image

image

image

image


Belangrijk

Lees eerst deze belangrijke informatie voordat u een Neulasta voorgevulde spuit met

automatische naaldbeschermer gebruikt:


  • Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf te injecteren voordat uw arts of andere zorgverlener u dit heeft geleerd.

  • Neulasta wordt toegediend als een injectie in het weefsel vlak onder de huid (subcutane injectie).

  • Vertel het uw arts als u allergisch bent voor latex. De naalddop op de voorgevulde spuit bevat een derivaat van latex en kan ernstige allergische reacties veroorzaken.


image Verwijder de grijze naalddop van de voorgevulde spuit niet voordat u klaar bent om te injecteren.


image Gebruik de voorgevulde spuit niet als deze op een hard oppervlak is gevallen. Gebruik een nieuwe voorgevulde spuit en neem contact op met uw arts of andere zorgverlener.


image Probeer niet omdevoorgevuldespuitteactiverenvoordatudeinjectiegaattoedienen. image Probeer niet omdedoorzichtigenaaldbeschermervandevoorgevuldespuitaftehalen.

image Probeer niet om het afneembare etiket op de cilinder van de voorgevulde spuit te verwijderen voordat u de injectie toedient.


Neem contact op met uw arts of andere zorgverlener als u nog vragen heeft.


Stap 1: Voorbereiden

A

Haal de blister met voorgevulde spuit uit de verpakking en leg klaar wat u nodig heeft voor uw

injectie: alcoholdoekjes, een watje of gaasje, een pleister en een naaldcontainer (niet

inbegrepen).

Laat de voorgevulde spuit gedurende 30 minuten op kamertemperatuur komen. Hierdoor zal de

injectie comfortabeler zijn. Was uw handen grondig met water en zeep.


Leg de nieuwe voorgevulde spuit en de andere benodigdheden op een schoon en goed verlicht oppervlak.

image Probeer niet om de spuit door middel van een warmtebron, zoals heet water of de magnetron, op te warmen.

image Devoorgevuldespuitniet blootstellenaandirectzonlicht. image Devoorgevuldespuitniet schudden.

  • Voorgevulde spuiten buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

image


B

Open de blisterverpakking door de afsluitfolie los te trekken. Pak de voorgevulde spuit op bij

de naaldbeschermer om deze uit de verpakking te halen.

image

Hier vastpakken

Om redenen van veiligheid:

image Niet dezuigervastpakken.

image Niet degrijzenaalddopvastpakken.


C

Controleer het geneesmiddel en de voorgevulde spuit.

Geneesmiddel

image

image Devoorgevuldespuitniet gebruiken indien:

  • Het geneesmiddel troebel is of deeltjes bevat. De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.

  • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.

  • De grijze naalddop ontbreekt of niet goed vastzit.

  • De uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket is verstreken tot na de laatste dag van de genoemde maand.

Neem in alle bovengenoemde gevallen contact op met uw arts of andere zorgverlener.

image


Stap 2: Zich klaarmaken voor de injectie

A

Was uw handen grondig. Reinig de injectieplaats.


Bovenarm Buik


Dijbeen


U kunt de injectie toedienen op:

  • De bovenzijde van het dijbeen.

  • De buik, echter niet binnen 5 cm rond de navel.

  • De buitenzijde van de bovenarm (alleen als iemand anders de injectie toedient). Maak de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje. Laat de huid opdrogen. image Deinjectieplaatsniet meer aanraken voordatudeinjectietoedient.

image

Niet injecteren op plaatsen waar de huid gevoelig, rood of hard is of op een blauwe plek.

Vermijd gebieden met littekens of striae.


B

Trek voorzichtig de grijze naalddop recht van de naald, van het lichaam af gericht.

image


C

Trek de huid op de injectieplaats tussen duim en wijsvinger omhoog om de huid te spannen.

image

image Het is belangrijk om de huidplooi te blijven vasthouden tijdens de injectie.


Stap 3: Injecteren

A

Houd de huidplooi vast. STEEK de naald in de huid.

image

image Hetgereinigdehuidgebiedhierbijniet aanraken.

image


B

DUW de zuiger langzaam en met constante druk naar beneden totdat u een ‘klik’ voelt of

hoort. Duw de zuiger helemaal naar beneden door de klik heen.


“KLIK”


image Het is belangrijk om door de ‘klik’ heen te duwen om de volledige dosis te injecteren.


C

LAAT uw duim los. TIL dan pas de spuit op, van de huid af.

image

Nadat u de zuiger heeft losgelaten, zal de naaldbeschermer van de voorgevulde spuit de gehele naald afschermen.

image Degrijzenaalddopniet terugplaatsenopgebruiktevoorgevuldespuiten.


Alleen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

De merknaam van het toegediende product moet duidelijk geregistreerd worden in het

patiëntendossier.

Haal het etiket van de voorgevulde spuit en bewaar dit.

image

Draai de zuiger om het etiket gemakkelijk te kunnen verwijderen.


Stap 4: Verwijderen

A

Gooi de gebruikte voorgevulde spuit en andere injectiebenodigdheden weg in de

naaldcontainer.

image

Geneesmiddelen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.


De spuit en de naaldcontainer buiten het zicht en bereik van kinderen houden. image Devoorgevuldespuitnagebruikniet opnieuw gebruiken.

image Voorgevuldespuitennagebruikniet recyclenennietindevuilnisbakgooien.


B

Bekijk de injectieplaats.

Als u een druppeltje bloed ziet, kunt u dat voorzichtig wegdeppen met een watje of een gaasje. Wrijf

niet over de injectieplaats. Gebruik een pleister indien nodig.