Crixivan
indinavir
indinavir
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Wat is CRIXIVAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe neemt u dit middel in?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘proteaseremmers’ worden genoemd.
CRIXIVAN wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen. CRIXIVAN wordt tegelijk gebruikt met andere behandelingen tegen hiv (antiretrovirale geneesmiddelen). Dit wordt antiretrovirale combinatietherapie genoemd.
Een voorbeeld van een ander geneesmiddel dat tegelijk met CRIXIVAN gegeven kan worden, is ritonavir.
CRIXIVAN behandelt hiv en draagt er toe bij dat het aantal hiv-deeltjes in uw bloed afneemt.
CRIXIVAN helpt om:
de kans op het ontstaan van ziektes die samenhangen met hiv te verkleinen;
de hoeveelheid hiv in uw lichaam (uw ‘virale belasting’ genoemd) te verminderen;
het aantal CD4 (T)-cellen te verhogen. CD4-cellen vormen een belangrijk onderdeel van uw immuunsysteem. De voornaamste rol van het immuunsysteem is om u te beschermen tegen infecties.
Mogelijk heeft CRIXIVAN deze effecten niet bij alle patiënten. Uw arts zal controleren hoe dit geneesmiddel bij u werkt.
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
rifampicine - een antibioticum om infecties te behandelen
cisapride - gebruikt bij darmproblemen
amiodaron - gebruikt bij hartritmestoornissen
pimozide - gebruikt bij bepaalde psychische problemen
lovastatine of simvastatine - gebruikt om cholesterol te verlagen
sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie
ergotaminetartraat (met of zonder cafeïne) - gebruikt bij migraine
astemizol of terfenadine - antihistaminica (middelen tegen allergische reacties) die gebruikt worden bij hooikoorts en andere allergieën
quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis
alprazolam, triazolam en midazolam (via de mond) - gebruikt om u rustiger te maken en u te helpen slapen.
Gebruik CRIXIVAN niet als een van bovenstaande punten op u van toepassing is. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN inneemt.
Als CRIXIVAN tegelijk met het geneesmiddel ritonavir wordt gegeven:
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
als u problemen met uw lever heeft
als u een van de volgende middelen gebruikt:
fusidinezuur - een antibioticum om infecties te behandelen
piroxicam - gebruikt bij reumatische artritis
alfuzosine - gebruikt bij prostaatproblemen
bepridil - gebruikt bij pijn op de borst (angina pectoris)
clozapine - gebruikt bij bepaalde psychische problemen
pethidine of propoxyfeen - gebruikt tegen pijn
estazolam of flurazepam - gebruikt om u te helpen slapen
clorazepaat of diazepam - gebruikt om u rustiger te maken
encaïnide, flecaïnide, propafenon of kinidine - gebruikt bij een onregelmatige hartslag.
Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet als een van bovenstaande punten op u van toepassing is. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN inneemt.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als u een van de volgende aandoeningen heeft gehad of bij u ontstaat:
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
alcohol drinkt
een hoge ‘body mass index’ (BMI) heeft
een zeer zwak immuunsysteem heeft
tegelijk met CRIXIVAN ook corticosteroïden heeft gebruikt
al lang antiretrovirale combinatietherapie gebruikt.
Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt.
CRIXIVAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u naast CRIXIVAN nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
CRIXIVAN kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop CRIXIVAN werkt.
Ritonavir wordt gebruikt om de bloedspiegels van CRIXIVAN te verhogen of, minder vaak en dan in hogere doses, voor de behandeling van hiv. Overleg met uw arts als u zowel CRIXIVAN als ritonavir gaat gebruiken. Lees ook de bijsluiter voor ritonavir.
Zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’ en ‘Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet’ in rubriek 2 voor een belangrijke lijst met geneesmiddelen die u niet met CRIXIVAN mag combineren. Gebruik CRIXIVAN niet als u een van deze middelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt. Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt.
theofylline - gebruikt bij astma
warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen
morfine, fentanyl - gebruikt tegen pijn
buspiron - gebruikt om u rustiger te maken
fluconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
venlafaxine, trazodon - gebruikt bij depressie
tacrolimus, ciclosporine - hoofdzakelijk gebruikt na orgaantransplantaties
delavirdine, efavirenz, nevirapine - gebruikt bij hiv
amprenavir, saquinavir, atazanavir - gebruikt bij hiv
sildenafil, vardenafil, tadalafil - gebruikt bij impotentie
dexamethason - gebruikt tegen zwelling (ontsteking)
itraconazol, ketoconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
atorvastatine, rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine - gebruikt om cholesterol te verlagen
fexofenadine, loratadine - antihistaminica bij hooikoorts en andere allergische aandoeningen
orale voorbehoedsmiddelen (‘de pil’) met norethindron of ethinylestradiol
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen (‘toevallen’)
midazolam (per injectie) - gebruikt bij acute epileptische aanvallen (’toevallen’) en om mensen in slaap te brengen voor bepaalde medische ingrepen
amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxine, diltiazem - gebruikt bij hoge bloeddruk en bepaalde hartproblemen
quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis.
Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt.
Zie rubriek 3 voor informatie over hoe CRIXIVAN moet worden ingenomen. Het is echter vooral belangrijk dat u:
CRIXIVAN niet gebruikt met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten. De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik CRIXIVAN alleen als dat volgens uw arts duidelijk noodzakelijk is. Het is niet bekend of CRIXIVAN dat door een zwangere vrouw wordt ingenomen, schadelijk is voor een ongeboren kind.
Om overdracht van hiv op hun baby te voorkomen, wordt aanbevolen dat met hiv geïnfecteerde vrouwen geen borstvoeding geven.
Bij gebruik van CRIXIVAN zijn duizeligheid en wazig zien gemeld. Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
CRIXIVAN kan hiv niet genezen. U kunt nog steeds infecties of andere ziektes in samenhang met hiv krijgen. U moet tijdens gebruik van CRIXIVAN dus onder behandeling van uw arts blijven.
Hiv wordt verspreid via bloed van of seksueel contact met iemand met hiv. U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Dit geneesmiddel bevat lactose (een type suiker). Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verteert of verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
De aanbevolen dosering CRIXIVAN is:
Vier capsules van 200 mg (800 mg) - driemaal daags ingenomen (om de 8 uur). Dit betekent dat u elke dag in totaal twaalf capsules van 200 mg (2400 mg) inneemt.
Als u ook ritonavir gebruikt, neemt u meestal minder CRIXIVAN in. De aanbevolen doses zijn:
CRIXIVAN - twee capsules van 200 mg (400 mg) - tweemaal daags ingenomen. Dit betekent dat u elke dag in totaal vier capsules van 200 mg (800 mg) inneemt;
ritonavir - 100 mg - tweemaals daags ingenomen.
Neem dit geneesmiddel via de mond in.
Slik de capsules heel door met wat water, halfvolle of magere melk, sap, thee of koffie.
De capsules niet fijnmaken of kauwen.
Het is belangrijk voor volwassenen om tijdens het gebruik van CRIXIVAN per dag minstens 1,5 liter vocht te drinken om zo de kans op de vorming van nierstenen te verkleinen.
Gebruik CRIXIVAN niet met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten. De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
1 uur voor of 2 uur na een maaltijd innemen.
Als u het niet zonder voedsel kunt innemen, neem CRIXIVAN dan met een lichte vetarme maaltijd in, bijvoorbeeld wat droog geroosterd brood met jam of cornflakes met halfvolle of magere melk en suiker.
Als u ook ritonavir gebruikt, dan kunt u CRIXIVAN op elk moment van de dag innemen met of zonder voedsel.
Als u meer CRIXIVAN heeft ingenomen dan zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts. De volgende verschijnselen kunnen optreden:
misselijkheid
braken
diarree
rugpijn
bloed in uw urine.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis heeft overgeslagen, neem die dan niet later op de dag in. Ga gewoon verder met het gebruikelijke doseringsschema.
Het is belangrijk dat u CRIXIVAN precies inneemt zoals uw arts u dat zegt - hij of zij zal u zeggen hoelang u uw geneesmiddel moet innemen.
Stop niet met het gebruik van CRIXIVAN zonder dit met uw arts te bespreken.
De reden daarvoor is dat als doses worden verlaagd of overgeslagen, de kans groter wordt dat hiv resistent wordt tegen CRIXIVAN.
In dat geval werkt dit geneesmiddel niet meer bij u.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl. In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld door patiënten die dit geneesmiddel gebruiken:
allergische reacties - verschijnselen zijn: jeukende huid, roodheid van de huid, striemen of galbulten (netelroos), zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel of moeilijk ademen. Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), maar deze reacties kunnen soms ernstig zijn en ook shock tot gevolg hebben.
hoofdpijn
uitslag of droge huid
misselijkheid
braken
veranderde smaak
spijsverteringsstoornissen of diarree
buikpijn of opgezette buik
zich duizelig, zwak of moe voelen.
winderigheid
jeuk
droge mond
zure oprispingen
spierpijn
pijn bij plassen
moeilijk in slaap komen
gevoelloosheid of ongewoon gevoel van de huid.
haaruitval
ontstoken alvleesklier
ernstige huidreacties
donkerder worden van de huidkleur
gevoelloosheid in de mond
weinig rode bloedcellen
ingegroeide teennagels met of zonder infectie
leverproblemen zoals ontsteking of leverfalen
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
nierproblemen zoals nierontsteking, verslechtering of verlies van de nierfunctie
pijn en moeite met bewegen van de schouder.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of de fles na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in het oorspronkelijke flesje. Houd het flesje zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht. Het flesje bevat een droogmiddel dat in het flesje moet blijven.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is indinavir. Elke harde capsule bevat indinavirsulfaat overeenkomend met 200 mg indinavir.
De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
De capsules zijn bedrukt met drukinkt die indigotine (E 132) bevat.
CRIXIVAN 200 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in HDPE-flesjes met een polypropyleen dop en folieverzegeling met 180, 270 of 360 capsules. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
De capsules zijn halfdoorschijnend wit voorzien van de code ‘CRIXIVAN ™ 200 mg’ in blauw.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00
MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@ msd.no
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.